一种可同时检测血清和尿液样本的早孕试纸条制造技术

本申请涉及生物检测的技术领域，更具体地说，它涉及一种可同时检测血清和尿液样本的早孕试纸条

【技术实现步骤摘要】
一种可同时检测血清和尿液样本的早孕试纸条


[0001]本申请涉及生物检测的
，更具体地说，它涉及一种可同时检测血清和尿液样本的早孕试纸条
。

技术介绍

[0002]人绒毛膜促性腺激素
(Human chorionic gonadotrophin
，
HCG)
是由孕卵着床后，合体滋养层细胞分泌的一种糖蛋白激素
。
在胚胞植入子宫内膜后，胚胞滋养层生长时，
HCG
分泌量骤然增加，通常受精后7～
10d
可从孕妇血清或尿液中检测到
HCG
，在末次月经后8～
10
周，血中
HCG
达到高峰
。
血液和尿液虽然是两种截然不同的样品，但其
HCG
定量结果之间有很好的一致性，血清
HCG
浓度在部分情况下比尿液
HCG
浓度略高，尿液样本比血清采集容易，深受孕妇欢迎
。
由于尿液受饮水量多少等因素的影响，结果可能有波动，因此血清
HCG
定量比尿液准确性更好，通过测定母体血清或尿液中
HCG
的含量的变化对早期妊娠诊断有重要意义
。
[0003]目前，市场上早孕检测试纸大多检测尿液样本，血清与尿液相比，怀孕初期血清中
HCG
浓度略高，但血清样本粘稠度与尿液相比粘稠度更高，
HCG
一般是在受精卵着床几天以后才会出现在尿液中，而且其要达到一定量才能被检测出，通常在测试时，样本容易被吸收，导致样本达测试区时，所含的
HCG
含量少，进而容易影响测试的精准性和测试效率
。
[0004]而采用血液样本进行检测，血液的浓度比较大，因此测试过程比较缓慢，并且对比血液浓度较浓的女性，血液更难被测试纸吸收，因此，目前采用一种测试纸很难在同样时间得到精准的检测结果，因此需要进行一步研究
。

