【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医疗器械，特别涉及一种泪囊炎支架以及泪囊炎支架系统。
技术介绍
1、慢性泪囊炎是一种常见的眼科疾病，大多因泪管狭窄或者完全阻塞导致泪液排出障碍，泪液长期滞留于泪囊内导致细菌繁殖，从而产生炎症。慢性泪囊炎主要表现为反复溢泪，按压泪囊区有黏液性或脓性分泌物自泪小点溢出。
2、慢性泪囊炎目前主要依赖手术解决：鼻泪管置管术和经鼻内窥镜下泪囊鼻腔吻合术(endoscopic-dacryorhinocystostomy，e-dcr术)。鼻泪管置管术是将人工泪管等管状物置于鼻泪管中，撑开狭窄的鼻泪管，使泪道畅通；e-dcr手术主要是将鼻腔和泪囊打通，建立鼻腔泪囊吻合口，形成新的通道，可以使泪液不经过鼻泪管、直接沿着新打通的吻合口进入鼻腔后排出，是目前治愈率最高的手术方式。然而，e-dcr术操作难点在于对于吻合口黏膜瓣的固定对位处理，吻合口与黏膜瓣固定或对位不当会导致吻合口重新闭合，造成手术失败。
3、目前大多使用硅胶管泪道引流管用于支撑狭窄的鼻泪管或用于e-dcr术后吻合口的物理支撑。硅胶管泪道引流管存在以下不足：
4、(1)泪道引流管植入时需要从患者的上/下泪小点穿入，经上/下泪小管、泪总管、鼻泪管或鼻腔泪囊吻合口、鼻腔后穿出，然后将引流管打结以防止脱出，植入方式操作较为复杂，也不能对吻合口形成支撑，方便液体的流出，并且可能会对患者原本完好的泪管造成伤害；
5、(2)泪道引流管的材质较为柔软，对于吻合口的径向支撑力较差，无法实现对e-dcr术后鼻腔黏膜瓣的固定；
6、
7、(4)硅胶材料不可降解、需二次手术取出，硅胶管经过长时间与泪道接触，部分黏膜已黏附在管材上，二次手术取出时会对已康复的手术部位造成二次伤害。
8、因此开发一种能够解决上述技术问题之一的支架，是亟待解决的问题。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供一种泪囊炎支架以及泪囊炎支架系统，以解决泪道堵塞后，现有的器械存在的支撑力不足、操作复杂、对鼻腔或泪道可能造成二次损伤、无法进行药物靶向治疗的技术问题。
2、为解决上述技术问题，本专利技术提供一种泪囊炎支架，用于支撑于鼻腔吻合术后的吻合口或者狭窄部位，所述泪囊炎支架从鼻腔一侧植入至吻合口或者用于支撑于鼻泪管的狭窄部位；所述泪囊炎支架具有沿周向闭合的、网格状结构的支架本体，所述支架本体被放置于吻合口或者狭窄部位后，其径向支撑力不低于0.1n，例如，0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1、1.2、1.3、1.4、1.5n等，以使所述支架本体对吻合口或者狭窄部位施加支撑力。
3、可选的，所述泪囊炎支架呈圆柱形、呈中间部位有缩口的腰形结构、呈灯笼形结构、或者呈梯形椎体结构；优选的，所述泪囊炎支架用于将所述吻合口处的至少部分黏膜瓣抵压于吻合口的口颈之内，所述泪囊炎支架的支撑力维持时间大于所述黏膜瓣与吻合口粘连在一起的时间；优选的，所述泪囊炎支架的轴向长度不小于所述吻合口或者狭窄部位的轴向长度；优选的，所述泪囊炎支架的轴向长度大于所述吻合口的轴向长度的部分位于所述吻合口朝向鼻腔一侧的部分；优选的，所述支架本体被放置于吻合口或者狭窄部位后，其径向支撑力不低于0.5n。
4、可选的，所述支架本体采用可降解材料制得，所述支架本体的支撑力维持时间为3-60天。例如3、5、7、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、25、30、35、40、45、50、55、60天。优选的，所述支架本体的支撑力维持时间为3-14天。
