一种肠溶植物胶囊制造技术

本发明专利技术提供了一种肠溶植物胶囊，所述肠溶植物胶囊包括植物胶囊内壳，植物胶囊外壳；其中，按质量百分比计，所述植物胶囊内壳的制备原料包括：醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯

【技术实现步骤摘要】
一种肠溶植物胶囊、制备工艺和应用


[0001]本专利技术涉及胶囊
，尤其是涉及一种肠溶植物胶囊
、
制备工艺和应用
。

技术介绍

[0002]对于一些特殊的药用高分子材料或者药物，需要在胃内不溶解，到达肠道部位才开始崩解
、
释放；有时候是由于在胃内释放会造成对胃黏膜的刺激而产生的恶心
、
呕吐等一些副作用，或者是在肠道内释放能够起到更好的药用作用，提高药物的生物利用度等需要
。
[0003]从分解释放机制的角度出发，目前肠溶胶囊的释放机制可以概括为三个方面：化学分解
、
酶催化分解和微生物分解
。
化学分解主要依赖于
pH
敏感性来实现，这是由于胃部环境和肠道环境的
pH
差别是比较大的；酶催化分解主要是考虑到胃部和肠道存在的酶有不一样，大多数酶在体内温和环境下具有专一性和高效性，如
α
‑
脱羟酶
、
偶氮还原酶等，这些酶仅在肠道中存在，从而可以使得某些药物在肠道中稳定释放；微生物分解主要是肠道内特殊的微生物环境来分解肠溶性胶囊
。
[0004]目前肠溶胶囊的制备方法包括两种，一种是直接制备出肠溶缓释胶囊，另外一种是在已有的普通胶囊表面包一层肠溶缓释胶囊的层，从而实现肠溶缓释的效果
。
对于第二种实现方式，往往会存在皱皮等情况，导致成品的失败率很高；其次这样也会造成胶囊的厚度较厚，对于药品的缓释效果存在不稳定的情况
。
[0005]针对上述情况，本专利技术提供一种肠溶植物胶囊，其制备成功率高，且产品质量稳定，不易出现皱皮等现象，同时缓释效果可控
。

