【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医疗器械，涉及一种中空式球囊。
技术介绍
1、周围血管疾病( peripheral vascular diseases, pvd)，按照解剖位置分类，通常是指除冠状动脉、心瓣膜、颅内血管之外的动脉、静脉疾病，如主动脉及其分支、四肢动静脉、腔静脉、门静脉系统等。周围血管疾病种类主要包括：狭窄闭塞性疾病、扩张性疾病和发育异常。对于中、后期狭窄闭塞性病变的病人来讲，通常需要进行腔内介入治疗，才会有明显的好转，目前主流的治疗血管狭窄的介入产品有：药物洗脱支架、生物可吸收支架、药物洗脱球囊等。
2、药物洗脱支架（drug-eluting stents, des）是一类在金属裸支架上涂覆一些具有抗凝血和（或）抗组织细胞增殖的药物结合载药聚合物，在血管局部洗脱释放，以预防支架内再狭窄的支架。相较于单纯球囊扩张和金属裸支架，des可显著减少支架内再狭窄的发生。然而，由于此类支架为永久性植入支架，随着支架留置在血管内时间变长，可能引起植入部位的炎性反应和超敏反应。支架上携带的药物（如雷帕霉素、紫杉醇等）在抑制平滑肌细胞增生的同时，也延缓了血管损伤部位的再内皮化，进而可导致灾难性的晚期支架内血栓形成。
3、生物可吸收支架（bioresorbable vascular scaffold, bvs）设计的初衷是希望支架植入到狭窄部位和释放增殖药物后，在提供暂时性的血管支撑作用同时，可逐渐降解而完全被组织吸收，以使血管结构可以恢复至正常的生理状态。这类支架最大的优点是在体内不留痕迹。从目前相关调查来看，虽然已有多款b
4、药物洗脱球囊（drug eluting balloon, deb）是指传统的球囊的表面涂一些抗增殖的药物的球囊。它主要是通过球囊扩张使球囊表面的药物与病变血管短暂性接触，并迅速释放至血管壁内而达到局部抑制血管内膜增生的作用。deb与des相比，主要的优势是：①deb可使药物更均匀释放到动脉壁内；②无多聚物和金属残留，从而降低了炎症反应和晚期血栓的发生率；③明显缩短了双联抗血小板治疗时间，减少了相关并发症的发生。尽管deb在介入治疗上展现出了巨大前景，但也存在一些缺陷：①管壁急性回弹。由于deb在血管壁上的持续作用时间通常为1~3min，球囊撤出后，失去了骨架支撑而出现管壁急性回弹现象，不能充分把狭窄病变扩张而解除狭窄，导致残余狭窄率通常要高于支架；②出现急性夹层。不管哪一种球囊扩张都可能导致血管夹层或撕裂，所以特别是对主支血管或优势血管更要慎重使用deb。如果血管夹层或撕裂形成后未能及时发现，术后一旦出现急性血栓或血管闭塞其结果可能是灾难性的。
技术实现思路
1、本专利技术公开了一种中空式球囊，目的在于解决现有产品中存在的一些技术问题。
2、本专利技术采用下述技术方案：
3、一种中空式球囊，包括：
4、球囊组件，所述球囊组件包括球囊体和显影元件，所述球囊体包括多个子球囊、多个柔顺环及多个收纳口；所述子球囊为中空的圆柱形结构，所述柔顺环为中空的环形结构，且所述柔顺环上设有多个通孔；所有所述子球囊和所述柔顺环之间依次相互连接，所有所述子球囊和所述柔顺环同轴设置，使得所有所述子球囊和所有所述柔顺环的中空结构一起组成所述球囊体的流体通道；所述收纳口设置在所述球囊体的近端边缘上；所述球囊组件的外表面设有药物涂层；
5、导管组件，所述导管组件包括连接管、多条牵引绳、通管和接头；所述连接管的远端设置在所述球囊体的近端边缘上，且与所述球囊体相互连接并连通，所述连接管的近端与所述通管的远端连接并连通；每条所述牵引绳的远端设置在所述球囊体的近端边缘上，使得所述连接管的远端和每条所述牵引绳的远端的各连接点分别与所述收纳口进行依次周向交叉排布，每条所述牵引绳的近端和所述连接管的近端相聚在一起与所述通管的远端连接，所述通管的近端与所述接头相连；所述导管组件上设有注液通道，所述注液通道与所有所述子球囊的内腔和所有所述柔顺环上的所述通孔连通；所述导管组件的外表面设有药物涂层。
