激活凝血检测试剂盒的制备方法技术

本公开的实施例公开了激活凝血检测试剂盒的制备方法

【技术实现步骤摘要】
激活凝血检测试剂盒的制备方法


[0001]本公开的实施例涉及医疗器械
，具体涉及激活凝血检测试剂盒的制备方法
。

技术介绍

[0002]制备的激活凝血检测试剂盒可以在监控凝血启动
、
纤维蛋白原形成到血块溶解的过程时，用于缩短血样样本的凝血时间，加快血小板凝聚速度，目前，在缩短血样样本的凝血时间时，通常采用的方式为：通过添加高岭土
、
凝血因子
III(
组织因子，
TFP)
至激活凝血检测试剂来激活内源性凝血途径和外源性凝血途径，以缩短凝血时间
。
[0003]然而，专利技术人发现，当采用上述方式对凝血时间进行缩短时，经常会存在如下技术问题：
[0004]第一，通过添加高岭土来激活内源性凝血途径，高岭土不易溶于水，造成高岭土在水中分散的均匀性较差，且分装的试剂中高岭土含量的差异性较大，导致检测结果的稳定性较差，且准确性较低；仅考虑从凝血途径激活阶段中缩短耗时，未考虑从凝血途径激活阶段后缩短凝血时间，造成凝血耗费的时间较长
。
[0005]第二，在使用激活凝血检测试剂时，需要将激活凝血检测试剂进行复溶处理
、
且加入全血样本激活
、
取规定量的血样样本放入测试杯中进行检测，操作步骤较为繁琐，对血样样本取样的误差较大，造成检测结果的准确性较低，取样过多或过少的情况较多，造成血样样本的浪费及操作耗时较长
。
[0006]第三，制备激活凝血检测试剂盒中的激活凝血检测试剂时，对试剂中的各个成分的浓度同时进行测验，造成各个成分间的影响较大，导致所生成的各个成分的浓度的误差较大，制备的激活凝血检测试剂的准确性较低，试剂量的耗费较多
。
[0007]该
技术介绍
部分中所公开的以上信息仅用于增强对本专利技术构思的背景的理解，并因此，其可包含并不形成本国的本领域普通技术人员已知的现有技术的信息
。

