中药生物黏附单向释药的口腔愈溃膜制造技术

本发明专利技术涉及中药生物黏附单向释药的口腔愈溃膜，可有效解决治疗口腔溃疡的用药问题，其解决的技术方案是，该愈溃膜由胡黄连１０～１３ｇ、牡丹皮１０～１３ｇ、青黛８～１１ｇ、冰片１．５～２．５ｇ、卡波姆９３４Ｐ?２～４ｇ、羟丙基纤维素２～４ｇ、甜蜜素２．３～２．５ｇ、甘油１０～１４ｍｌ和乙基纤维素、无水乙醇制成，本发明专利技术组份配伍合理，方法先进、独特，使用方便，疗效好，是治疗口腔溃疡上的创新。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药领域，特别是一种中药生物黏附单向释药的口腔愈溃膜。
技术介绍
复发性口腔溃疡是常见病、多发病，属口腔科疑难杂症之一，患病率高达25 %。现 代医学认为其病因与免疫功能低下、细菌与病毒感染、内分泌失调、自主神经功能和消化道 功能紊乱有关。中医认为该病与脾胃实热、心火上炎、阴虚内热、湿热内蕴、阴虚湿热夹杂导 致灼伤营血、腐蚀肌膜有关，或与脾肾阳虚、脾胃气虚、寒热错杂所致温化湿调、津液停滞、 寒湿困于口腔，肌膜溃烂有关。临床上治疗该疾病的中药外用剂型有散剂、膜剂，散剂的用法是即药物喷洒于患 处，但由于口腔特殊的生理环境，药物很快被稀释，浓度迅速下降，不能长时间在局部保持 有效治疗浓度，甚至药物被吞咽，使活性成分被过早排除，从而影响了疗效。目前上市的中 药膜剂仅有冰硼膜和蜂胶口腔膜，前者虽为生物黏附膜，但不属单向释药膜，后者则为普通 膜剂，具有黏附时间短的缺点。西药外用剂型有口腔生物黏附片剂如“意可贴”及口腔膜剂 如复方氯己定地塞米松膜上市，这些药品均为激素类药物，反复用于复发性口腔溃疡将对 人体产生副作用，尤其不适用于儿童。近年来口腔生物黏附制剂在国内外研究有较快发展。严炎中等研制了甲硝唑口腔 粘附膜，该膜剂有3层，第一层为水不溶性膜，第二层为连接水溶性膜层与水不溶性层的中 介层，第三层为粘附释药层。肖华等研制了复方氧氟沙星双层口腔贴膜，用于细菌、创伤等 多种因素引起的口腔溃疡、舌溃疡等。曹秀虹等用壳聚糖制备了复方左氧氟沙星口腔溃疡 膜，能迅速改善口腔溃疡的临床症状，促进溃疡愈合。但上述制剂或多或少有一定局限性， 如甲硝唑和氧氟沙星属于抗菌药物，对于复发性口腔溃疡患者，长期反复用药易引起口腔 菌群失调。富志军等利用PVA-1750 CMC-Na CP(3 6 1)将复方溃宁方研制成黏膜 黏附缓释膜。杨小平等以聚乙烯醇和甘油为成膜材料制得的雷公藤多苷膜剂，其工艺简 单，临床研究表明，对复发性口疮患者具有免疫调节作用和确切疗效。但这些制剂是单层膜 剂，不具双层膜剂的诸多优点。因此，现虽有多种治疗口腔溃疡膜剂(口腔愈溃膜)，但由于 种种原因，其使用并不尽人意。
技术实现思路
针对上述情况，为克服现有技术缺陷，本专利技术之目的就是提供一种中药生物黏附 单向释药的口腔愈溃膜，可有效解决治疗口腔溃疡的用药问题，其解决的技术方案是，该愈 溃膜由胡黄连10 13g、牡丹皮10 13g、青黛8 llg、冰片1.5 2. 5g、卡波姆934P 2 4g、羟丙基纤维素2 4g、甜蜜素2. 3 2. 5g、甘油10 14ml和乙基纤维素、无水乙 醇制成，其中，将青黛每次加入青黛10倍重量的质量浓度为80 90%的乙醇回流二次，每 次0. 