一种用于检验输液港用硅胶膜耐穿刺性的测试装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术涉及一种用于检验输液港用硅胶膜耐穿刺性的测试装置，包括机架，该机架上设有直线往复运动组件

【技术实现步骤摘要】
一种用于检验输液港用硅胶膜耐穿刺性的测试装置


[0001]本技术涉及医疗装置测试
，特别是涉及一种用于检验输液港用硅胶膜耐穿刺性的测试装置
。

技术介绍

[0002]皮下植入式给药装置是采用不锈钢或硅橡胶材料制造的装置，由港体座
、
硅胶膜
、
锁紧套和医用导管等组成，是一种临床用于病人皮下埋植长期给药的医用装置，用于局部灌注药物或输送营养，穿刺完成后即可通过无损伤针多次
、
长期
、
反复的输注药物，使输注药物直达鞘内，减少用药量，减轻毒副作用，增强药物治疗效果，皮下植入式给药装置是采用不锈钢或硅橡胶材料制造的装置，如图1所示，由港体座
1、
硅胶膜
2、
锁紧套3以及医用导管4等组成，其中医用导管4通过锁紧套3固定在港体座1上，在使用过程中，如果穿刺时皮下植入式给药装置的硅胶膜而导致皮下植入式给药装置的密封性被破坏，会导致后续再次通过无损伤针向皮下植入式给药装置注射药物时发生药物溢出或泄漏，由于该药物一般为治疗肿瘤的药物，因溢出或泄漏会对血管或皮下组织带来损伤，从而给病人带来巨大临床风险，因此，制造商在植入式给药装置的研发和制造过程中，应当对植入式给药装置按照国家标准和相应的
ISO
标准的规定进行耐穿刺性的验证，以确保植入式给药装置在预期使用寿命过程中不会发生泄露
。
[0003]目前，由于未设置专门针对皮下植入式给药装置进行测试的装置，且由于植入式给药装置需要穿刺的次数较多，难以人工手动完成，且手动穿刺不仅费时费力，效率低下，还增加了人工受伤的风险，对满足穿刺次数后的植入式给药装置进行耐穿刺性测试结果进行验证时，需要将植入式给药装置从测试装置中取出，然后再放入专有的其他测试装置中进行，造成测试效率低下，且不能同时检测多个植入式给药装置，难以符合批量测试的要求
。

