一种促进药物吸收的血管支架制造技术

一种促进药物吸收的血管支架，其特征在于，包括：释药部，所述释药部包括筒形主体和分布于所述筒形主体圆周上的穿刺元件；载药部，所述载药部覆盖在所述筒形主体上，所述载药部上涂覆有第一涂层，所述第一涂层包括药物基体和载体，所述药物基体包括活性药物和包裹所述活性药物的可降解聚合物

【技术实现步骤摘要】
一种促进药物吸收的血管支架


[0001]本专利技术专利涉及医疗器械领域，尤其涉及一种促进药物吸收的血管支架
。

技术介绍

[0002]下肢动脉硬化闭塞症主要是由于动脉粥样硬化导致动脉管腔的狭窄或者闭塞，而引起的下肢慢性缺血，出现一系列临床症状和体征，主要表现早期的间歇性跛行
、
静息痛和组织的缺损（溃疡和坏疽）
。
下肢动脉硬化闭塞症伴有糖尿病时，其动脉硬化的程度要比没有糖尿病的动脉硬化严重，而且预后也差
。
腔内治疗作为一种微创手段，尤其是当患者年老体弱或伴有其他疾病无法耐受动脉搭桥手术创伤打击者，可以作为首选
。
目前的治疗手段包含球囊扩张和支架植入，单纯的球囊扩张和支架扩张由于效果较差，因此逐渐被药物洗脱支架（
DES
）和药物洗脱球囊（
DEB
）替代
。
[0003]由于支架结构的本身设计，会导致约
70%
‑
90%
的孔隙面积，无法与血管内壁接触，因此，血管壁的显着病变部分可能不会接收到所需的药物剂量，药物在整个治疗部位不是均匀的
。
另外，如果血管钙化引发的狭窄，虽然在术前会经过充分的备皮扩张
、
清理钙化斑块，若清理不完全，会存在细小的硬化斑块未被清理，这部分支架与斑块接触，又减少了支架到组织的药物递送；同时长期植入的支架引起的持续炎症反应会导致平滑肌细胞增殖，进一步增加支架内再狭窄的风险，和支架断裂一起，影响着术后的远期通畅率
。
[0004]药物洗脱球囊
(DEB)
解决了药物洗脱支架面积不足的问题，但由于药物洗脱球囊在扩张释放药物时，相关血管中的血流停止或严重阻塞，因此不能长时间扩张，来持续对病变部位释放药物；同时药物洗脱球囊在整个输送扩张治疗过程中，高达
80%
的药量在穿越过程中刮擦损耗和扩张过程中飘落到血管中，导致仅有
5%
‑
20%
传递到病变组织，且大量脱落的紫杉醇可能导致远端栓塞
、
细胞致死等风险
。
[0005]目前专利（
CN108366866A
）描述了一种具有突出的药物递送特征部的支架以及相关的系统和方法，其通过在支架上设计具有多个支柱的径向可扩展圆筒形框架，可以刺破血管壁，增加组织的药物吸收量，但其支架存在大面积镂空，表面无法承载充足的药物，很难达到预期的治疗效果
。