5 lh，过滤，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1. 05的浓缩液，备用；将胡黄连每次加胡黄连10倍重量的质量浓度为65 80%乙醇回流三次，每次1 2h，过滤，合并滤液，备用；牡丹皮用水蒸气蒸馏提取丹皮酚，收集蒸馏后的水溶液，药渣内加牡丹皮重量的 8倍量的水，煎煮30-45分钟，得煎液，与蒸馏后的水溶液合并，浓缩，50°C测相对密度为 1. 03 1. 05，加乙醇，使含醇量达到55 60%，放置24-48小时，取上清液与胡黄连滤液合 并，回收乙醇并浓缩成相对密度为1. 1-1. 2 (即相对密度为1. 15左右)的胡黄连与牡丹皮稠膏，备用；乙基纤维素加无水乙醇溶胀至完全溶解呈透明状，涂成0. 25cm厚的膜作为背衬 层，备用；卡波姆934P2 4g与羟丙基纤维素2 4g以重量比1 1混合后，加水配制成 质量浓度为3%的透明溶液，加入青黛浓缩液、胡黄连与牡丹皮稠膏、甜蜜素2. 3-2. 5g，边 加边搅拌均勻后，再将丹皮酚、冰片1 2g、甘油10-14ml研勻，缓缓加入，搅勻，静置脱气成 含药成膜液，在乙基纤维素膜的表面上涂2200ml/m2的含药成膜液，即可，本专利技术组份配伍 合理，方法先进、独特，使用方便，疗效好，是治疗口腔溃疡上的创新。具体实施例方式以下结合实施例对本专利技术的具体实施方式作详细说明。实施例1本专利技术在具体实施时，可由以下方案实现由胡黄连10g、牡丹皮10g、青黛8g、冰 片lg、卡波姆934P 2g、羟丙基纤维素2g、甜蜜素2. 3g、甘油10ml和乙基纤维素、无水乙醇 制成，其中，将青黛每次加入青黛10倍重量的质量浓度为80%的乙醇回流二次，每次0. 5h， 过滤，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.05的浓缩液，备用；将胡黄连每次加胡黄连10倍重量的质量浓度为65%乙醇回流三次，每次lh，过 滤，合并滤液，备用；牡丹皮用水蒸气蒸馏提取丹皮酚，收集蒸馏后的水溶液，药渣内加牡丹皮重量的8 倍量的水，煎煮30分钟，得煎液，与蒸馏后的水溶液合并，浓缩，50°C测相对密度为1. 03，加 乙醇，使含醇量达到55%，放置24小时，取上清液与胡黄连滤液合并，回收乙醇并浓缩成相 对密度为1. 1的胡黄连与牡丹皮稠膏，备用；乙基纤维素加无水乙醇溶胀至完全溶解呈透明状，涂成0.25cm厚的膜作为背衬 层，备用；卡波姆934P 2g与羟丙基纤维素2g混合后，加水配制成质量浓度为3%的透明溶 液，加入青黛浓缩液、胡黄连与牡丹皮稠膏、甜蜜素2. 3g，边加边搅拌均勻后，再将丹皮酚、 冰片lg、甘油10ml研勻，缓缓加入，搅勻，静置脱气成含药成膜液，在乙基纤维素膜的表面 上涂2200ml/m2的含药成膜液，即可。实施例2本专利技术在具体实施时，还由以下方案实现由胡黄连llg、牡丹皮llg、青黛9g、冰 片1.5g、卡波姆934P 3g、羟丙基纤维素3g、甜蜜素2.4g、甘油12ml和乙基纤维素、无水 乙醇制成，其中，将青黛每次加入青黛10倍重量的质量浓度为85%的乙醇回流二次，每次 0. 7h，过滤，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.05的浓缩液，备用；将胡黄连每次加胡黄连10倍重量的质量浓度为70%乙醇回流三次，每次1. 