6、在可选的实施方式中，所述球囊组件和所述导管组件的外表面的药物涂层包括但不限于紫杉醇、雷帕霉素中的至少一种。
7、在可选的实施方式中，所述球囊组件还包括显影元件，所述显影元件设置在所述球囊体的两端，并用于标示所述球囊组件的位置。
8、在可选的实施方式中，所述球囊体是由一个中空的圆柱体的远端周向连接一个所述柔顺环的近端，且在这个所述柔顺环的远端周向再连接下一个中空的圆柱体的近端，同样的，随后其他柔顺环和中空的圆柱体依次交替首尾相连构成的管型结构；每一个中空的圆柱体构成一个所述子球囊；每个所述子球囊上还设有内腔，所有所述内腔与所有所述通孔共同构成充盈腔。
9、在可选的实施方式中，所述柔顺环为中空的环形结构，所述通孔位于所述柔顺环的环上，所述通孔的开口方向和所述柔顺环的开口一致，且所述通孔与所述柔顺环的环相交或相切。
10、在可选的实施方式中，每个所述柔顺环上的所述通孔数量不少于2个。
11、在可选的实施方式中，所述收纳口的形状呈c形、v形、长方形或正方形，且所述收纳口的数量不少于3个。
12、在可选的实施方式中，所述球囊组件和所述导管组件的材质包括但不限于尼龙（pa）、聚醚嵌段聚酰胺（pebax）、聚氨酯（pu）或聚对苯二甲酸乙二醇酯（pet）中的至少一种。
13、在可选的实施方式中，所述球囊体的外径为5~25mm；所述球囊体的长度为10~200mm；所述子球囊内腔的横截面直径为0.5~2mm；所述通孔的横截面直径为0.5~2mm；所述通孔的长度为0.5~5mm。
14、在可选的实施方式中，每根所述牵引绳的直径不大于所述连接管外径，所述连接管的外径不大于所述通管的外径，所述通管外径与所述接头直径相同，所述接头直径小于所述流体通道直径。
15、在可选的实施方式中，所述牵引绳为实心条形结构，且所述牵引绳的数量不少于2根。
16、在可选的实施方式中，所述连接管的数量不少于1根。
17、在可选的实施方式中，所述接头内设置有胶塞，所述胶塞与所述接头的内腔紧密结合。
18、在可选的实施方式中，所述球囊组件上的每个所述子球囊的直径相同，同样的，每个所述柔顺环的直径相同，即所构成的整个所述流体通道的各段的通道直径相同。
19、在可选的实施方式中，所述球囊组件上的每个所述子球囊的直径不同，同样的，每个所述柔顺环的直径不同，即所构成的整个所述流体通道的各段的通道直径不同。
20、在可选的实施方式中，所述球囊体仅包括多个子球囊，所述球囊体是由长条形的原球囊绕一中心轴线螺旋环绕而成的螺旋结构，所述螺旋结构的每个本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种中空式球囊，包括：
2.根据权利要求1所述的中空式球囊，其特征在于，所述球囊组件和所述导管组件的外表面的药物涂层包括但不限于紫杉醇、雷帕霉素中的至少一种。
3.根据权利要求1所述的中空式球囊，其特征在于，所述球囊组件还包括显影元件，所述显影元件设置在所述球囊体的两端，并用于标示所述球囊组件的位置。
4.根据权利要求1所述的中空式球囊，其特征在于，所述球囊体是由一个中空的圆柱体的远端周向连接一个所述柔顺环的近端，且在这个所述柔顺环的远端周向再连接下一个中空的圆柱体的近端，同样的，随后其他柔顺环和中空的圆柱体依次交替首尾相连构成的管型结构；每一个中空的圆柱体构成一个所述子球囊；每个所述子球囊上还设有内腔，所有所述内腔与所有所述通孔共同构成充盈腔。
5.根据权利要求1所述的中空式球囊，其特征在于，所述柔顺环为中空的环形结构，所述通孔位于所述柔顺环的环上，所述通孔的开口方向和所述柔顺环的开口一致，且所述通孔与所述柔顺环的环相交或相切。
6.根据权利要求1所述的中空式球囊，其特征在于，每个所述柔顺环上的所述通孔数量不少于2
7.根据权利要求1所述的中空式球囊，其特征在于，所述收纳口的形状呈C形、V形、长方形或正方形，且所述收纳口的数量不少于3个。
