本申请涉及导管放置系统和导管放置装置。该导管放置系统具有导管和皮肤划割装置，该皮肤划割装置包括刀片，该刀片配置为划割患者的邻近导管插入部位的皮肤。导管包括与多个延伸腿联接的多腔导管管件。导管管件包括布置在导管管件的具有不同直径的两个区段之间的直径过渡区段。皮肤划割装置布置在内腔内，使得皮肤划割装置的远端处的刀片从内腔的孔突出。皮肤划割装置可在内腔内定位和旋转，并且可从内腔移除。皮肤划割装置包括细长主体，该细长主体可以包括刚性部分和/或柔性部分。体可以包括刚性部分和/或柔性部分。体可以包括刚性部分和/或柔性部分。
【技术实现步骤摘要】
导管放置系统和导管放置装置
[0001]优先权
[0002]本申请要求2022年2月15日提交的美国临时申请第63/310,497号的优先权权益，该申请通过引用整体并入本申请。
[0003]本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及导管放置系统和导管放置装置。
技术介绍
[0004]中心静脉导管(CVC)通常通过塞丁格技术引入患者体内并通过其脉管系统推进。塞丁格技术利用了许多步骤和医疗装置(例如，针、手术刀、导丝、导引器护套、扩张器、CVC等)。虽然塞丁格技术是有效的，但是大量步骤是耗时的，处理大量医疗装置是困难的，并且上述两者都会导致患者创伤或增加的感染风险。由于在塞丁格技术期间需要更换的医疗装置的数量，存在相对高的接触污染的可能性。这样，已经开发了先进的导管放置系统以减少将诸如CVC的导管放置到患者体内所涉及的步骤和医疗装置的数量。
[0005]这些先进的导管放置系统中的一些包括用针进入脉管系统并利用导丝稳定进入部位。一旦放置了导丝，就可以使用手术刀在插入部位处切割或划割皮肤和筋膜，以便于导管的插入。如果皮肤划割没有正确形成，则可能形成皮桥，从而阻碍导管通过皮肤插入到脉管中。皮肤划割装置可以用于产生可重复的切割深度，从而降低在插入部位周围留下皮桥的可能性。本文公开了先进的导管放置系统和用于在插入部位划割皮肤以消除阻碍导管插入到脉管系统中的皮桥的相关方法。
技术实现思路
[0006]本文公开了一种包括导管和皮肤划割装置的导管放置系统。根据一些实施方案，导管包括导管管件，该导管管件具有两个或更多个沿着其延伸的内腔以及两个或更多个延伸腿，其中该两个或更多个延伸腿中的每个与该两个或更多个内腔中的一个流体连通。皮肤划割装置布置在该两个或更多个内腔中的一个内部，其中皮肤划割装置包括在皮肤划割装置的远端处的刀片，其中该刀片配置为在使用期间划割导管的插入部位附近的皮肤以扩大插入部位，并且进一步其中刀片从该两个或更多个内腔中的一个的孔突出。
[0007]在一些实施方案中，导管管件包括具有第一外径的第一区段和具有大于第一外径的第二外径的第二区段。根据这种实施方案，导管管件还包括在第一区段与第二区段之间延伸的过渡区段，其中过渡区段将第一外径过渡为第二外径，并且其中第一区段布置在第二区段的远侧。在一些实施方案中，孔沿着过渡区段布置。
[0008]在一些实施方案中，刀片包括朝向皮肤划割装置的远端定向的尖锐边缘。在一些实施方案中，皮肤划割装置包括沿着导管管件延伸的皮肤划割装置主体。在一些实施方案中，皮肤划割装置主体沿着导管管件向近侧延伸并且沿着该两个或更多个延伸腿中的一个向近侧延伸，使得皮肤划割装置的近端离开该两个或更多个延伸腿中的这一个。
[0009]在一些实施方案中，皮肤划割装置主体从近端至远端是刚性的。在一些实施方案中，皮肤划割装置主体包括一个或多个刚性部分以及一个或多个柔性部分。在一些实施方案中，皮肤划割装置主体的远侧部分是柔性的，并且皮肤划割装置主体的近侧部分是刚性的。
[0010]在一些实施方案中，皮肤划割装置可在内腔内定位在(i)远侧位置和(ii)近侧位置之间，在远侧位置中，刀片从孔突出；在近侧位置中，刀片在孔的近侧布置在内腔内。
[0011]在一些实施方案中，皮肤划割装置可在内腔内在(i)第一取向和(ii)第二取向之间旋转，在第一取向中，刀片径向向内定向；在第二取向中，刀片径向向外定向，从而使得刀片能够划割皮肤。
[0012]本文还公开了一种将导管放置在患者的血管内的方法。根据一些实施方案，该方法包括(i)利用针进入血管以限定插入部位；(ii)将导丝插入穿过针并且沿着血管推进导丝；(iii)从导丝移除针；(iv)使导管在导丝上穿行，其中导管包括布置在导管的内腔内的皮肤划割装置，并且其中皮肤划割装置具有刀片；(v)划割插入部位附近的皮肤以扩大插入部位；以及(vi)沿着血管推进导管。
[0013]在该方法的一些实施方案中，划割插入部位附近的皮肤包括将导管插入穿过插入部位。
[0014]在该方法的一些实施方案中，刀片从内腔的孔突出，并且在一些实施方案中，该方法还包括使皮肤划割装置在内腔内向远侧移位，以导致刀片从孔突出。
