用于生物过程开发的基于云的数据管理和报告的方法和设备技术

用于生物过程开发的基于云的数据管理和报告的方法和设备

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于生物过程开发的基于云的数据管理和报告的方法和设备
相关申请
[0001]本专利要求
2021
年4月
29
日提交的美国临时专利申请序列号
63/181776
的优先权
。
美国临时专利申请序列号
63/181776
在此通过引用全部并入本文中
。


[0002]本公开一般涉及数据管理，并且更具体地涉及用于生物过程开发的基于云的数据管理和报告的方法和设备
。

技术介绍

[0003]生物过程用来通过优化自然和
/
或人工生物系统使用生物制造来生产医疗和工业关键产品
(
例如治疗剂
、
生物燃料等
)
，以允许大规模生产
。
生物过程是数据密集型的，要求持续文档化
(documentation)
正在进行的规程，以确保质量和效率，并支持验证
。
此外，数据评估和分析能够要求收集
、
集成和可视化来自跨各种平台的大量数据源的数据
。
[0004]生物过程通常要求实时
、
连续测量过程变量，以确保过程的稳定性
、
效率和再现性，以便提供高质量的产品
。
通过测量对于维持环境条件的窄范围所必要的质量相关过程变量，可以实现并文档化期望产品的一致再现
。
在上游处理
(
例如，生物质扩展
、
培养基开发和制备等
)
和下游处理
(
例如，从生物质中产品提取和纯化等
)
期间使用多种生物过程仪器
(
本文也称为生物过程单元
)
，包含生物反应器和混合器
。
例如，生物反应器能够用来在上游处理期间为细胞的体外管理
(
例如，细胞增殖
、
分化等
)
创造受控的环境
。
生物反应器能够包含传感器，所述传感器直接接口连接生物反应器或与其结合使用以便测量过程变量，包含氧和二氧化碳浓度
、
生物质浓度
、
流动注射和
/
或整体培养基成分
。
下游过程集中于提取和最大化最终产品产量的优化，包含过滤
、
混合和基于色谱的纯化
。
[0005]生物过程
(
例如，使用活细胞和
/
或细胞组分来获得诸如生物治疗剂之类的产品
)
能够在发生到更大体积的逐步转移以实现工业生产规模级别
(
例如，基于生物反应器操作参数从更小规模放大到过程被转移到的更大规模
)
之前以更小规模开发
。
需要可靠的生物过程放大，以获得一致的高质量产品，包含高产品产量
。
在给定的生物过程期间，大量的数据跨没有被集成的各种平台存储
、
传递和共享
。
例如，多个个体
(
例如，
(
一个或多个
)
分析科学家
、(
一个或多个
)
过程开发科学家
、(
一个或多个
)
技术项目领导等
)
可能需要访问
、
修改和
/
或验证在给定生物过程的持续时间上或在其之后收集的数据
。
每个个体都能够使用多种数据收集
、
评估和
/
或存储方法
(
例如，
Excel
文件
、
电子实验室笔记本
(ELN)
等
)。
然而，存在对于一种集中式数据管理系统的需要，所述集中式数据管理系统将提供用于收集
、
集成和
/
或评估与给定过程相关的数据的单一平台，该数据也能够是用户特定的
(
例如，基于分析科学家与过程开发科学家的数据评估和
/
或数据评估需求等
)。