5、可选的，所述网格状呈平行四边形的网格结构；所述支架本体通过丝线编织、或管材激光切割、或3d打印形成网状结构；当所述支架本体通过丝线编织形成时，所述丝线呈v型编织路径，所述v型的单侧支架上的交点个数为1-5个，例如为1、2、3、4、5，优选为1-3个。优选的，为2-3个；优选的，所述丝线的直径为0.02-1mm，优选为0.1-0.5mm。例如0.1、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1mm。优选的，所述支架本体的径向支撑力不大于5n，以使得支架本体对吻合口或者狭窄部位的支撑力适中。例如，所述支架本体的径向支撑力不大于1n、2n、3n、4n、5n。
6、可选的，在自然释放状态下，所述支架本体的径向尺寸为3-18mm；例如3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18mm；所述支架本体的纵向长度为4-12mm，例如4、5、6、7、8、9、10、11、12mm；所述支架的顶点个数为5-11个；优选的，所述顶点个数为奇数个或者偶数个；例如5、7、9、11个。优选的，所述支架的径向尺寸为9-12mm；优选的，所述支架本体的纵向长度为7-9mm。
7、可选的，所述泪囊炎支架包括药物缓释层，所述药物缓释层包括药物，所述药物缓释层附着在所述支架本体外部，所述药物在植入吻合口或者狭窄部位后进行缓释；优选的，所述药物缓释层的药物的释放周期大于吻合口处伤口愈合的时间；优选的，所述药物缓释层的药物的释放周期大于1天；优选的，所述药物缓释层的药物的释放周期为1-60天；例如1、2、3、5、7、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、25、30、35、40、45、50、55、60天。优选的，所述药物缓释层通过超声喷涂于所述支架本体上；优选的，所述药物包括泼尼松、甲泼尼松、倍他米松、丙酸倍氯米松、泼尼松龙、氢化可的松、地塞米松、或者糠酸莫米松，或者所述药物为泼尼松、甲泼尼松、倍他米松、丙酸倍氯米松、泼尼松龙、氢化可的松、地塞米松、或者糠酸莫米松的组合物。
8、可选的，所述泪囊炎支架的可降解材料包括：聚乳酸、聚己二酸/对苯二甲酸丁二酯、聚丁二酸丁二醇酯、聚丁二酸-己二酸丁二酯、聚己内酯、聚碳酸亚丙酯、聚羟基乙酸、或者聚对二氧环己酮；或者聚乳酸、聚己二酸/对苯二甲酸丁二酯、聚丁二酸丁二醇酯、聚丁二酸-己二酸丁二酯、聚己内酯、聚碳酸亚丙酯、聚羟基乙酸、或者聚对二氧环己酮的共混物、或其共聚物、或其同系物。
9、可选的，所述药物缓释层包括药物以及可降解的聚合物组成，其中，所述药物为一种或多种药物，当药物为多种时，不同的药物具有不同或者相同的缓释周期；所述可降解的聚合物为一种可降解材料或者多种可降解材料混合得到。
10、为解决上述技术问题，本专利技术还提供一种泪囊炎支架系统，包括：输送器以及上述的所述的泪囊炎支架，所述输送器用于植入鼻腔内，以使得泪囊炎支架从鼻腔一侧输送至吻合口或者狭窄部位；优选的，所述输送器包括：推杆和软管，所述推杆位于所述软管的内部，且所述推杆能够在软管中移动，所述软管的远端具有弯曲部，所述弯曲部沿所述软管的径向的弯本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种泪囊炎支架，其特征在于，用于支撑于鼻腔吻合术后的吻合口或者用于支撑于鼻泪管的狭窄部位，所述泪囊炎支架从鼻腔一侧植入至吻合口或者狭窄部位；所述泪囊炎支架具有沿周向闭合的、网格状结构的支架本体，所述支架本体被放置于吻合口或者狭窄部位后，其径向支撑力不低于0.1N，以使所述支架本体对吻合口或者狭窄部位施加支撑力。
2.根据权利要求1所述的泪囊炎支架，其特征在于，所述泪囊炎支架呈圆柱形、呈中间部位有缩口的腰形结构、呈灯笼形结构、或者呈梯形椎体结构；