技术实现思路

[0006]本专利技术提供一种肠溶植物胶囊，所述肠溶植物胶囊包括植物胶囊内壳，植物胶囊外壳；其中，按质量百分比计，所述植物胶囊内壳的制备原料包括：醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯5‑
20%、
卡拉胶1‑
5%、
氯化钾
0.1
‑
0.8%、
多糖类
0.5
‑
10%、
淀粉
1.5
‑
6.6%
和余量蒸馏水；按质量百分比计，所述植物胶囊外壳制备原料包括：植物多糖8‑
23%、KCl 0.01
‑
1%、CaCl20.05
‑
2.1%、
卡拉胶
0.5
‑
3.5%、
甘油 0.1
‑
0.6%、
天然高分子多糖
0.3
‑
1.5%
和余量蒸馏水
。
[0007]作为本专利技术的一种实施方式，所述醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯的乙酰基含量为
5.0
‑
11.0%
，琥珀酰基含量为
14.0
‑
18.0%
，所述甲氧基含量为
20.0
‑
25.0%
，所述羟丙氧基含量为
5.0
‑
9.0%。
[0008]作为本专利技术的一种实施方式，所述醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯的乙酰基含量为
5.0
‑
9.0%
，琥珀酰基含量为
14.0
‑
18.0%
，所述甲氧基含量为
20.0
‑
24.0%
，所述羟丙氧基含量为
5.0
‑
9.0%。
[0009]作为本专利技术的一种实施方式，所述植物胶囊内壳中，多糖类包括
λ
‑
型红藻多糖和
ι
‑
型红藻多糖，且所述
λ
‑
型红藻多糖和
ι
‑
型红藻多糖的质量比为2：
1。
[0010]作为本专利技术的一种实施方式，所述植物胶囊外壳中，植物多糖包括
κ
‑
型红藻多糖和
ι
‑
型红藻多糖，且所述
κ
‑
型红藻多糖和
ι
‑
型红藻多糖的质量比为1：
3。
[0011]作为本专利技术的一种实施方式，所述植物胶囊内壳中，所述淀粉的平均粒径为
50
‑
150nm。
[0012]作为本专利技术的一种实施方式，所述植物胶囊内壳的制备原料和所述植物胶囊外壳的制备原料的比例为
2.8
：
(1
‑
1.3)。
[0013]作为本专利技术的一种实施方式，所述肠溶植物胶囊在人工胃液中崩解的时间大于4小时，在人工肠液中崩解的时间小于
30
分钟
。
[0014]本专利技术第二方面提供一种制备所述的肠溶植物胶囊的工艺，其工艺如下：（1）将植物胶囊内壳的制备原料搅拌混合，待完全溶解后，得到植物胶囊内壳层溶液；（2）将植物胶囊外壳制备原料搅拌混合，待完全溶解后，得到植物胶囊外壳溶液；（3）采用胶囊模具蘸取所述植物胶囊内壳层溶液，以在所述胶囊模具的外表面形成所述植物胶囊内壳；再将外表面覆盖所述植物胶囊内壳的胶囊模具放入所述植物胶囊外壳溶液中蘸取所述植物胶囊外壳溶液，得到胶囊初品；（4）将所述胶囊初品于
30
‑
50℃
温度下烘干处理2‑6小时后，进行脱模
、
切割制成所述肠溶植物胶囊
。
[0015]本专利技术第三方提供所述的肠溶植物胶囊，其应用于日化
、
医药
、
保健品
、
功能食品
。
[0016]采用上述技术方案，本专利技术具有如下有益效果：
1. 本专利技术的肠溶植物胶囊的透明度好，崩解时限符合国内外药典规定即人工胃液中2小时不崩解
、
人工肠液中
30
分钟内快速崩解等特点
。
[0017]2. 本专利技术制备工艺完全不使用有机溶剂，既有利于安全生产
、
保护环境，又有利于提高效率
、
降低成本
。
具体实施方式
[0018]下面将对本专利技术的技术方案进行清楚
、
完整地描述，显然，所描述的实施例是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例
。
基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围
。
[0019]本专利技术提供一种肠溶植物胶囊，所述肠溶植物胶囊包括植物胶囊内壳，植物胶囊外壳；其中，按质量百分比计，所述植物胶囊内壳的制备原料包括：醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯5‑
20%、
卡拉胶1‑
5%、
氯化钾
0.1<本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种肠溶植物胶囊，其特征在于，所述肠溶植物胶囊包括植物胶囊内壳，植物胶囊外壳；其中，按质量百分比计，所述植物胶囊内壳的制备原料包括：醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯5‑
20%、
卡拉胶1‑
5%、
氯化钾
0.1
‑
0.8%、
多糖类
0.5
‑
10%、
淀粉
1.5
‑
6.6%
和余量蒸馏水；按质量百分比计，所述植物胶囊外壳制备原料包括：植物多糖8‑
23%、KCl 0.01
‑
1%、CaCl
2 0.05
‑
2.1%、
卡拉胶
0.5
‑
3.5%、
甘油 0.1
‑
0.6%、
天然高分子多糖
0.3
‑
1.5%
和余量蒸馏水
。2.
根据权利要求1所述的肠溶植物胶囊，其特征在于，所述醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯的乙酰基含量为
5.0
‑
11.0%
，琥珀酰基含量为
14.0
‑
18.0%
，所述甲氧基含量为
20.0
‑
25.0%
，所述羟丙氧基含量为
5.0
‑
9.0%。3.
根据权利要求1或2所述的肠溶植物胶囊，其特征在于，所述醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯的乙酰基含量为
5.0
‑
9.0%
，琥珀酰基含量为
14.0
‑
18.0%
，所述甲氧基含量为
20.0
‑
24.0%
，所述羟丙氧基含量为
5.0
‑
9.0%。4.
根据权利要求1或2所述的肠溶植物胶囊，其特征在于，所述植物胶囊内壳中，多糖类包括
λ
‑

【专利技术属性】
技术研发人员：吴红霞，蔡昕煜，刘灿，戴红丽，毛少秋，刘丹，
申请(专利权)人：江苏海王健康生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：