七氟醚静脉微乳剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种药物制剂及其制备方法，特别是涉及一种七氟醚静脉微乳剂及其制备方法，属医药技术领域。本发明专利技术采用七氟醚和注射用油、乳化剂等药用辅料，应用微乳制备技术，制备成七氟醚静脉微乳剂，本发明专利技术的七氟醚静脉微乳剂为澄清、透明状液体，有淡蓝色乳光，具备丁达尔现象，载药量为０．０１％－２．００％，平均粒径为１０ｎｍ－１００ｎｍ，ｐＨ为４．５－９．５。七氟醚静脉微乳剂一方面改变给药途径提高七氟醚生物利用度和治疗效果，另一方面静脉微乳剂具有靶向性，可降低药物毒副作用，同时由于微乳剂的包裹使七氟醚挥发性降到最低，减轻七氟醚本身的刺激性，减少病人注射时的疼痛，使病人容易接受，可提高病人用药的顺应性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种药物制剂及其制备方法，特别是涉及一种七氟醚静脉微乳剂及其制备方法，属医药

技术介绍
七氟醚化学名为氟甲基-异丙基醚，为无色透明、有香味、无剌激性的挥发性液 体，分子量为200. 05，沸点为58. 6°C 。七氟醚是一种较新的吸入麻醉药，1968年由Regan合 成，1971年Willin等最先报道并于1975年对其理化性质、药理作用及毒理学进行了评价， 1992年始用于日本，1995年经美国FDA批准在美国上市。由于七氟醚的水溶性和脂溶性都 不高，现在临床上作为吸入麻醉药，但是使用时需要通过专用的麻醉机，配以吸入全身麻醉 药挥发罐，不仅麻醉程序十分繁琐，且由于挥发罐须由国外进口 ，价格较贵，增加了麻醉费 用。此外，由于呼吸环路和肺功能残气量的影响，存在吸入给药全身麻醉时可控性差，诱导 速度慢，用量多的缺陷，给实际应用带来了不便和不安全因素。为此人们尝试通过非吸入 途径使用挥发性麻醉药的方法来克服这些缺点，挥发性麻醉药静脉给药具有以下优点(1) 不再依赖挥发罐，给药更方便快捷；(2)縮短起效时间、加快诱导速度；(3)由于挥发性麻醉 药静脉给药后仍是经肺本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种七氟醚静脉微乳剂，其特征是：该微乳剂由七氟醚和制备静脉微乳剂的药用辅料制成，所述的制备静脉微乳剂的药用辅料各组分的重量／体积百分比（ｗ／ｖ）为：七氟醚０．０１％－２．００％注射用油０．０％－４０．０％乳化剂１０．０％－３５．０％助乳化剂０．５％－２０．０％等渗调节剂０．０１％－１０．００％抗氧化剂０．００５％－０．５％其余为ｐＨ调节剂和注射用水。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：刘毅，印晓星，庄雪梅，刘莉，陈效毅，张玲，刘玲，尹翠，
申请(专利权)人：徐州医学院，
类型：发明
国别省市：32[中国|江苏]