具有波状构造的血管外植入式电引线制造技术

本公开描述了植入式医疗电引线与利用该引线的

【技术实现步骤摘要】
具有波状构造的血管外植入式电引线
[0001]本专利申请是国际申请号为
PCT/US2015/064606
，国际申请日为
2015
年
12
月9日，进入国家阶段的申请号为
201580067249.7
，题为“具有波状配置的血管外植入式电引线”的专利技术专利的分案申请
。


[0002]本申请涉及电刺激引线，且更具体地，涉及具有用于改善的除颤
、
感测
、
和
/
或起搏能力的波状构造
(undulating configuration)
的电刺激引线以用于心血管外应用
(
例如，皮下应用或胸骨下应用
)。

技术介绍

[0003]恶性快速性心律失常
(
例如，心室纤颤
)
是心脏中的心室的心肌的不协调收缩，并且是心脏骤停患者中的最常标识的心律失常
。
如果该心律失常持续几秒以上，则它可导致心源性休克和有效血液循环的停止
。
因此，心脏性猝死
(SCD)
可在几分钟内发生
。
[0004]在具有心室除颤的高风险的患者中，植入式心脏复律器除颤器
(ICD)
系统的使用已经被显示为在防止
SCD
方面是有益的
。ICD
系统包括
ICD
，
ICD
是电池供电的电击设备，包括电外壳电极
(
有时被称为罐电极
)
，该电外壳电极耦合到放置在心脏内的一条或多条电引线
。
如果感测到心律失常，则
ICD
可经由电引线发送脉冲以电击心脏并恢复其正常心律
。
归因于在心脏内或在心脏上直接附连和替换电引线方面的固有手术风险，已经设计了皮下
ICD
系统以提供对心脏的电击，而没有将电引线放置在心脏内或者将电线直接附连到心脏
。
[0005]在皮下系统中利用的电引线通常包括定位在引线体上的电极的线性或曲线阵列
。
因此，利用当前引线设计将电刺激治疗递送到心脏提供依赖于引线体的形状的有限治疗向量，由此电能可影响心脏
。