3.根据权利要求1所述的泪囊炎支架，其特征在于，所述支架本体采用可降解材料制得，所述支架本体的支撑力维持时间为3-60天；
4.根据权利要求1所述的泪囊炎支架，其特征在于，所述网格状呈平行四边形的网格结构；
5.根据权利要求1所述的泪囊炎支架，其特征在于，在自然释放状态下，所述支架本体的径向尺寸为3-18mm；所述支架本体的纵向长度为4-12mm；所述支架的顶点个数为5-11个；优选的，所述顶点的个数为奇数个或者偶数个；优选的，当所述支架采用单根丝线编织时，所述顶点个数选择为奇数个；p>
6.根据权利要求1所述的泪囊炎支架，其特征在于，所述泪囊炎支架包括药物缓释层，所述药物缓释层包括药物，所述药物缓释层附着在所述支架本体外部，所述药物在植入吻合口或者狭窄部位后进行缓释；
7.根据权利要求1所述的泪囊炎支架，其特征在于，所述泪囊炎支架的可降解材料包括：聚乳酸、聚己二酸/对苯二甲酸丁二酯、聚丁二酸丁二醇酯、聚丁二酸-己二酸丁二酯、聚己内酯、聚碳酸亚丙酯、聚羟基乙酸、或者聚对二氧环己酮；或者聚乳酸、聚己二酸/对苯二甲酸丁二酯、聚丁二酸丁二醇酯、聚丁二酸-己二酸丁二酯、聚己内酯、聚碳酸亚丙酯、聚羟基乙酸、或者聚对二氧环己酮的共混物、或其共聚物、或其同系物。
8.根据权利要求1所述的泪囊炎支架，其特征在于，所述药物缓释层包括药物以及可降解的聚合物，其中，所述药物为一种或多种药物，当药物为多种时，不同的药物具有不同或者相同的缓释周期；所述可降解的聚合物为一种可降解材料或者多种可降解材料混合得到。
9.一种泪囊炎支架系统，其特征在于，包括：输送器以及根据权利要求1-9中任一项所述的泪囊炎支架，所述输送器用于植入鼻腔内，以使得泪囊炎支架从鼻腔一侧输送至吻合口或者狭窄部位。
10.根据权利要求9所述的泪囊炎支架系统，其特征在于，所述输送器包括：推杆和软管，所述推杆位于所述软管的内部，且所述推杆能够在软管中移动，所述软管的远端具有弯曲部，所述弯曲部沿所述软管的径向的弯曲弧度为30～90°，所述弯曲部的端部用于与吻合口或者狭窄部位对接，软管的内径为2～5mm，长度为15～25mm。
...【技术特征摘要】
1.一种泪囊炎支架，其特征在于，用于支撑于鼻腔吻合术后的吻合口或者用于支撑于鼻泪管的狭窄部位，所述泪囊炎支架从鼻腔一侧植入至吻合口或者狭窄部位；所述泪囊炎支架具有沿周向闭合的、网格状结构的支架本体，所述支架本体被放置于吻合口或者狭窄部位后，其径向支撑力不低于0.1n，以使所述支架本体对吻合口或者狭窄部位施加支撑力。
2.根据权利要求1所述的泪囊炎支架，其特征在于，所述泪囊炎支架呈圆柱形、呈中间部位有缩口的腰形结构、呈灯笼形结构、或者呈梯形椎体结构；
3.根据权利要求1所述的泪囊炎支架，其特征在于，所述支架本体采用可降解材料制得，所述支架本体的支撑力维持时间为3-60天；
4.根据权利要求1所述的泪囊炎支架，其特征在于，所述网格状呈平行四边形的网格结构；
5.根据权利要求1所述的泪囊炎支架，其特征在于，在自然释放状态下，所述支架本体的径向尺寸为3-18mm；所述支架本体的纵向长度为4-12mm；所述支架的顶点个数为5-11个；优选的，所述顶点的个数为奇数个或者偶数个；优选的，当所述支架采用单根丝线编织时，所述顶点个数选择为奇数个；
6.根据权利要求1所述的泪囊炎支架，其特征在于，所述泪囊炎支架包括药物缓释层，所述药物缓释层包括药物，所述药物缓释层附着在所述支架本体外部，所述药物在植入吻合口或者狭窄部...
【专利技术属性】
技术研发人员：常舰，魏于龙，宋亚丽，张腾飞，吴惠玲，陈宝爱，
申请(专利权)人：浦易上海生物技术股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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