技术实现思路

[0006]本专利技术的目的在于克服以上不足，提供一种促进药物吸收的血管支架
。
[0007]本专利技术所采用的技术方案如下：一种促进药物吸收的血管支架，其特征在于，包括：释药部，所述释药部包括筒形主体和分布于所述筒形主体圆周上的穿刺元件；载药部，所述载药部覆盖在所述筒形主体上，所述载药部上涂覆有第一涂层，所述第一涂层包括药物基体和载体，所述药物基体包括活性药物和包裹所述活性药物的可降解聚合物
。
当所述血管支架在血管内展开时，所述穿刺元件会刺穿血管内膜组织，以促进血管对所述药物基体的吸收
。
[0008]优选的，所述筒形主体为激光切割而成的网状结构
。
所示，条状的载药部正好可以覆盖在筒形主体
110
的镂空区域，弥补了支架载药量不足的缺陷
。
在另一种实施例中，载药部
200
为块儿状结构，其可以粘接在筒形主体的镂空区域，如图6所示
。
[0029]所述第一涂层
300
包括药物基体
310
和载体
320
，所述药物基体
310
包括活性药物
311
和包裹所述活性药物的聚合物
312。
在一种实施例中聚合物
312
是可降解的，此时聚合物将活性药物封闭的包裹在其中，如图4所示，聚合物
312
为聚乳酸
、
聚乙醇酸及其共聚物
、
聚二氧烷酮
、
聚果皮内酯
、
聚磷嗪
、
胶原蛋白
、
明胶
、
壳聚糖和糖胺聚糖中的至少一种，所述活性药物
311
占所述药物基体
310
质量的
10%
ꢀ‑ꢀ
50%
，所述活性药物为雷帕霉素
、
紫杉醇及其衍生物中的至少一种，雷帕霉素
、
紫杉醇及其衍生物可以抗组织增生以达到对抗狭窄的目的，所述药物基体
310
占所述第一涂层质量的
10%
ꢀ‑ꢀ
75%
，所述药物基体的直径为
1.5
μ
m
至8μ
m。
在另一种实施例中聚合物
312
是不可降解的，此时聚合物表面设置有通孔，如图5所示，内部的活性药物可以通过通孔缓慢释放到组织当中
。
[0030]在一种实施例中，所述载体
320
为脂质体，如磷脂，更进一步为磷脂酰胆碱
、
磷脂酰乙醇胺
、
磷脂酰丝氨酸和磷脂酰肌醇中的至少一种，更进一步为二烯雌酚基磷脂酰胆碱（
1,2
‑
二烯雌酚基
‑
sn
‑
甘油
‑3‑
磷酸胆碱，
C20:1 PC
）
、
二乙酰基磷脂酰胆碱（
1,2
‑
二乙酰基
‑
sn
‑
甘油
‑3‑
磷酸胆碱，
C20:0 PC
）
、
二烯雌酚基磷脂酰胆碱（
1,2
‑
二烯雌酚基
‑
sn
‑
甘油
‑3‑
磷酸胆碱，
C22:1 PC
）
、
双二十二碳六烯醇磷脂酰胆碱（
1,2
‑
双二十二碳六烯基
‑
sn
‑
甘油
‑3‑
磷酸胆碱，
C22:6 PC
）
、
烯雌酚基磷脂酰胆碱（
l,2
‑
烯雌酚基
‑
sn
‑
甘油
‑3‑
磷酸胆碱，
C21:1 PC
）和二甲酰磷脂酰胆碱（
1,2
‑
二甲酰
‑
sn
‑
甘油
‑3‑
磷酸胆碱，
C24:1 PC
）中的至少一种
。
所述磷脂还可以为阳离子磷脂，如磷脂酰乙醇胺
、
二油本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种促进药物吸收的血管支架，其特征在于，包括：释药部，所述释药部包括筒形主体和分布于所述筒形主体圆周上的穿刺元件；载药部，所述载药部覆盖在所述筒形主体上，所述载药部上涂覆有第一涂层，所述第一涂层包括药物基体和载体，所述药物基体包括活性药物和包裹所述活性药物的可降解聚合物
。
当所述血管支架在血管内展开时，所述穿刺元件会刺穿血管内膜组织，以促进血管对所述药物基体的吸收
。2.
根据权利要求1所述的一种促进药物吸收的血管支架，其特征在于：所述筒形主体为激光切割而成的网状结构
。3.
根据权利要求2所述的一种促进药物吸收的血管支架，其特征在于：所述载药部为条状结构，缠绕在所述筒形主体上，以封闭所述筒形主体的网孔
。4.
根据权利要求2所述的一种促进药物吸收的血管支架，其特征在于：所述载药部为块状，粘接于所述筒形主体的网孔上，以封闭所述筒形主体的网孔...

【专利技术属性】
技术研发人员：李虎，黄兴龙，梁坤，韩梁，徐硕，
申请(专利权)人：上海宏普医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：