5h，过 滤，合并滤液，备用；牡丹皮用水蒸气蒸馏提取丹皮酚，收集蒸馏后的水溶液，药渣内加牡丹皮重量的8倍量的水，煎煮40分钟，得煎液，与蒸馏后的水溶液合并，浓缩，50°C测相对密度为1.04，加 乙醇，使含醇量达到58%，放置30小时，取上清液与胡黄连滤液合并，回收乙醇并浓缩成相 对密度为1. 15的胡黄连与牡丹皮稠膏，备用；乙基纤维素加无水乙醇溶胀至完全溶解呈透明状，涂成0.25cm厚的膜作为背衬 层，备用；卡波姆934P 3g与羟丙基纤维素3g混合后，加水配制成质量浓度为3%的透明溶 液，加入青黛浓缩液、胡黄连与牡丹皮稠膏、甜蜜素2. 4g，边加边搅拌均勻后，再将丹皮酚、 冰片1.5g、甘油12ml研勻，缓缓加入，搅勻，静置脱气成含药成膜液，在乙基纤维素膜的表 面上涂2200ml/m2的含药成膜液，即可。实施例3本专利技术由胡黄连12g、牡丹皮12g、青黛10g、冰片2g、卡波姆934P 4g、羟丙基纤维 素4g、甜蜜素2. 5g、甘油14ml和乙基纤维素、无水乙醇制成，其中，将青黛每次加入青黛10 倍重量的质量浓度为90%的乙醇回流二次，每次lh，过滤，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相 对密度为1.05的浓缩液，备用；将胡黄连每次加胡黄连10倍本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药生物黏附单向释药的口腔愈溃膜，其特征在于，由胡黄连１０～１３ｇ、牡丹皮１０～１３ｇ、青黛８～１１ｇ、冰片１．５～２．５ｇ、卡波姆９３４Ｐ２～４ｇ、羟丙基纤维素２～４ｇ、甜蜜素２．３～２．５ｇ、甘油１０～１４ｍｌ和乙基纤维素、无水乙醇制成，其中，将青黛每次加入青黛１０倍重量的质量浓度为８０～９０％的乙醇回流二次，每次０．５～１ｈ，过滤，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度为１．０５的浓缩液，备用；将胡黄连每次加胡黄连１０倍重量的质量浓度为６５～８０％乙醇回流三次，每次１～２ｈ，过滤，合并滤液，备用；牡丹皮用水蒸气蒸馏提取丹皮酚，收集蒸馏后的水溶液，药渣内加牡丹皮重量的８倍量的水，煎煮３０－４５分钟，得煎液，与蒸馏后的水溶液合并，浓缩，５０℃测相对密度为１．０３～１．０５，加乙醇，使含醇量达到５５～６０％，放置２４－４８小时，取上清液与胡黄连滤液合并，回收乙醇并浓缩成相对密度为１．１－１．２的胡黄连与牡丹皮稠膏，备用；乙基纤维素加无水乙醇溶胀至完全溶解呈透明状，涂成０．２５ｃｍ厚的膜作为背衬层，备用；卡波姆９３４Ｐ２～４ｇ与羟丙基纤维素２～４ｇ以重量比１∶１混合后，加水配制成质量浓度为３％的透明溶液，加入青黛浓缩液、胡黄连与牡丹皮稠膏、甜蜜素２．３～２．５ｇ，边加边搅拌均匀后，再将丹皮酚、冰片１～２ｇ、甘油１０－１４ｍｌ研匀，缓缓加入，搅匀，静置脱气成含药成膜液，在乙基纤维素膜的表面上涂２２００ｍｌ／ｍ↑［２］的含药成膜液。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：段晓颖，高卫芳，王小晓，
申请(专利权)人：河南中医学院，
类型：发明
国别省市：41[中国|河南]