具有稳定系统的腔静脉阻断装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种具有稳定系统的腔静脉阻断装置，属于心血管医疗领域，包括有：扩张囊，其用于限制腔静脉血液通过，扩张囊的扩张大小能够被变化；管状体，其和扩张囊连接，扩张囊位于管状体的远端，固定装置，其连接在管状体上，其能够对扩张状态下的扩张囊位置进行固定；控制装置，其位于管状体近端，其能够对固定装置进行控制，以使得固定装置至少具有缩进状态和固定状态，在缩进状态下，其缩进到管状体，在固定状态下，其对扩张状态下的扩张囊进行固定。定。定。

【技术实现步骤摘要】
具有稳定系统的腔静脉阻断装置


[0001]本申请涉及心血管医疗器械领域。

技术介绍

[0002]心衰是各类心脏病进展到一定程度后的器质性病变，直接表现为患者的心脏泵血能力下降，使患者出现活动力减弱，胸闷气短等症状。在机理上，当心脏因各种原因受到损伤后（如心肌病等），心肌的收缩能力减弱，心脏会通过各种方式（如增厚心肌，心脏扩大，心率增加）维持泵血能力作为代偿，此时心脏的结构已发生了重构。当心肌重构进展到一定阶段后，心肌的纤维化造成其收缩力严重下降，不能满足正常泵血，此时心脏进入失代偿阶段。失代偿的心脏，因射血能力的下降导致血液淤积在心腔内，不能实现有效循环。此时血液会瘀滞在全身各处，出现如腹水，肺积水，下肢积液等情况。如不能及时处理，心衰的各类症状会急性发作，严重者可导致患者死亡。
[0003]当前对于心衰的治疗，可分为药物治疗和器械治疗。药物治疗用于心衰进展的长期系统性控制，并不能够逆转心衰的进程。且当出现急性心衰时，药物见效较慢，无法及时减轻患者的症状。现有的器械治疗以心脏机械支持装置为主，如ECMO及各类心脏辅助器械等。此类器械的主要机理为通过机械引流的方式将血液抽离心脏，从而达到改善血液循环、降低心脏压力的目的。该类器械虽然可以在短时间内优化血流动力学，改善心衰症状，但是其结构复杂，操作繁琐，需要专业医疗团队支持，而且会伴随溶血、血栓等严重的并发症。
[0004]为了控制上腔静脉的血液流过，现有的在腔静脉中设置有阻断装置，在一些实施方式中，阻断装置是一种球囊的结构，在球囊不完全阻断腔静脉的情况下，在血液的冲击下，球囊会上下飘，影响使用效果。