技术实现思路

[0004](1)
要解决的技术问题
[0005]本技术提供一种用于检验输液港用硅胶膜耐穿刺性的测试装置，不仅结构简单，使用便捷，还能够满足对硅胶膜上多个穿刺点和穿刺深度进行测试，通过模拟输液港的穿刺状况，预先设定满足测试需要的穿刺次数，能够实现对硅胶膜的耐穿刺性测试，以及通过对穿刺后的输液港的气密性进行在线检测，能够实现在线检验硅胶膜的耐穿刺性是否满足相应的国家标准或
ISO
标准，通过设置多个用于放置港体座的底座来满足批量测试要求
。
[0006](2)
技术方案
[0007]第一方面，本技术的实施例提出了一种用于检验输液港用硅胶膜耐穿刺性的测试装置，输液港包括港体座以及安装在所述港体座上的硅胶膜，所述测试装置包括机架；直线往复运动组件，装设于所述机架上；穿刺针固定组件，用于安装一穿刺针且固定装设于所述直线往复运动组件上，在所述直线往复运动组件驱动下带动所述穿刺针穿刺所述硅胶
膜；位移调节组件，用于安装所述港体座且装设于所述机架上，所述位移调节组件位于所述穿刺针固定组件的下方；供气组件，用于向港体座输送气体且装设于所述机架上；检测组件，包括装设于所述机架上且用于检测所述穿刺针固定组件到位后并记录次数的接近开关以及设于所述供气组件上且用于检测港体座气压的压力传感器；控制系统，装设于所述机架上且与所述直线往复运动组件
、
供气组件以及检测组件电连接
。
[0008]进一步地，所述机架包括底板，安装在所述底板上的两个侧板以及固定设置在两个所述侧板上的安装板，所述底板上设有所述控制系统和所述位移调节组件，所述侧板上安装有所述直线往复运动组件
。
[0009]进一步地，所述底板上均布设有多个支撑脚垫
。
[0010]进一步地，所述直线往运动组件包括电机安装座，固定装设于所述机架上；伺服电机，用于提供驱动力且装设于所述电机安装座上；联轴器，与所述伺服电机的驱动端连接；丝杆，一端与所述联轴器连接，另一端可转动的安装在所述电机安装座上远离所述伺服电机的一端；螺母座，套设于所述丝杆且与所述丝杆螺纹连接；所述螺母座上固定装设有所述穿刺针固定组件，所述接近开关用于检测所述螺母座到位后并记录所述次数
。
[0011]进一步地，所述穿刺针固定组件包括固定块，固定装设于所述螺母座上；针头固定座，设于所述固定块上且用于安装所述穿刺针；所述固定块上还用于限制所述穿刺针在进行穿刺所述硅胶膜发生移动的定位机构
。
[0012]进一步地，所述定位机构包括定位块，固定装设于所述固定块上；连接块，固定装设于所述定位块上，所述定位块与所述连接块之间设有用于所述穿刺针贯穿的空间；压块，设于所述空间内且用于将所述穿刺针压紧在所述定位块上；推杆，活动连接于所述连接块上且用于与所述压块连接并驱动所述压块压紧所述穿刺针
。
[0013]进一步地，所述直线往运动组件还包括导向立柱，所述导向立柱穿过所述螺母座且两端分别固定在所述电机安装座上，所述螺母座上设有用于所述接近开关进行到位检测的挡板，所述检测组件还包括装设于所述机架上的限位开关，用于检测所述挡板的位置
。
[0014]进一步地，所述位移调节组件包括固定座，设于所述机架的底板上；手动十字滑台，固定装设于所述固定座上；底架，安装在所述手动十字滑台上；底座，用于放置所述港体座且固定装设于所述底架上
。
[0015]进一步地，所述供气组件包括固定装设于所述机架的底板上且与所述港体座连通的气泵以及连通所述港体座与所述气泵的管道，所述管道上设有用于检测所述港体座内压力的所述压力传感器
。
[0016]进一步地，所述控制系统包括固定安装于所述机架的底板上的控制箱，所述控制箱内设有与所述直线往复运动组件
、
供气组件以及检测组件电连接的电路控制板以及用于显示所述压力值和所述次数的液晶显示面板
。
[0017](3)
有益效果
[0018]综上，本技术通过利用控制系统的自动化控制功能，控制直线往复运动组件驱动穿刺针固定组件带动穿刺针往复运动用于穿刺硅胶膜，利用接近开关检测穿刺针固定组件的到位次数与预先设置在控制系统内的穿刺次数相同时，控制系统控制直线往复运动组件停止动作，同时控制系统开启供气组件向港体座输送气体，通过压力传感器对港体座的内部气压进行实时检测，若实际检测值与预设压力值相同，则判断该硅胶膜的耐穿刺性
符合测试要求，反之，则判断为不合格，具体而言，当硅胶膜被穿刺针刺破后，无法实现对港体座内部进行密封，使得港体座的内部压力与外部大气压相同，故压力传感器所检测到的压力为大气压，会远低于符合要求的预设压力值，通过在控制系统内预先设定符合测试要求的穿刺次数进行耐穿刺性的测试，能够替代现有的人工检测，不仅大大降低了劳动强度，还能提高检测效率，以及通过对穿刺后的输液港的气密性进行检测，能够实现在线检验硅胶膜的耐穿刺性本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种用于检验输液港用硅胶膜耐穿刺性的测试装置，所述输液港包括港体座
(1)
以及安装在所述港体座
(1)
上的硅胶膜
(2)
，其特征在于，包括，机架；直线往复运动组件，装设于所述机架上；穿刺针固定组件，用于安装一穿刺针
(32)
且固定装设于所述直线往复运动组件上，并在所述直线往复运动组件驱动下带动所述穿刺针
(32)
穿刺所述硅胶膜
(2)
；位移调节组件，用于安装所述港体座
(1)
且装设于所述机架上，所述位移调节组件位于所述穿刺针固定组件的下方；供气组件，用于向港体座
(1)
输送气体且装设于所述机架上；检测组件，包括装设于所述机架上且用于检测所述穿刺针固定组件到位后并记录次数的接近开关
(19)
以及设于所述供气组件上且用于检测港体座
(1)
内压力值的压力传感器；控制系统，装设于所述机架上且与所述直线往复运动组件
、
供气组件以及检测组件电连接
。2.
根据权利要求1所述的用于检验输液港用硅胶膜耐穿刺性的测试装置，其特征在于，所述机架包括底板
(11)
，安装在所述底板
(11)
上的两个侧板
(12)
以及固定设置在两个所述侧板
(12)
上的安装板
(13)
，所述底板
(11)
上设有所述控制系统和所述位移调节组件，所述侧板
(12)
上安装有所述直线往复运动组件
。3.
根据权利要求2所述的用于检验输液港用硅胶膜耐穿刺性的测试装置，其特征在于，所述底板
(11)
上均布设有多个支撑脚垫
(14)。4.
根据权利要求1所述的用于检验输液港用硅胶膜耐穿刺性的测试装置，其特征在于，所述直线往运动组件包括，电机安装座
(34)
，固定装设于所述机架上；伺服电机
(15)
，用于提供驱动力且装设于所述电机安装座
(34)
上；联轴器
(16)
，与所述伺服电机
(15)
的驱动端连接；丝杆
(17)
，一端与所述联轴器
(16)
连接，另一端可转动的安装在所述电机安装座
(34)
上远离所述伺服电机
(15)
的一端；螺母座
(18)
，套设于所述丝杆
(17)
且与所述丝杆
(17)
螺纹连接；所述螺母座
(18)
上固定装设有所述穿刺针固定组件，所述接近开关
(19)
用于检测所述螺母座
(18)
到位后并记录所述次数
。5.
根据权利要求4所述的用于检验输液港用硅胶膜耐穿刺性的测试装置，其特征在于，所述穿刺针固定组件包括，固定块
(26)
，固定装设于所述螺母座
(18)
上；针头固定座
(30)
，设于所述固定块
(26)
上且用于安装所述穿刺针
(32)
；所述固定块
(26)...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘翔，方昕，饶丽丽，王娟，
申请(专利权)人：华东数字医学工程研究院，
类型：新型
国别省市：