技术实现思路

[0006]某些示例提供用于生物过程开发的基于云的数据管理和报告的方法和设备
。
某些
示例提供一种用于过程数据管理的系统，所述系统包含存储器和处理器电路模块，所述处理器电路模块执行机器可读指令来至少：从电子实验室笔记本或第一实验室装置检索第一数据集；并且从第二实验室装置检索第二数据集
。
所述示例系统还包含处理器电路模块，所述处理器电路模块用来执行机器可读指令以至少：将第一数据集和第二数据集链接到项目，所述第一数据集和所述第二数据集基于第一数据集和第二数据集中数据的类型而被链接到项目；并且使用第一数据集和第二数据集生成数据重叠，所述数据重叠包含第一色谱图和第二色谱图的重叠
。
所述示例系统还包含处理器电路模块，所述处理器电路模块用来执行机器可读指令以至少：生成包含所述数据重叠的报告，所述数据重叠是与项目相关联的生物处理步骤的结果；将报告链接到项目，所述项目可由与项目相关联的至少两个用户来访问；并且跟踪由至少两个用户对与报告相关联的第一数据集或第二数据集做出的改变
。
[0007]某些示例提供一种用于过程数据管理的方法，所述方法包含从电子实验室笔记本或第一实验室装置中检索第一数据集，以及从第二实验室装置中检索第二数据集
。
所述示例方法还包含：将第一数据集和第二数据集链接到项目，所述第一数据集和所述第二数据集基于第一数据集和第二数据集中数据的类型而被链接到项目；使用第一数据集和第二数据集生成数据重叠，所述数据重叠包含第一色谱图和第二色谱图的重叠；以及生成包含所述数据重叠的报告，所述数据重叠是与项目相关联的生物处理步骤的结果
。
所述示例方法还包含：将报告链接到项目，所述项目可由与所述项目相关联的至少两个用户来访问；并且跟踪由所述至少两个用户对与报告相关联的第一数据集或第二数据集做出的改变
。
[0008]某些示例提供至少一个计算机可读存储介质，包含指令，所述指令当被执行时，使至少一个处理器从电子实验室笔记本或第一实验室装置中检索第一数据集，并且从第二实验室装置中检索第二数据集
。
所述示例指令还使得至少一个处理器：将第一数据集和第二数据集链接到项目，所述第一数据集和所述第二数据集基于第一数据集和第二数据集中数据的类型而被链接到项目；使用第一数据集和第二数据集生成数据重叠，所述数据重叠包含第一色谱图和第二色谱图的重叠；以及生成包含所述数据重叠的报告，所述数据重叠是与项目相关联的生物处理步骤的结果
。
所述示例指令还使得所述至少一个处理器：将所述报告链接到所述项目，所述项目可由与所述项目相关联的至少本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.
一种用于过程数据管理的系统，所述系统包括
:
存储器；以及处理器电路模块，所述处理器电路模块用来执行机器可读指令以至少
:
从电子实验室笔记本或第一实验室装置中的至少一个检索第一数据集；从第二实验室装置检索第二数据集；将所述第一数据集和所述第二数据集链接到项目，所述第一数据集和所述第二数据集基于所述第一数据集和所述第二数据集中数据的类型而被链接到所述项目；使用所述第一数据集和所述第二数据集生成数据重叠，所述数据重叠包含第一色谱图和第二色谱图的重叠；生成包含所述数据重叠的报告，所述数据重叠是与所述项目相关联的生物处理步骤的结果；将所述报告链接到所述项目，所述项目可由与所述项目相关联的至少两个用户来访问；以及跟踪由所述至少两个用户对与所述报告相关联的所述第一数据集或所述第二数据集做出的改变
。2.
如权利要求1所述的系统，其中，所述电子实验室笔记本或所述实验室装置接收所述报告，所述报告包含第一数据文件与第二数据文件并行的集成
。3.
如权利要求1所述的系统，其中，所述处理器电路模块要将所述第一数据集链接到项目，以使所述第一数据集是相关于所述项目可搜索的
。4.
如权利要求1所述的系统，还包含处理器电路模块，所述处理器电路模块用来在用于过程数据管理的所述系统和数据源系统之间协商至少一个参数
。5.
如权利要求4所述的系统，其中，所述至少一个参数包含信息传输速率或中断规程
。6.
如权利要求1所述的系统，还包含处理器电路模块，所述处理器电路模块用来基于数据输出的类型或期望的评估来修改所述第一数据集或所述第二数据集数据，所述数据输出的类型是图形数据输出或制表数据输出
。7.
如权利要求1所述的系统，还包含处理器电路模块，所述处理器电路模块用来根据基于用户的搜索条目将所述第一数据集链接到所述第二数据集，所述第一数据集和所述第二数据集具有相同的数据类型，所述数据类型包含图形数据类型或制表数据类型
。8.
一种用于过程数据管理的方法，所述方法包括
:
从电子实验室笔记本或第一实验室装置中的至少一个检索第一数据集；从第二实验室装置检索第二数据集；将所述第一数据集和所述第二数据集链接到项目，所述第一数据集和所述第二数据集基于所述第一数据集和所述第二数据集中数据的类型而被链接到所述项目；使用所述第一数据集和所述第二数据集生成数据重叠，所述数据重叠包含第一色谱图和第二色谱图的重叠；生成包含所述数据重叠的报告，所述数据重叠是与所述项目相关联的生物处理步骤的结果；将所述报告链接到所述项目，所述项目可由与所述项目相关联的至少两个用户来访问；以及
跟踪由所述至少两个用户对与所述报告相关联的所述第一数据集或所述第二数据集做出的改变
。9.
如权利要求8所述的方法，其中，所述电子实验室笔记本或所述实验室装置接收所述报告，所述报告包含第一数据文件与第二数据文件并行的集成
。10.
如权利要求8所述的方法，还包...

【专利技术属性】
技术研发人员：P，
申请(专利权)人：思拓凡瑞典有限公司，
类型：发明
国别省市：