一种以抗性淀粉为壁材的多功能靶向胶囊制造技术

本发明专利技术提供一种以抗性淀粉为壁材的多功能靶向胶囊，胶囊壁材为丁酰化抗性淀粉，芯材为医用级阿司匹林；胶囊制备中的配料溶胶为：取

【技术实现步骤摘要】
一种以抗性淀粉为壁材的多功能靶向胶囊


[0001]本专利技术涉及靶向胶囊
，具体涉及一种以抗性淀粉为壁材的多功能靶向胶囊
。

技术介绍

[0002]抗性淀粉又称抗酶解淀粉，难消化淀粉，在小肠中不能被酶解，但在人的胃肠道结肠中可以与挥发性脂肪酸起发酵反应，发酵后产生短链脂肪酸的能力远远高于传统的膳食纤维
。
抗性淀粉具有低持水性能，多用于改善食品的加工工艺，可将其作为食品膳食纤维的功能成分，适量添加在食品中，制成不同特色的风味食品和功能食品，摄入可特异性增加相应的短链脂肪酸改变人类的肠道菌群结构，减少具有致病能力菌群的数量
。
目前抗性淀粉通常应用于保健食品以及益生菌方面
。
[0003]硬胶囊是指将一定量的药材提取物加药粉或辅料制成均匀的粉末或颗粒，充填于空心胶囊中制成，或将药材粉末直接分装于空心胶囊中制成
。
硬胶囊剂工艺过程相对简单，且服用方便，药物装在胶囊壳中与外界隔离，避开了水分
、
空气
、
光线的影响，对具不良嗅味或不稳定的药物有一定程度上的遮蔽
、
保护与稳定作用，药物的生物利用度较高，可延缓药物的释放和实现定位释药，例如在医学应用中能减少部分药物的副作用，增加药物的利用度，近年来得到了广泛的应用
。
[0004]阿司匹林通常用作解热镇痛
、
非甾体抗炎药，抗血小板聚集药，经近百年的临床应用，证明阿司匹林对缓解轻度或中度疼痛，如牙痛
、r/>头痛
、
神经痛
、
肌肉酸痛及痛经效果较好，亦用于感冒
、
流感等发热疾病的退热，治疗风湿痛等，能阻止血栓形成，临床上用于预防短暂脑缺血发作
、
心肌梗死
、
人工心脏瓣膜和静脉瘘或其他手术后血栓的形成，目前有研究表明阿司匹林还具有能够预防结肠癌的作用
。
但阿司匹林普通片剂长期直接接触胃肠道，会引起胃黏膜糜烂
、
出血和溃疡，大大增加了长期使用者患溃疡病的风险
。
而溃疡会损伤结肠，导致结肠结构和形态改变，长期溃疡可容易出现异型增生，引发结肠癌变
。