技术实现思路

[0005]为了保证在规定时间内，采用血液样本和尿液样本进行检测，能够得到精准的检测结果，本申请提供一种可同时检测血清和尿液样本的早孕试纸条
。
[0006]一种可同时检测血清和尿液样本的早孕试纸条，从下表面至上面表面依次设置有
PVC
底盖
、PVC
薄膜
、
测试件以及
PVC
顶盖，所述
PVC
底盖设置有容置槽，所述
PVC
薄膜容置于所述容置槽底部，所述测试件置于所述
PVC
薄膜的表面，所述
PVC
底盖与所述
PVC
顶盖盖合连接；所述测试件包括样品扩散层
、
胶体金层
、NC
膜层以及吸水层，所述样品扩散层的一端与所述胶体金层的一端部分重叠，所述胶体金层远离所述样品扩散层的一端与所述
NC
膜层部分重叠，所述
NC
膜层远离所述胶体金层的一端与所述吸水层部分重叠；所述样品扩散层远离所述胶体金层的一面设置有扩散导向区，所述扩散导向区延伸至与所述胶体金层抵接，所述
PVC
顶盖对应所述扩散导向区设置有滴样口，所述
NC
膜层设置有
T
区和
C
区，所述
PVC
顶盖设置有观察口，所述
T
区和所述
C
区对应所述观察口
。
[0007]上述方案中，通过样品扩散层
、
胶体金层
、NC
膜层以及吸水层之间部分重叠，有利于对待检测的样本进行传输和检测，其中，扩散导向区，该扩散导向区具有较好传输血液和
尿液，同时减少尿液在传输过程中被大量吸水，从而导致
HCG
的含量较少，而影响测试精准性的可能性；同时，提高血液样本的扩散速度，使其在规定时间内，得到的检测结果较为精准
。
[0008]本申请通过设置
PVC
底盖
、PVC
顶盖
、
样品扩散层
、
胶体金层
、NC
膜层以及吸水层组装形成结构稳定的测试纸条，而通过扩散导向区，能够快速吸收并传输尿液或血液样本至胶体金层，减少尿液或血液样本在传输过程
HCG
被大量吸收，而影响检测结果精准性，同时，能够保证血液和尿液样本在规定时间内，能够精准得到检测结果，实现试纸条能够同时用于检测血清和尿液样本，并且检测结果精准
。
[0009]另外，常用
HCG
检测试纸条，通常是通过尿液样本进行检测，而尿液在测试过程，容易被扩散层吸水过大，从而影响检测结果的精准性，而血液样本，由于血液样本浓度较高，因此吸收和传输时间较慢，因此在规定时间内无法得到精准的检测结果
。
因此，而现有的
HCG
检测试纸条同时使用血液样本或者尿液样本，在较短时间，难以得到精准的检测结果
。
[0010]本申请标题中的可同时检测血清和尿液样本的早孕试纸条是指可以用于尿液和血液检测，并且在相同时间，相同用量下，能够精准得到检测结果
。
[0011]优选的，所述扩散导向区由导向涂料涂布于所述样品扩散层表面固化形成
。
[0012]通过导向涂料涂布固化的扩散导向区对血液和尿液均具有较好的吸收和扩散效果，减少在滴样本时，尿液样本中大量的
HCG
被样品扩散层吸附，提高检测的精准性，同时使得血液样本能够快速扩散，提高检测结果的精准性，特别是血液粘度较高的人群，其血液也难以被吸收和扩散，而本申请的扩散导向区能够加快对血液的吸收和扩散
。
因此，使得血液样本能够在与尿液样本的相同时间内，对血液进行吸收后并扩散至
NC
膜层，使其精准快速显示检测结果
。
[0013]优选的，所述扩散导向区的厚度为
30
‑
80
μ
m。
以上厚度范围能够对血液样本和尿液样本进行扩散，使其在规定时间内，能够精准检测到检测结果
。
当厚度大于
80
μ
m
，厚度过厚，会导致大量的测试样本吸收并留在扩散导向区，使得扩散至胶体金层的
HCG
较少，当到达
NC
膜层时，难以精准检测得到正确的实验结果
。
当厚度小于
30
μ
m
时，扩散导向区的吸收速度慢，这样也会导致测试样本往样本扩散层全面扩散，因此大量的被样本扩散层吸收，影响检测结果
。
[0014]所述导向涂料由以下重量份的原料组成：纤维填料
12
‑
18
份成膜剂3‑8份本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种可同时检测血清和尿液样本的早孕试纸条，特征在于，从下表面至上面表面依次设置有
PVC
底盖
、PVC
薄膜
、
测试件以及
PVC
顶盖，所述
PVC
底盖设置有容置槽，所述
PVC
薄膜容置于所述容置槽底部，所述测试件置于所述
PVC
薄膜的表面，所述
PVC
底盖与所述
PVC
顶盖盖合连接；所述测试件包括样品扩散层
、
胶体金层
、NC
膜层以及吸水层，所述样品扩散层的一端与所述胶体金层的一端部分重叠，所述胶体金层远离所述样品扩散层的一端与所述
NC
膜层部分重叠，所述
NC
膜层远离所述胶体金层的一端与所述吸水层部分重叠；所述样品扩散层远离所述胶体金层的一面设置有扩散导向区，所述扩散导向区延伸至与所述胶体金层抵接，所述
PVC
顶盖对应所述扩散导向区设置有滴样口，所述
NC
膜层设置有
T
区和
C
区，所述
PVC
顶盖设置有观察口，所述
T
区和所述
C
区对应所述观察口
。2.
根据权利要求1所述的一种可同时检测血清和尿液样本的早孕试纸条，其特征在于：所述扩散导向区由导向涂料涂布于所述样品扩散层表面固化形成
。3.
根据权利要求2所述的一种可同时检测血清和尿液样本的早孕试纸条，其特征在于：所述扩散导向区的厚度为
30
‑
80
μ
m。4.
根据权利要求3所述的一种可同时检测血清和尿液样本的早孕试纸条，其特征在于，所述导向涂料由以下重量份的原料组成：纤维填料
12
‑
18
份成膜剂3‑8份质量分数为
50
‑
70%
的酒精
30
‑
50
份
。5.
根据权利要求4所述的一种可同时检测血清和尿液样本的早孕试纸条，其特征在于：所述纤维填料的径长为5‑
20
μ
m
，长度为
100
‑
300
μ
m。6.
根据权利要求4所述的一种可同...

【专利技术属性】
技术研发人员：宋亚琳，曾立军，
申请(专利权)人：深圳市康乃格生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：