技术实现思路

[0006]本公开描述了植入式医疗电引线与利用该引线的
ICD
系统
。
引线包括限定近端和远部的引线体，其中，引线体的远部的至少一部分限定波状构造
。
引线包括除颤电极，该除颤电极包括沿着波状构造设置的彼此间隔开一距离的多个除颤电极段
。
引线还包括设置在多个除颤部分的相邻部分之间的至少一个电极
。
该至少一个电极被配置成将起搏脉冲递送到心脏和
/
或感测心脏的心脏电信号
。
[0007]在一些实例中，该多个除颤电极段沿着波状构造的至少
80
％进行设置
。
在其他实例中，该多个除颤电极段沿着波状构造的至少
90
％进行设置
。
波状构造可包括多个峰，该多个峰具有以第一方向延伸离开引线的主纵轴的
、
多个峰的第一部分，以及以第二
、
相反方向延伸离开引线的主纵轴的
、
多个峰的第二部分
。
在一些示例中，该多个除颤电极段可沿着多个峰的第一部分进行设置，并且所述至少一个电极可被设置在该多个峰的第二部分上
。
在另一示例中，该多个除颤电极段沿着峰的第一与第二部分中的至少一个进行设置，并且所述至少一个电极沿着峰之间的波状部分的段进行设置
。
[0008]该应用还提供了血管外植入式心脏复律器
‑
除颤器
(ICD)
系统，该系统包括血管外电刺激引线以及耦合到血管外电刺激引线的
ICD。
电刺激引线包括限定近端和远部的引线体，其中，引线体的远部的至少一部分限定波状构造
。
引线包括除颤电极，该除颤电极至少包括沿着波状构造设置的彼此间隔开一距离的第一除颤电极段与第二除颤电极段
。
引线还包括设置在第一与第二除颤段之间的至少一个电极，所述至少一个电极被配置成将起搏脉冲递送到心脏以及感测心脏的心脏电活动中的至少一项
。
[0009]该应用还提供了用于将血管外电刺激引线植入患者的胸骨下位置内的方法
。
该方法包括：在患者的躯干的中心附近创建切口，经由切口将植入工具引入到胸骨下位置中，以及从切口向上
(superior)
沿着胸骨的后面使植入工具前进到胸骨下位置内以形成胸骨下路径
。
该方法进一步包括将引线的远部引入到胸骨下位置中
。
引线包括：引线体，该引线体限定近端与远部，其中引线体的远部的至少一部分限定预形成的波状构造；除颤电极，该除颤电极包括沿着波状构造进行设置的
、
彼此间隔开一距离的多个除颤电极段；以及至少一个电极，该至少一个电极设置在该多个除颤段的相邻段之间，该至少一个电极被配置成将起搏脉冲递送到心脏以及感测心脏的心脏电活动中的至少一项
。
该方法包括：使引线的远部前进穿过胸骨下路径，其中，引线的波状构造在被推进穿过胸骨下路径时处于相对直的配置；以及朝向切口取回植入工具以从身体移除植入工具，同时留下引线沿着胸骨下路径就位
。
引线的远部在其存在于植入工具时在胸骨下位置内采取其预形成的波状构造
。
所述至少一个电极被设置在波状构造上，使得相比于除颤电极段，波状构造将所述至少一个电极推向胸骨的左侧
。
附图说明
[0010]图
1A
是植入有胸廓内植入的心血管外
ICD
系统的的患者的前视图；
[0011]图
1B
是植入有胸廓内植入的心血管外
ICD
系统的的患者的侧视图；
[0012]图
1C
是植入有胸廓内植入的心血管外
ICD
系统的的患者的横向视图；
[0013]图2是植入有胸廓外植入的心血管外
ICD
系统的的患者的前视图；
[0014]图
3A
是示出根据本申请的原理进行构造的示例引线的示意图
。
[0015]图
3B
是示出图
3A
的示例引线的远部的侧视图的示意图
。
[0016]图4是示出根据本申请的原理进行构造的另一示例引线的示意图
。
[0017]图5是示出根据本申请的原理进行构造的进一步的示例引线的示意图
。
[0018]图6是示出根据本申请的原理进行构造的另一示例引线的示意图<本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种血管外植入式医疗电引线，包括
:
引线体，所述引线体限定近端和远部，其中，所述引线体的所述远部的至少一部分限定波状构造；除颤电极，所述除颤电极包括沿着所述波状构造进行设置的彼此间隔开一距离的多个除颤电极段；以及至少一个电极，所述至少一个电极设置在所述多个除颤段的相邻段之间，所述至少一个电极被配置成将起搏脉冲递送到所述心脏以及感测所述心脏的心脏电活动中的至少一项
。2.
如权利要求1所述的引线，其特征在于，所述多个除颤电极段沿着波状构造的至少
80
％进行设置
。3.
如权利要求1所述的引线，其特征在于，所述多个除颤电极段沿着波状构造的至少
90
％进行设置
。4.
如权利要求1‑3中任一项所述的引线，其特征在于，所述波状构造包括多个峰，所述多个峰的第一部分以第一方向延伸离开所述引线的主纵轴，且所述多个峰的第二部分以第二
、
相反方向延伸离开所述引线的所述主纵轴，其中，所述多个除颤电极段沿着所述多个峰的所述第一部分进行设置，并且所述至少一个电极被设置在所述多个峰的所述第二部分上
。5.
如权利要求1‑3中任一项所述的引线，其特征在于，所述波状构造包括多个峰，所述多个峰的第一部分以第一方向延伸离开所述引线的主纵轴，并且所述多个峰的第二部分以第二
、
相反方向延伸离开所述引线的所述主纵轴，其中，所述多个除颤电极段沿着所述多个峰的至少一部分进行设置，并且所述至少一个电极沿着峰之间的所述波状构造的一部分进行设置
。6.
如权利要求4‑5中任一项所述的引线，其特征在于，所述波状构造的所述多个峰在公共平面内
。7.
如权利要求1‑6中任一项所述的引线，进一步包括设置在所述引线体内的导体，其中，所述多个除颤电极段被电耦合到所述导体
。8.
如权利要求1‑7中任一项所述的引线，其特征在于，所述多个除颤电极段包括第一除颤电极段以及第二除颤电极段，所述引线进一步包括：第一导体，所述第一导体设置在所述引线体内并被电连接到所述第一除颤电极段；以及第二导体，所述第二导体设置在所述引线体内并被电连接到所述第二除颤电极段

【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：发明
国别省市：