盐酸苄丝腙工艺杂质检测方法技术

本发明专利技术公开了一种盐酸苄丝腙工艺杂质检测方法，属于药物分析技术领域；所述方法为反相高效液相色谱法，其色谱条件如下：色谱柱：C18柱或C8柱；流动相（v/v）：水：乙腈=80:20～50:50；流动相流速：0.8～1.2mL/min；检测器：紫外线检测器或二级管阵列检测器；检测波长：210～280nm；柱温：30～40℃；本发明专利技术提供的盐酸苄丝腙工艺杂质检测方法，实现了盐酸苄丝腙与其工艺杂质A、杂质B的有效分离，分离度大于1.50，符合药典规定，具有较高的灵敏度和专属性，操作简便，可用于盐酸苄丝腙的质量控制，具有现实意义。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物分析，尤其涉及一种盐酸苄丝腙工艺杂质检测方法。

技术介绍

1、盐酸苄丝腙是合成药物盐酸苄丝肼的重要中间体。盐酸苄丝肼是外周脱羧酶抑制药,与左旋多巴联合应用制成复方制剂多巴丝肼。左旋多巴是治疗帕金森病的有效药物，其药理作用是通过在脑中经脱羧酶作用转化为多巴胺实现的，脑中的多巴胺可改善帕金森病症。但是大多数左旋多巴在外周经芳香族氨基酸脱羧酶(aadc)作用转化为多巴胺，只有少量能进入脑内，盐酸苄丝肼作为aadc抑制剂与左旋多巴联合使用，可抑制左旋多巴在外周转化为多巴胺，从而使进入脑内的左旋多巴的量增多，有效地改善帕金森病症状。另外盐酸苄丝肼也主要应用于肺结核的治疗，其作用是通过抑制细胞壁的合成，杀死结核分枝杆菌。随着我国社会的老龄化和结核病的严峻形势，盐酸苄丝肼的市场需求也在不断增长，具有广阔的市场前景。

2、盐酸苄丝腙，即(e)-n’-(2,3,4-三羟基亚苄基)-2-氨基-3-羟基丙酰肼盐酸盐；cas no：1353749-74-2；分子式：c10h13n3o5·hcl；分子量：291.69，外观：白色或类白色粉末，

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【技术保护点】

1.一种盐酸苄丝腙工艺杂质检测方法，其特征在于，所述检测方法为采用反相高效液相色谱法。

2.根据权利要求1所述的盐酸苄丝腙工艺杂质检测方法，其特征在于，所述反相高效液相色谱法的色谱条件如下：

3.根据权利要求2所述的盐酸苄丝腙工艺杂质检测方法，其特征在于，所述流动相组成的水中还添加有磷酸缓冲盐和十烷磺酸钠。

4.根据权利要求3所述的盐酸苄丝腙工艺杂质检测方法，其特征在于，所述流动相的体积比为79：21。

5.根据权利要求2所述的盐酸苄丝腙工艺杂质检测方法，其特征在于，所述色谱柱为C8柱。

6.根据权利要求2所述的盐酸苄丝腙工艺杂...

【技术特征摘要】

1.一种盐酸苄丝腙工艺杂质检测方法，其特征在于，所述检测方法为采用反相高效液相色谱法。

2.根据权利要求1所述的盐酸苄丝腙工艺杂质检测方法，其特征在于，所述反相高效液相色谱法的色谱条件如下：

3.根据权利要求2所述的盐酸苄丝腙工艺杂质检测方法，其特征在于，所述流动相组成的水中还添加有磷酸缓冲盐和十烷磺酸钠。

4.根据权利要求3所述的盐酸苄丝腙工艺杂质检测方法，其特征在于，所述流动相的体积比为79：21。

5.根据权利要求2所述的盐酸苄丝腙工艺杂质检测方法，其特征在于，所述色谱柱为c8柱。

6.根...

【专利技术属性】
技术研发人员：周鸣强，许忠宝，蒋益兵，葛真真，王伟任，谢尧，
申请(专利权)人：成都丽凯手性技术有限公司，
类型：发明
国别省市：