技术实现思路

[0005]本申请的目的在于，针对现有技术当中存在的问题，公开了具有稳定系统的腔静脉阻断装置，包括有：扩张囊，其用于限制腔静脉血液通过，扩张囊的扩张大小能够被变化；管状体，其和扩张囊连接，扩张囊位于管状体的远端，管状体能够控制扩张囊的扩张大小；固定装置，其连接在管状体上，其能够对扩张状态下的扩张囊位置进行固定；控制装置，其位于管状体近端，其能够对固定装置进行控制，以使得固定装置至少具有缩进状态和固定状态，在缩进状态下，其缩进到管状体，在固定状态下，其对扩张状态下的扩张囊进行固定。
[0006]在优选的方案当中，所述的固定装置为若干段记忆丝，记忆丝和控制装置连接，控制装置对记忆丝进行控制，以使得记忆丝具有缩进状态和固定状态。
[0007]在优选的方案当中，记忆丝在管状体内的远端延伸到近端的控制装置。
[0008]在优选的方案当中，管状体至少包括有导管以及位于导管外部的外管，外管内设有连接通道，记忆丝位于连接通道内。
[0009]在优选的方案当中，记忆丝与腔静脉内壁接触以固定外管和导管，进而对扩张囊进行固定。
[0010]在优选的方案当中，所述的控制装置包括有与外管固定连接的手柄，手柄上设有控制按钮，控制按钮和记忆丝连接，所述的控制按钮能够相对手柄在管状体的轴向方向上移动，以控制记忆丝的状态。
[0011]在优选的方案当中，控制按钮的一部分位于手柄外部，以方便进行操作。
[0012]在优选的方案当中，所述的导管和扩张囊连接。
[0013]在优选的方案当中，导管内设有充盈液通道，充盈液通道延伸到扩张囊内的扩张腔，充盈液能够通过充盈液通道进入或流出扩张腔以控制扩囊的大小。
[0014]在优选的方案当中，导管内还包括有用于容纳导丝的导丝通道，导丝通道从导管的一端延伸到另一端。
[0015]本专利技术在使用的时候，先通过控制装置使得记忆丝能够缩到管状体的外管当中，然后将处于缩回状态的扩张囊输送到腔静脉当中，释放记忆丝，记忆丝与腔静脉内壁接触，将外管、导管以及扩张囊（处于缩回状态）固定，再使得扩张囊扩张，记忆丝完全释放后位于扩张囊的下方，与充盈完成的扩张囊保持一定距离，防止刺破扩张囊。本申请能够对扩张囊的位置进行更好的限制，防止扩张囊在血液中上下漂浮。
附图说明
[0016]图1是扩张囊扩张状态下的示意图；图2是记忆丝的示意图；图3是扩张囊收缩状态下的示意图；图4是扩张囊和记忆丝收缩状态下的示意图；图5是管状体的示意图；图6是控制装置的示意图；图中标记：10
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扩张囊，11
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扩张腔，20
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导管，21
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充盈液通道，211
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出液口，22
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导丝通道，23
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第一标记物，24
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第二标记物，30
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接头，31
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充盈液管道，32
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导丝管道，40
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外管，40
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连接通道，50
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记忆丝，60
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手柄，70
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控制按钮，90
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控制装置，91
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导管接入口，92
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充盈液连接口，93
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电源接入口，94
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显示屏。
具体实施方式
[0017]下面将结合本专利技术中的附图，对本专利技术中的技术方案进行清楚、完整地描述，另外，在以下的实施方式中记载的各结构的形态只不过是例示，在本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施方式都属于本专利技术保护的范围。
[0018]本专利技术中所述的远端是指在管状体中远离操作人员的位置，其不限制为管状体的末端，下文的近端也是管状体靠近操作人员的位置，其也不限制为管状体的末端位置。
[0019]如图1所示，本实施例公开了一种具有稳定系统的腔静脉阻断装置，包括有扩张囊10、管状体、固定装置、控制装置，扩张囊10用于限制腔静脉血液通过，扩张囊10的扩张大小能够被变化；管状体和扩张囊连接，扩张囊位于管状体的远端，管状体能够控制扩张囊10的扩张大小； 固定装置连接在管状体上，其能够对扩张状态下的扩张囊10位置进行固定；控制装置位于管状体近端，其能够对固定装置进行控制，以使得固定装置至少具有缩进状态和固定状态，在缩进状态下，其缩进到管状体，在固定状态下，其对扩张状态下的扩张囊进
行固定。
[0020]如图1所示，所述的固定装置为若干段记忆丝50，记忆丝50和控制装置连接，记忆丝优选的为镍钛合金等，数量优选为6
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8根，当然也设置为其他根，管状体包括有导管20以及位于导管20外部的外管40，导管20与外管材质优选为热塑聚合物材质，包括但不限于聚乙烯（PE）、PEBA等材料。导管直径小于外管，长度长于外管，两管为独立结构。
[0021]外管40内设有连接通道40，连接通道40在外管中环形分布，相应的记忆丝50在外管内壁呈环形分布。在一些其他的实施例当中，记忆丝位于导管20和外管40之间的间隙当中。记忆丝的直径根据需要进行控制。记忆丝在制造时即具备特定外扩形状，在进入人体前处于外管内收纳状态，进入人体被控制装置推出外管后本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.具有稳定系统的腔静脉阻断装置，其特征在于，包括有：扩张囊（10），其用于限制腔静脉血液通过，扩张囊（10）的扩张大小能够被变化；管状体，其和扩张囊连接，扩张囊位于管状体的远端；固定装置，其连接在管状体上，其能够对扩张状态下的扩张囊（10）位置进行固定；控制装置，其位于管状体近端，其能够对固定装置进行控制，以使得固定装置至少具有缩进状态和固定状态，在缩进状态下，其缩进到管状体，在固定状态下，其对扩张状态下的扩张囊进行固定。2.根据权利要求1所述的具有稳定系统的腔静脉阻断装置，其特征在于，所述的固定装置为若干段记忆丝（50），记忆丝（50）和控制装置连接，控制装置对记忆丝（50）进行控制，以使得记忆丝（50）具有缩进状态和固定状态。3.根据权利要求2所述的具有稳定系统的腔静脉阻断装置，其特征在于，记忆丝（50）在管状体内的远端延伸到近端的控制装置。4.根据权利要求3所述的具有稳定系统的腔静脉阻断装置，其特征在于，管状体至少包括有导管（20）以及位于导管（20）外部的外管（40），外管（40）内设有连接通道（40），记忆丝（50）位于连接通道内。5.根据权利要求3所述的具有稳定系统的腔...

【专利技术属性】
技术研发人员：施纯敏，施宇立，李云鹏，
申请(专利权)人：项日葵医疗科技上海有限公司，
类型：发明
国别省市：