8.根据权利要求1所述的中空式球囊，其特征在于，所述球囊组件和所述导管组件的材质包括但不限于尼龙（PA）、聚醚嵌段聚酰胺（Pebax）、聚氨酯（PU）或聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）中的至少一种。
9.根据权利要求1所述的中空式球囊，其特征在于，所述球囊体的外径为5~25mm；所述球囊体的长度为10~200mm；所述子球囊内腔的横截面直径为0.5~2mm；所述通孔的横截面直径为0.5~2mm；所述通孔的长度为0.5~5mm。
10.根据权利要求1所述的中空式球囊，其特征在于，每根所述牵引绳的直径不大于所述连接管外径，所述连接管的外径不大于所述通管的外径，所述通管外径与所述接头直径相同，所述接头直径小于所述流体通道直径。
11.根据权利要求10所述的中空式球囊，其特征在于，所述牵引绳为实心条形结构，且所述牵引绳的数量不少于2根。
12.根据权利要求1所述的中空式球囊，其特征在于，所述连接管的数量不少于1根。
13.根据权利要求1所述的中空式球囊，其特征在于，所述接头内设置有胶塞，所述胶塞与所述接头的内腔紧密结合。
14.根据权利要求1所述的中空式球囊，其特征在于，所述球囊组件上的每个所述子球囊的直径相同，同样的，每个所述柔顺环的直径相同，即所构成的整个所述流体通道的各段的通道直径相同。
15.根据权利要求1所述的中空式球囊，其特征在于，所述球囊组件上的每个所述子球囊的直径不同，同样的，每个所述柔顺环的直径不同，即所构成的整个所述流体通道的各段的通道直径不同。
16.根据权利要求1所述的中空式球囊，其特征在于，所述球囊体仅包括多个子球囊，所述球囊体是由长条形的原球囊绕一中心轴线螺旋环绕而成的螺旋结构，所述螺旋结构的每个螺旋圈构成一个所述子球囊，所有所述子球囊之间相互连通；所述子球囊为中空的圈形结构，所有所述子球囊同轴设置，使得所有所述子球囊的内圈一起组成所述球囊体的所述流体流道。
...【技术特征摘要】
1.一种中空式球囊，包括：
2.根据权利要求1所述的中空式球囊，其特征在于，所述球囊组件和所述导管组件的外表面的药物涂层包括但不限于紫杉醇、雷帕霉素中的至少一种。
3.根据权利要求1所述的中空式球囊，其特征在于，所述球囊组件还包括显影元件，所述显影元件设置在所述球囊体的两端，并用于标示所述球囊组件的位置。
4.根据权利要求1所述的中空式球囊，其特征在于，所述球囊体是由一个中空的圆柱体的远端周向连接一个所述柔顺环的近端，且在这个所述柔顺环的远端周向再连接下一个中空的圆柱体的近端，同样的，随后其他柔顺环和中空的圆柱体依次交替首尾相连构成的管型结构；每一个中空的圆柱体构成一个所述子球囊；每个所述子球囊上还设有内腔，所有所述内腔与所有所述通孔共同构成充盈腔。
5.根据权利要求1所述的中空式球囊，其特征在于，所述柔顺环为中空的环形结构，所述通孔位于所述柔顺环的环上，所述通孔的开口方向和所述柔顺环的开口一致，且所述通孔与所述柔顺环的环相交或相切。
6.根据权利要求1所述的中空式球囊，其特征在于，每个所述柔顺环上的所述通孔数量不少于2个。
7.根据权利要求1所述的中空式球囊，其特征在于，所述收纳口的形状呈c形、v形、长方形或正方形，且所述收纳口的数量不少于3个。
8.根据权利要求1所述的中空式球囊，其特征在于，所述球囊组件和所述导管组件的材质包括但不限于尼龙（pa）、聚醚嵌段聚酰胺（pebax）、聚氨酯（pu）或聚对苯二甲酸乙二醇酯（pet）中的至少一种。
9.根据权利要求1所述的中空式球囊，其特征在于，所述球囊体的外径...
【专利技术属性】
技术研发人员：李虎，侯江东，
申请(专利权)人：上海宏普医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：
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