技术实现思路

[0008]本公开的内容部分用于以简要的形式介绍构思，这些构思将在后面的具体实施方式部分被详细描述
。
本公开的内容部分并不旨在标识要求保护的技术方案的关键特征或必要特征，也不旨在用于限制所要求的保护的技术方案的范围
。
[0009]本公开的一些实施例提出了激活凝血检测试剂盒的制备方法，来解决以上
技术介绍
部分提到的技术问题中的一项或多项
。
[0010]第一方面，本公开的一些实施例提供了一种激活凝血检测试剂盒的制备方法，该方法包括：将牛血清白蛋白
、
海藻糖
、
精氨酸和尿素进行溶解处理，得到激活凝血检测试剂冻干保护液；将高岭土
、
活化人组织因子
、
胶原
、
瑞斯托霉素
、
聚乙二醇
PEG
‑
4000
和聚乙二醇
PEG
‑
6000
添加至所得到的激活凝血检测试剂冻干保护液，以及进行混匀处理，得到激活凝血检测试剂母液；根据第一预设剂量，将所得到的激活凝血检测试剂母液分装至各个测试
杯空杯，以对所得到的激活凝血检测试剂母液进行分装处理；对分装处理后的激活凝血检测试剂母液进行真空冷冻干燥处理，得到激活凝血检测试剂，其中，所得到的激活凝血检测试剂包被于测试杯；将纯化水加入至氯化钙中，得到氯化钙溶液；根据第二预设剂量，将所得到的氯化钙溶液进行分装处理，得到分装处理后的氯化钙溶液；将分装处理后的氯化钙溶液和所得到的激活凝血检测试剂组合为激活凝血检测试剂盒
。
[0011]本公开的上述各个实施例具有如下有益效果：通过本公开的一些实施例的激活凝血检测试剂盒的制备方法，减小了分装的试剂中高岭土含量的差异性，提升了检测结果的稳定性，且提升了准确性；缩短了凝血途径激活阶段后的凝血时间，缩短了凝血耗费的时间
。
具体来说，造成分装的试剂中高岭土含量的差异性较大，导致检测结果的稳定性较差，且准确性较低，凝血耗费的时间较长的原因在于：通过添加高岭土来激活内源性凝血途径，高岭土不易溶于水，造成高岭土在水中分散的均匀性较差，且分装的试剂中高岭土含量的差异性较大，导致检测结果的稳定性较差，且准确性较低；仅考虑从凝血途径激活阶段中缩短耗时，未考虑从凝血途径激活阶段后缩短凝血时间，造成凝血耗费的时间较长
。
本公开的一些实施例的激活凝血检测试剂盒的制备方法，首先，将牛血清白蛋白
、
海藻糖
、
精氨酸和尿素进行溶解处理，得到激活凝血检测试剂冻干保护液
。
由此，可以将牛血清白蛋白
、
海藻糖
、
精氨酸和尿素进行溶解，以得到激活凝血检测试剂冻干保护液，可以用于生成激活凝血检测试剂
。
然后，将高岭土
、
活化人组织因子
、
胶原
、
瑞斯托霉素
、
聚乙二醇
PEG
‑
4000
和聚乙二醇
PEG
‑
6000
添加至所得到的激活凝血检测试剂冻干保护液，以及进行混匀处理，得到激活凝血检测试剂母液
。
由此，所得到的激活凝血检测试剂母液可以进一步用于生成激活凝血检测试剂
。
之后，根据第一预设剂量，将所得到的激活凝血检测试剂母液分装至各个测试杯空杯
。
由此，可以对激活凝血检测试剂母液分装至各个测试杯空杯，以得到各个激活凝血检测试剂母液测试杯
。
接着，对分装处理后的激活凝血检测试剂母液进行真空冷冻干燥处理，得到激活凝血检测试剂
。
其中，所得到的激活凝血检测试剂包被于测试杯
。
由此，可以得到包被于测试杯的激活凝血检测试剂，可以得到制备的激活凝血检测试剂
。
然后，将纯化水加入至氯化钙中，得到氯化钙溶液
。
由此，可以对氯化钙进行溶解处理
。
其次，根据第二预设剂量，将所得到的氯化钙溶液进行分装处理，得到分装处理后的氯化钙溶液
。
由此，可以得到分装处理后的氯化钙溶液，可以用于血样样本进行检测
。
最后，将分装处理后的氯化钙溶液和所得到的激活凝血检测试剂组合为激活凝血检测试剂盒
。
由此，可以得到制备的激活凝血检测试剂盒
。
也因为在制备激活凝血检测试剂盒中的激活凝血检测试剂时添加了聚乙二醇
PEG
‑
4000
和聚乙二醇
PEG
‑
6000
，所添加的聚乙二醇
PEG
‑
4000
和聚乙二醇
PEG
‑
6000
可以使高岭土溶于水，从而提升了高岭土在水中分散的均匀性，减少本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种激活凝血检测试剂盒的制备方法，包括：将牛血清白蛋白
、
海藻糖
、
精氨酸和尿素进行溶解处理，得到激活凝血检测试剂冻干保护液；将高岭土
、
活化人组织因子
、
胶原
、
瑞斯托霉素
、
聚乙二醇
PEG
‑
4000
和聚乙二醇
PEG
‑
6000
添加至所得到的激活凝血检测试剂冻干保护液，以及进行混匀处理，得到激活凝血检测试剂母液；根据第一预设剂量，将所得到的激活凝血检测试剂母液分装至各个测试杯空杯，以对所得到的激活凝血检测试剂母液进行分装处理；对分装处理后的激活凝血检测试剂母液进行真空冷冻干燥处理，得到激活凝血检测试剂，其中，所得到的激活凝血检测试剂包被于测试杯；将纯化水加入至氯化钙中，得到氯化钙溶液；根据第二预设剂量，将所得到的氯化钙溶液进行分装处理，得到分装处理后的氯化钙溶液；将分装处理后的氯化钙溶液和所得到的激活凝血检测试剂组合为激活凝血检测试剂盒
。2.
根据权利要求1所述的方法，其中，所述第一预设剂量为
20
微升，所述第二预设剂量为
1000
微升
。3.
根据权利要求1所述的方法，其中，所得到的激活凝血检测试剂的酸碱度为
7.3
，所述氯化钙的物质的量浓度为
0.2mol/L。4.
根据权利要求1所述的方法，其中，所述牛血清白蛋白的质量体积浓度为
0.2
％
、
所述海藻糖的质量体积浓度为
0.3
％
、
所述精氨酸的质量体积浓度为
0.03
％和所述尿素的质量体积浓度为
0.3
％
。5.
根据权利要求1所述的方法，其中，所述高岭土的质量体积浓度为
0.3mg/mL、
所述活化人组织因子的体积浓度为
0.4
μ
g/mL、
所述胶原的质量体积浓度为
0.75
μ
g/mL、
所述瑞斯托霉素的质量体积浓度为
0.08
％
、
聚乙二醇
PEG
‑
4000
的质量体积浓度为
0.2
％和聚乙二醇
PEG
‑
6000
的质量体积浓度为
0.5
％
。6.
根据权利要求1所述的方法，其中，所述激活凝血检测试剂盒在制备过程中的检验步骤如下：对所得到的激活凝血检测试剂盒中的激活凝血检测试剂包括的各个成分进行测验，得到对应所述激活凝血检测试剂的各个成分浓度值，其中，所述各个成分浓度值中的成分浓度值对应所述各个成分中的成分，所述各个成分浓度值包括所述牛血清白蛋白的质量体积浓度值
、
所述海藻糖的质量体积浓度值
、

【专利技术属性】
技术研发人员：杨建鑫，李夏，张娟丽，李伟甲，赵晓培，杨会，
申请(专利权)人：郑州普湾医疗技术有限公司，
类型：发明
国别省市：