[0015]在该方法的一些实施方案中，皮肤划割装置包括沿着内腔延伸的皮肤划割装置主体，并且刀片在皮肤划割装置主体的远端处固定地附接至皮肤划割装置主体。
[0016]在该方法的一些实施方案中，导管包括过渡区段，该过渡区段在导管的限定第一直径的远侧部分和导管的限定大于第一直径的第二直径的近侧部分之间延伸，并且孔沿着过渡区段布置。
[0017]在一些实施方案中，该方法还包括使皮肤划割装置在内腔内向近侧移位，以将刀片定位在内腔内。在一些实施方案中，该方法还包括将皮肤划割装置放置在导管内腔内。在一些实施方案中，该方法还包括从内腔移除皮肤划割装置。
[0018]本文还公开了一种导管放置装置，根据一些实施方案，其包括限定近端和远端的细长主体以及在远端处固定地附接至细长主体的刀片，其中刀片包括尖锐边缘，该尖锐边缘配置为划割患者的邻近导管的插入部位的皮肤以扩大插入部位。根据这种实施方案，导管放置装置配置为放置在导管的内腔内，并且刀片配置为从内腔的孔突出。
[0019]在一些实施方案中，刀片的尖锐边缘向远侧定向。
[0020]在一些实施方案中，细长主体包括远离远端向近侧延伸的侧向狭槽，并且尖锐边缘定位在侧向狭槽的底部处。
[0021]在一些实施方案中，细长主体包括具有预成形弯曲形状的柔性远侧部分。在一些实施方案中，该弯曲形状包括180度弯曲。在一些实施方案中，尖锐边缘沿着弯曲形状的外表面延伸。
[0022]在一些实施方案中，细长主体包括远离远端向近侧延伸的纵向狭缝，其中纵向狭缝限定第一柔性远侧部分和第二远侧部分。根据这种实施方案，第一柔性远侧部分包括预成形弯曲形状，使得第一柔性远侧部分远离第二远侧部分弯曲，并且尖锐边缘沿着第一柔
性远侧部分延伸，其中尖锐边缘朝向第二远侧部分向内定向。
[0023]鉴于附图和以下描述，本文提供的概念的这些和其他特征对于本领域技术人员将变得更加明显，附图和以下描述更详细地描述了这种概念的特定实施方案。
附图说明
[0024]将通过参考在附图中示出的公开文本的具体实施方案来呈现公开文本的更具体的描述。应理解，这些附图仅描绘了本技术的典型实施方案，因此不应被认为是对其范围的限制。将通过使用附图，利用附加的特征和细节来描述和解释本技术的实例实施方案，附图中：
[0025]图1A示出了根据本文公开的实施方案的处于展开构造的导管放置系统的透视图；
[0026]图1B示出了根据本文公开的实施方案的处于折叠构造准备使用的导管放置系统的平面图；
[0027]图1C示出了根据本文公开的实施方案的处于折叠构造的导管放置系统的透视图；
[0028]图2示出了根据本文公开的实施方案的处于展开构造的导管放置系统的导管的侧视图；<本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种导管放置系统，其特征在于，包括：导管，所述导管包括：导管管件，其具有沿着所述导管管件延伸的两个或更多个内腔；和两个或更多个延伸腿，所述两个或更多个延伸腿中的每个与所述两个或更多个内腔中的一个流体连通；和皮肤划割装置，其布置在所述两个或更多个内腔中的一个内，其中：所述皮肤划割装置包括位于所述皮肤划割装置的远端处的刀片，所述刀片配置为在使用期间划割所述导管的插入部位附近的皮肤，以扩大所述插入部位，并且所述刀片从所述两个或更多个内腔中的一个的孔突出。2.根据权利要求1所述的导管放置系统，其特征在于：所述导管管件包括：第一区段，其具有第一外径；第二区段，其具有大于所述第一外径的第二外径；和过渡区段，其在所述第一区段与所述第二区段之间延伸，所述过渡区段被配置为将所述第一外径过渡为所述第二外径，并且所述第一区段被布置在所述第二区段的远侧。3.根据权利要求2所述的导管放置系统，其特征在于，所述孔沿着所述过渡区段被布置。4.根据权利要求1所述的导管放置系统，其特征在于，所述刀片包括朝向所述皮肤划割装置的远端定向的尖锐边缘。5.根据权利要求1所述的导管放置系统，其特征在于，所述皮肤划割装置包括沿着所述导管管件延伸的皮肤划割装置主体。6.根据权利要求5所述的导管放置系统，其特征在于，所述皮肤划割装置主体沿着所述导管管件向近侧延伸并且沿着所述两个或更多个延伸腿中的一个向近侧延伸，使得所述皮肤划割装置的近端离开所述两个或更多个延伸腿中的所述一个。7.根据权利要求5所述的导管放置系统，其特征在于，所述皮肤划割装置主体从近端至远端是刚性的。8.根据权利要求5所述的导管放置系统，其特征在于，所述皮肤划割装置主体包括一个或多个刚性部分和一个或多个柔性部分。9.根据权利要求8所述的导管放置系统，其特征在于，所述皮肤划割装置主体的远侧部分是柔性的，而所述皮肤划割装置主体的近侧部分是刚性的。1...
【专利技术属性】
技术研发人员：G，
申请(专利权)人：巴德阿克塞斯系统股份有限公司，
类型：新型
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。