一种用于磁微粒-吖啶类化学发光诊断系统的无蛋白复方稳定剂技术方案

本发明专利技术公开了一种用于磁微粒

【技术实现步骤摘要】
一种用于磁微粒
‑
吖啶类化学发光诊断系统的无蛋白复方稳定剂


[0001]本专利技术涉及生物
，具体地说，是关于一种用于磁微粒
‑
吖啶类化学发光诊断系统的无蛋白复方稳定剂
。

技术介绍

[0002]磁微粒化学发光法是利用磁性微粒作为固相载体包被抗体或抗原，以发光物质标记抗体或抗原作为检测信号检测样本中待测物质的一种免疫测定方法，根据发光物质的不同而有不同的分类，主要有以辣根酶
、
碱磷酶为代表的酶促发光法
、
以吖啶类为代表的直接化学发光法及以有机钌为代表的电化学发光法
。
[0003]无论何种化学发光法，试剂的稳定性都依赖于其各组分的稳定性，即包被磁微粒的工作液
(
以下称
R1
试剂
)、
发光物标记的工作液
(
以下称
R2
试剂
)
及校准品和质控品的稳定性
。
[0004]当前，比较常规的
R1
和
R2
试剂的工作液组分一般为在基础缓冲液中添加1％
BSA(
牛血清蛋白
)
或其他蛋白类成分，并添加了防腐剂
。
校准品或质控品一般是采用稀释重组蛋白的方法得到，稀释液中一般也含有高浓度的蛋白成分
。
这些蛋白类成分对工作液的保护作用强，但其显而易见的缺点是：蛋白批间差大，对试剂有不利影响；一般生产用的蛋白为生物源性成分，会造成背景信号高，特别是在储存运输后，其背景信号值会有不同程度的升高，从而影响磁微粒
‑
吖啶类化学发光诊断系统的的检测准确性
。

技术实现思路

[0005]专利技术的目的在于提供一种用于磁微粒
‑
吖啶类化学发光诊断系统的无蛋白复方稳定剂，能够提高试剂的热稳定性和长期稳定性，提高检测准确性，不同批次原料制备的稳定剂，对试剂稳定性的作用相近，减小批间差
。
[0006]为实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案：
[0007]一种用于磁微粒
‑
吖啶类化学发光诊断系统的无蛋白复方稳定剂，包括如下组分：
[0008][0009][0010]可选地，所述抗氧化剂为
DTT(
二硫苏糖醇
)、
β
‑
巯基乙醇
、TCEP(
三
(2
‑
羰基乙基
)
磷盐酸盐
)、
亚硫酸钠
、
硫代硫酸钠中的至少一种
。
[0011]优选地，所述抗氧化剂为
TCEP(
三
(2
‑
羰基乙基
)
磷盐酸盐
)
和亚硫酸钠，所述
TCEP(
三
(2
‑
羰基乙基
)
磷盐酸盐
)
的含量为
1mmol/L
，所述亚硫酸钠的含量为
3mmol/L。
[0012]可选地，所述稳定剂为抑肽酶
、AEBSF、ADP、HPD
中的至少一种
。
[0013]优选地，所述稳定剂为
AEBSF
和抑肽酶，所述
AEBSF
的含量为
0.01
％
(w/v)
，所述抑肽酶的含量为
0.01
％
(w/v)。
[0014]可选地，所述表面活性剂为
Pluronic F68、Tetronic 1307、Triton X
‑
100、TWEEN 20、TWEEN 80、BRIJ 35、SDS
中的至少一种
。
[0015]优选地，所述表面活性剂为
Tetronic 1307
和
TWEEN 20
，所述
Tetronic 1307
的含量为
0.2
％
(w/v)
，所述
TWEEN 20
的含量为
0.02
％
(w/v)。
[0016]可选地，所述糖醇类为海藻糖
、
蔗糖
、
甘露醇
、
山梨醇
、
木糖醇
、
乳糖
、
葡萄糖
、
麦芽糖
、
甘油中的至少一种
。
[0017]优选地，所述糖醇类为海藻糖和甘油，所述海藻糖的含量为5％
(w/v)
，所述甘油的含量为
15
％
(w/v)。
[0018]可选地，所述聚合物为聚乙二醇
4000、
聚乙二醇
6000、
聚乙二醇
8000、
聚乙二醇
20000、
聚乙烯吡咯烷酮
K15、
聚乙烯吡咯烷酮
K30
中的至少一种；所述聚合物的含量为
0.8
‑2％
(w/v)。
[0019]优选地，所述聚合物为聚乙二醇
20000
，所述聚乙二醇
20000
的含量为1％
(w/v)。
[0020]可选地，所述氨基酸为甘氨酸
、
赖氨酸
、
精氨酸
、
丝氨酸
、
苏氨酸
、
半胱氨酸中的至少一种；所述氨基酸的含量为1‑
10mmol/L。
[0021]优选地，所述氨基酸为甘氨酸，所述甘氨酸的含量为
10mmol/L。
[0022]可选地，所述基础缓冲液为
PB
缓冲液
、CB
缓冲液
、Tris
缓冲液
、BB
缓冲液
、MOPSO
缓冲液
、HEPES
缓冲液中的至少一种；所述基础缓冲液的含量为
20
‑
80mmol/L。
[0023]优选地，所述基础缓冲液为
Tris
缓冲液
、MOPSO
缓冲液中的至少一种，所述基础缓冲液的含量为
50mmol/L。
[0024]可选地，所述防腐剂为
ProClin150、ProClin300、BND99、
叠氮钠
、
庆大霉素中的至少一种
。
[0025]优选地，所述防腐剂为
ProClin300
和
BND99
，所述
ProClin300
的含量为
0.1
％
(w/v)
，所述
B本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种用于磁微粒
‑
吖啶类化学发光诊断系统的无蛋白复方稳定剂，其特征在于，包括如下组分：
2.
如权利要求1所述的无蛋白复方稳定剂，其特征在于，所述抗氧化剂为
DTT、
β
‑
巯基乙醇
、TCEP、
亚硫酸钠
、
硫代硫酸钠中的至少一种
。3.
如权利要求1所述的无蛋白复方稳定剂，其特征在于，所述稳定剂为抑肽酶
、AEBSF、ADP、HPD
中的至少一种
。4.
如权利要求1所述的无蛋白复方稳定剂，其特征在于，所述表面活性剂为
Pluronic F68、Tetronic 1307、Triton X
‑
100、TWEEN 20、TWEEN 80、BRIJ 35、SDS
中的至少一种
。5.
如权利要求1所述的无蛋白复方稳定剂，其特征在于，所述糖醇类为海藻糖
、
蔗糖
、
甘露醇
、
山梨醇
、
木糖醇
、
乳糖
、
葡萄糖
、
麦芽糖
、
甘油中的至少一种
。6.
如权利要求1所述的无蛋白复方稳定剂，其特征在于，所述聚合物为聚乙二醇
4000、
聚乙二醇
6000、
聚乙二醇
8000、
聚乙二醇
...

【专利技术属性】
技术研发人员：李奎，孙国龙，刘登辉，翟改萍，王曼曼，
申请(专利权)人：上海品峰医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：