混合变形细胞裂解物及其用途制造技术

本发明专利技术总体上涉及混合变形细胞裂解物组合物

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】混合变形细胞裂解物及其用途
[0001]与相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求
2021
年2月
12
日提交的美国临时专利申请号
63/148,916
的权益和优先权，所述临时专利申请的公开内容为所有目的整体通过引用并入本文
。


[0003]本专利技术总的来说涉及用于检测和
/
或定量样品中的内毒素的方法和组合物
。
更具体而言，本专利技术涉及混合变形细胞裂解物
(
包括天然和重组产生的组分
)
及其用于检测和
/
或定量样品中的内毒素的用途
。

技术介绍

[0004]微生物污染
、
例如革兰氏阴性细菌引起的微生物污染可能引起人类的严重疾病，在某些情况下甚至导致死亡
。
某些行业例如制药
、
医疗器械和食品行业的制造商必须达到严格的标准，以验证它们的产品不含微生物污染物否则会损害接受者健康水平
。
>这些行业需要频繁<本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.
一种混合变形细胞裂解物组合物，所述组合物包含：
(i)
天然鲎变形细胞裂解物；和
(ii)
重组鲎因子
B
和
/
或重组鲎凝固酶原
。2.
根据权利要求1所述的组合物，其中所述组合物包含重组鲎因子
B
和重组鲎凝固酶原
。3.
一种混合变形细胞裂解物组合物，所述组合物包含：
(i)
天然鲎因子
C
；
(ii)
天然鲎因子
B
；
(iii)
天然鲎凝固酶原；和
(iv)
重组鲎因子
B
和
/
或重组鲎凝固酶原
。4.
根据权利要求3所述的组合物，其中所述组合物包含重组鲎因子
B
和重组鲎凝固酶原
。5.
一种混合变形细胞裂解物组合物，所述组合物包含：
(i)
鲎因子
C
；
(ii)
鲎因子
B
；和
(iii)
鲎凝固酶原；其中
(a)
鲎因子
B
与鲎因子
C
的比率大于天然鲎变形细胞裂解物中的鲎因子
B
与鲎因子
C
的比率，和
/
或
(b)
鲎凝固酶原与鲎因子
C
的比率大于天然鲎变形细胞裂解物中的鲎凝固酶原与鲎因子
C
的比率
。6.
根据权利要求5所述的组合物，其中所述鲎因子
B
与鲎因子
C
的比率大于天然鲎变形细胞裂解物中的鲎因子
B
与鲎因子
C
的比率，并且所述鲎凝固酶原与鲎因子
C
的比率大于天然鲎变形细胞裂解物中的鲎凝固酶原与鲎因子
C
的比率
。7.
根据权利要求1‑6中任一项所述的组合物，其中所述组合物不含重组鲎因子
C。8.
根据权利要求1‑7中任一项所述的组合物，其中所述组合物包含约
0.05
至约
1U/mL
的重组鲎因子
B。9.
根据权利要求8所述的组合物，其中所述组合物包含约
0.1
至约
0.5U/mL
的重组鲎因子
B。10.
根据权利要求1‑9中任一项所述的组合物，其中所述组合物包含约
0.05
至约
2,000U/mL
的重组凝固酶原
。11.
根据权利要求
10
所述的组合物，其中所述组合物包含约
50
至约
200U/mL
的重组凝固酶原
。12.
根据权利要求1‑
11
中任一项所述的组合物，其中所述组合物在检测内毒素中具有与天然鲎变形细胞裂解物基本上相同的灵敏度
。13.
根据权利要求1‑
12
中任一项所述的组合物，其中所述组合物在检测内毒素中具有比天然鲎变形细胞裂解物更高的灵敏度
。14.
根据权利要求1‑
13
中任一项所述的组合物，其中所述鲎变形细胞裂解物是美洲鲎
(Limuluspolyphemus)
或东方鲎属
(Tachypleus)
变形细胞裂解物
。15.
根据权利要求1‑
14
中任一项所述的组合物，其中所述鲎因子
B
是美洲鲎
(Limuluspolyphemus)
或东方鲎属
(Tachypleus)
因子
B。
16.
根据权利要求1‑
15
中任一项所述的组合物，其中所述鲎凝固酶原是美洲鲎
(Limuluspolyphemus)
或东方鲎属
(Tachypleus)
凝固酶原
。17.
根据权利要求1‑
16
中任一项所述的组合物，其中所述鲎因子
C
是美洲鲎
(Limuluspolyphemus)
或东方鲎属
(Tachypleus)
因子
C。18.
根据权利要求1‑
17
中任一项所述的组合物，其中所述重组鲎因...

【专利技术属性】
技术研发人员：诺尔曼，
申请(专利权)人：查尔斯河实验室公司，
类型：发明
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