【技术实现步骤摘要】
一种药物球囊及其制备方法
[0001]本申请涉及医疗器械
,具体为一种药物球囊及其制备方法
。
技术介绍
[0002]经皮腔内血管成形术是通过对血管进行机械扩张的原理,治疗血管狭窄以及闭塞,临床数据证明单纯的机械扩张可以实现
40%
‑
60%
有效的血管再狭窄抑制,但机械扩张
、
内腔处理和异物植入所造成的血管损伤,会带来严重的血管应激反应,是造成后续血管腔道再狭窄的主要因素
。
而输送和使用血管抑制药物,避免血管再狭窄,成为了主要的后续处理方式,其中药物涂层球囊得到了广泛应用
。
[0003]药物涂层的药物种类以及药物作用机理可分为如下,莫司类药物为免疫抑制剂,紫杉醇类药物为抗增殖类药物
。
另外还有药物巴马司他作为抗细胞迁移剂,内皮生长因子以及雌激素作为促血管形成剂,但以上药物并没有作为产品,最终在血管内器械得到应用
。
[0004]紫杉醇由于不溶于水,结晶度高,易造成的远端微循环栓塞,并且由于对于细胞的毒性作用,导致药物在血管循环远端累积所造成的系统毒性,这是紫杉醇药物器械产品长期致死率偏高的原因
。
而西罗莫司治疗范围较宽,安全边际大,具有有效的组织抑制作用
。
但是西罗莫司组织吸收相对较慢,因此,西罗莫司及其配方需考虑避免药物颗粒脱落,提高血管内皮附着
、
提高组织渗透以及持续作用等机理需求
。
[0005]综上所述, ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.
一种药物球囊,包括球囊囊体,其特征在于:所述球囊囊体外表面形成有药物涂层,所述药物涂层包括质量分数为
1.5
‑
5%
的粘合剂
、9
‑
20%
促透剂
、15
‑
35%
的亲水性赋形剂
、15
‑
35%
的免疫抑制剂西罗莫司
、15
‑
35%
药物载体和9‑
20%
的基质,所述药物载体为具有支化单体的阳离子型纳米结构的三维空间结构,用于包裹和释放免疫抑制剂西罗莫司并能与血管粘附,所述基质为正电性用于将药物涂层与血管粘附同时抑制新生的内膜增生保护血管
。2.
根据权利要求1所述的一种药物球囊,其特征在于:所述药物载体采用树枝状大分子
。3.
根据权利要求1或2所述的一种药物球囊,其特征在于:所述基质采用胍类化合物
。4.
根据权利要求3所述的一种药物球囊,其特征在于:所述亲水性赋形剂采用碘普罗胺
。5.
根据权利要求3所述的一种药物球囊,其特征在于:所述胍类化合物采用二甲双胍
。6.
根据权利要求1所述的一种药物球囊,其特征在于:所述促透剂采...
【专利技术属性】
技术研发人员:荆洪娟,黄嘉平,杨培靖,
申请(专利权)人:杭州亿科医疗科技有限公司,
类型:发明
国别省市:
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