一种腐蚀速率可控的生物可降解制造技术

本发明专利技术属于生物医学材料技术领域，公开了一种腐蚀速率可控的生物可降解

【技术实现步骤摘要】
一种腐蚀速率可控的生物可降解TIPS支架及其制备方法


[0001]本专利技术属于生物医学材料
，特别涉及一种腐蚀速率可控的生物可降解
TIPS
支架及其制备方法
。

技术介绍

[0002]门静脉高压是门静脉压力梯度病理性持续升高而引发的临床综合征，其相关并发症会引起曲张静脉破裂出血
、
因而将血管支架建立在肝内门静脉与下腔静脉之间分流道，从而降低腹水等严重影响患者的生存质量的症状
。
经颈静脉肝内门腔静脉分流术
(Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt,TIPS)
通过颈静脉入路植入低门静脉压力，是一种高效
、
快速降低门静脉压力的方法，具备微创
、
可重复的技术优势
。
[0003]目前普遍使用的是以
Ni
‑
Ti
合金为材料制造的支架，优点是兼具高强度和高弹性，具有形状记忆能力
。
但
Ni
‑
Ti
合金会自我钝化，在金属表面形成致密的氧化膜，这样会导致金属异物长期留在体内，引发炎症，且病人好转后还需再进行一次手术进行回收，由于支架在体内的移位会存在一定的风险
。
同时随着
TIPS
在肺动脉高压
(Arterial Pulmonary Hypertension,PH)
中的多元化运用，个体化的
TIPS
是发展的趋势所在，但目前支架的不可降解特性和类型单一成为了限制
TIPS
技术的瓶颈
。
[0004]Fe
合金的力学性能接近于
Ni
‑
Ti
合金，但纯
Fe
和一般的碳钢是铁磁性的，这会影响到磁共振图像观察
(MRI)。
最重要的一点就是在奥氏体形态下可以获得顺磁性
。
在
Fe
‑
Mn
‑
Si
合金体系中，在
Mn
含量
20
～
35wt
％的范围内该合金可以产生抗磁性，使纯
Fe
由铁磁性转变为非铁磁性
。Mn
作为一种奥氏体合金化元素
。
加入到纯
Fe
中还可以降低铁基合金的标准电极电势提升其降解速率，提高一定的力学性能
。Mn
是骨形成
、
脂质
、
氨基酸和碳水化合物的新陈代谢必需的营养物质，因而具有生物安全性
。
因而
Fe
‑
Mn
‑
Si
合金得以具备良好的
MRI
显影性，成为铁基可降解材料的首选合金之一
。
缺点是体内腐蚀速率很慢且固体腐蚀产物极难从植入位置被清除干净
。
通过加入大量
Mn
元素获得奥氏体组织，提高腐蚀速率同时提高核磁兼容性
。
通过电铸成型
、
粉末冶金
、
电沉积等方法获得与传统熔炼方法不同的组织也可以改善
Fe
‑
Mn
‑
Si
合金的腐蚀速率，但难以实现按需精准调节腐蚀速率的目的，且增大了工艺难度与成本
。
另外，
Si
对于
Fe
‑
Mn
‑
Si
‑
Si
合金的记忆效应而言是有益元素，能够大幅降低
Neel
转变温度，促进合金中层错的生成，形成固溶强化，提高合金的屈服强度，进而减少塑性变形的比例，形变诱发生成的马氏体份额提高
。

技术实现思路

[0005]为了克服现有技术中存在的的缺点与不足，本专利技术的首要目的在于提供一种腐蚀速率可控的生物可降解
TIPS
支架的制备方法，通过将
Fe
‑
Mn
‑
Si
合金丝材与
Ni
‑
Ti
合金丝材组合编制
、
调节合金成分
、
丝材的直径
、
编织型的结构等方式，解决了
Fe
基
TIPS
支架的降解速率较慢
。
[0006]本专利技术的再一目的在于提供一种上述制备方法制备得到的腐蚀速率可控的生物
可降解
TIPS
支架；该支架采用人体无害且可降解的
Fe
基合金丝编成
TIPS
支架，但由于来调整其性能与腐蚀速率，从而达到在所需时间内瓦解支架结构的目的，可以避免患者接受支架封堵或取出术，以显著降低后期相关风险，提高整体治疗效果
。
[0007]本专利技术的目的通过下述技术方案实现：
[0008]一种腐蚀速率可控的生物可降解
TIPS
支架的制备方法，包括以下操作步骤：
[0009](1)
使用高频电磁感应熔炼炉分别熔炼
Fe
‑
Mn
‑
Si
块状合金与
Ni
‑
Ti
块状合金；
[0010](2)
将熔炼后的
Fe
‑
Mn
‑
Si
块状合金在
1150
～
1250℃
和真空环境下进行
10
～
12h
的均匀化退火，然后在
800
～
1100℃
下进行热锻处理；
[0011](3)
将经过上述处理后的
Fe
‑
Mn
‑
Si
块状合金进行抽丝，获得
Fe
‑
Mn
‑
Si
合金丝材；将
Ni
‑
Ti
块状合金进行抽丝，获得
Ni
‑
Ti
合金丝材；
[0012](4)
将
Fe
‑
Mn
‑
Si
合金丝材以正弦曲线为基本组成单元的结构编织型进行编织，获得
Fe
‑
Mn
‑
Si
腐蚀速率可控的生物可降解
TIPS
支架；将
Fe
‑
Mn
‑
Si
合金丝材和
Ni
‑
Ti
合金丝材以正弦曲线为基本组成单元的结构编织型进行组合编织，获得
Fe
‑
Mn
‑
Si...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种腐蚀速率可控的生物可降解
TIPS
支架的制备方法，其特征在于包括以下操作步骤：
(1)
使用高频电磁感应熔炼炉分别熔炼
Fe
‑
Mn
‑
Si
块状合金与
Ni
‑
Ti
块状合金；
(2)
将熔炼后的
Fe
‑
Mn
‑
Si
块状合金在
1150
～
1250℃
和真空环境下进行
10
～
12h
的均匀化退火，然后在
800
～
1100℃
下进行热锻处理；
(3)
将经过上述处理后的
Fe
‑
Mn
‑
Si
块状合金进行抽丝，获得
Fe
‑
Mn
‑
Si
合金丝材；将
Ni
‑
Ti
块状合金进行抽丝，获得
Ni
‑
Ti
合金丝材；
(4)
将
Fe
‑
Mn
‑
Si
合金丝材以正弦曲线为基本组成单元的结构编织型进行编织，获得
Fe
‑
Mn
‑
Si
腐蚀速率可控的生物可降解
TIPS
支架；将
Fe
‑
Mn
‑
Si
合金丝材和
Ni
‑
Ti
合金丝材以正弦曲线为基本组成单元的结构编织型进行组合编织，获得
Fe
‑
Mn
‑
Si
与
Ni
‑
Ti
复合而成的腐蚀速率可控的生物可降解
TIPS
支架
。2.
根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤
(1)
所述

【专利技术属性】
技术研发人员：胡永俊，林景辉，董勇，付小波，高飞，
申请(专利权)人：广东工业大学，
类型：发明
国别省市：