技术实现思路

[0005]有鉴于此，本专利技术提供一种以抗性淀粉为壁材的多功能靶向胶囊，降低阿司匹林直接接触胃肠道引起的溃疡以及结肠癌的发病率
。
[0006]有鉴于此，本专利技术提供一种以抗性淀粉为壁材的多功能靶向胶囊，胶囊壁材为丁酰化抗性淀粉，芯材为阿司匹林；所述胶囊的制备包括以下步骤：配料溶胶：取
10
份丁酰化抗性淀粉，将丁酰化抗性淀粉放入
10
份乙醇溶液中，再添加
2~4
份增塑剂
、1.2
‑
2.8
份凝胶剂
、0.1
‑
0.3
份助凝剂和
70~90
份去离子水搅拌混合均匀，保持温度为
60
‑
95℃
，溶胶1‑
3h
；养胶脱气：溶胶结束后，在
55
‑‑
65℃
温度下保温1‑
3h
进行养胶脱气；蘸胶制胚：选取适宜型号的胶囊模具，用脱模剂涂抹胶囊模具表面后，在
48
‑
65℃
温度下，一次蘸胶制备肠溶胶囊胚，并在室温下翻转多次干燥定型；
干燥拔壳：将胶囊胚在室温和限定湿度下的通风隧道中干燥
1.5
‑
3h
，然后进行拔壳
、
切边
、
组装即可得到多功能靶向胶囊
。
[0007]有益效果在于：丁酰化抗性淀粉本身疏水性较强，直接与水混合不能溶解，丁酰化抗性淀粉漂浮在水面上，无法形成均匀混合溶液，也无法作为壁材原料制备胶囊
。
本专利技术中引入乙醇溶液，通过对比实验，先将丁酰化抗性淀粉与乙醇溶液进行混合，丁酰化抗性淀粉沉入乙醇溶液底部，再加入水，进行搅拌形成均匀的乳液，可顺利将丁酰化抗性淀粉作为壁材原料进行胶囊的制备
。
[0008]本专利技术提供一种以抗性淀粉为壁材的多功能靶向胶囊，与现有技术相比，本专利技术的优点在于，丁酰化淀粉是含高直链淀粉的特异性淀粉即抗性淀粉，利用丁酰化抗性淀粉制备多功能靶向胶囊属于真正意义上的植物型肠溶胶囊，可彻底摆脱空心胶囊对动物源性原料的依赖，并且丁酰化抗性淀粉在胃中不会消化溶解，阻止阿司匹林直接接触胃，能有效降低阿司匹林副作用，减少溃疡病的发病率；丁酰化淀粉在结肠部分被分解摄入后，增加人体肠道中的短链脂肪酸，尤其是特异性增加丁酸释放量，可以降低结肠癌发病率；并且丁酰化抗性淀粉被分解后，可增加肠道中的有益细菌数量，降低肠道内
pH
，平衡肠道内的菌群；此时阿司匹林本身的药效也可以作用于人体
。
[0009]可选的，所述增塑剂为甘油
、
丙二醇和聚乙二醇中的一种或几种
。
[0010]可选的，所述凝胶剂为
K
卡拉胶
、
果胶和结冷胶中的一种或两种
。
[0011]可选的，所述助凝剂为氯化钾
。
[0012]可选的，所述脱模剂为色拉油
、
花生油
、
大豆油和菜籽油中的一种或几种
。
[0013]可选的，所述室温温度为
25
‑
35℃
，所述限定湿度为
35
‑
50%。
[0014]为实现上述目的，本专利技术还提供一种丁酰化抗性淀粉的制备方法，包括如下步骤：（1）淀粉原料与水混合得到
25~35%
的淀粉乳液；（2）使用氢氧化钠溶液调整
pH
为8‑9，保持温度
30
‑
50℃
；（3）在
30
‑
50℃
磁力搅拌机的条件下，
0.5h
滴加丁酸酐继续反应2‑
3h
；（4）通过用盐酸溶液将混合物的
pH
调节至
5.9
‑
6.5
来终止反应；（5）将混合物洗涤，在
30
‑
50
°
C
下烘干，然后通过
100
目筛研磨，得丁酰化抗性淀粉
。
[0015]可选的，所述淀粉：丁酸酐的质量比为1：
1。
[0016]可选的，所述氢氧化钠溶液浓度为
1mol/l
；所述盐酸溶液浓度为
1mol/l。
[0017]可选的，所述淀粉原料包括玉米淀粉
、
蜡质玉米淀粉
、
马铃薯淀粉
、
木薯淀粉
、
小麦淀粉
...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种以抗性淀粉为壁材的多功能靶向胶囊，其特征在于，胶囊壁材为丁酰化抗性淀粉，芯材为阿司匹林；所述胶囊的制备包括以下步骤：配料溶胶：取
10
份丁酰化抗性淀粉，将丁酰化抗性淀粉放入
10
份乙醇溶液中，再添加
2~4
份增塑剂
、1.2
‑
2.8
份凝胶剂
、0.1
‑
0.3
份助凝剂和
70~90
份去离子水搅拌混合均匀，保持温度为
60
‑
95℃
，溶胶1‑
3h
；养胶脱气：溶胶结束后，在
55
‑‑
65℃
温度下保温1‑
3h
进行养胶脱气；蘸胶制胚：选取适宜型号的胶囊模具，用脱模剂涂抹胶囊模具表面后，在
48
‑
65℃
温度下，一次蘸胶制备肠溶胶囊胚，并在室温下翻转多次干燥定型；干燥拔壳：将胶囊胚在室温和限定湿度下的通风隧道中干燥
1.5
‑
3h
，然后进行拔壳
、
切边
、
组装即可得到多功能靶向胶囊
。2.
根据权利要求1所述的以抗性淀粉为壁材的多功能靶向胶囊，其特征在于，所述增塑剂为甘油
、
丙二醇和聚乙二醇中的一种或两种以上的组合
。3.
根据权利要求2所述的以抗性淀粉为壁材的多功能靶向胶囊，其特征在于，所述凝胶剂为
K
卡拉胶
、
果胶和结冷胶中的一种或两种
。4.
根据权利要求3所述的以抗性淀粉为壁材的多功能靶向胶囊，其特征在于，所述助凝剂为氯化钾
。5.
根据权利要求4所述的以抗性淀粉为壁材的多功能靶向胶囊，其特征在于，所述脱模剂为色拉油
、
花生油
、
...

【专利技术属性】
技术研发人员：郭丹，张福华，卢驰元，张岩，段子朋，樊滢玮，张康逸，孙春芳，谢军红，麻清源，高远，彭一方，
申请(专利权)人：漯河医学高等专科学校，
类型：发明
国别省市：