本实用新型专利技术涉及一种瓣膜修复装置及系统，该瓣膜修复装置能够通过机械结构控制夹臂的张开或闭合，并利用形状记忆金属特性实现夹臂的锁止，从而使内、外夹臂能够稳定地夹持瓣叶，以修复病变的瓣膜；采用机械结构加上金属特性组装的夹臂，可以有效降低因机械部件失效导致夹臂在夹持瓣叶时失效的风险。此外，在瓣膜修复装置内部还设计了锁止机构，实现双重保障，确保瓣叶夹取的稳定性，提高手术安全性。提高手术安全性。提高手术安全性。
【技术实现步骤摘要】
一种瓣膜修复装置及系统
[0001]本技术涉及介入术用医疗器械领域，尤其涉及一种瓣膜修复装置及系统。
技术介绍
[0002]在心血管系统中，天然心脏瓣膜(例如主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣以及三尖瓣)在保障血液的充足供应的正向流动方面起到关键作用。但是，这些心脏瓣膜可能会因先天性畸形、炎性过程、感染性状况、或疾病而受到损伤，从而使其效率降低；例如这些疾病过程包括变性过程(例如Barlow病或纤维弹性缺乏症等)、炎性过程(例如风湿性心脏疾病等)和感染性过程(例如心内膜炎等)。另外，在前心脏病发作(即冠状动脉疾病继发的心肌梗塞)或其他心脏疾病(例如心肌病等)带来的对左心室或右心室的损害可以扭曲天然瓣膜的几何形状，这可使天然瓣膜功能失调。绝大多数进行瓣膜手术如二尖瓣手术的患者患有变性疾病，该变性疾病导致天然瓣膜(例如，二尖瓣)的小叶机能不良，造成脱出和反流。
[0003]以二尖瓣为例，二尖瓣反流可能会因二尖瓣或左心室壁的多种不同的机械缺陷引起。瓣叶、将瓣叶连接至乳头肌的瓣索或者乳头肌自身或者左心室壁可能会被损坏或以其他方式机能失调。通常，瓣环可能会被损坏、膨胀或变弱，从而限制二尖瓣抵抗左心室的较大压力充分关闭的能力，这种损伤可导致严重的心血管损害或死亡。
[0004]多年来，对此类受损瓣膜的明确性治疗是在心脏直视手术中进行瓣膜的外科手术修复或置换。然而，心脏直视手术是高度侵入性的并且易于发生许多并发症。因此，心脏瓣膜有缺陷的年老体弱的患者常常得不到治疗。最近，已经开发出经血管技术用于以与心脏直视手术相比侵入性小得多的方式引入并植入假体设备。用于进入天然二尖瓣和主动脉瓣的一种特定的经血管技术是经间隔技术。经间隔技术包括将导管插入右股静脉、沿下腔静脉向上并进入右心房中，然后刺穿隔膜并将导管穿入左心房。
[0005]但是，经间隔技术植入治疗技术中，例如夹合器的假体设备通常采用非常复杂的机械结构实现天然瓣膜的捕获与夹持，这对手术过程中的医生提出了很高的操作要求，常常因为夹合器的机械结构过于复杂导致在夹合打开或翻转等过程中操作失败；夹合器夹合天然瓣膜后，需要机械锁合的方式保持天然瓣膜的部分闭合，但经多次临床试验发现，通过机械结构锁合/锁附，随着长时间的心脏收缩而产生夹合器自天然瓣膜上脱落的风险。
技术实现思路
[0006]本技术公开了一种瓣膜修复装置及系统，旨在解决现有技术中存在的技术问题。
[0007]本技术采用下述技术方案：
[0008]一方面，本技术提供了一种瓣膜修复装置，包括夹持组件和锁止组件；
[0009]夹持组件包括远端帽、移动管、固定管、自锁联杆、一对第一夹臂和一对第二夹臂；
[0010]远端帽与固定管的远端固接，移动管轴向套设于固定管外，第一夹臂与第二夹臂的一端连接于固定管上，并穿出于移动管外，第一夹臂与第二夹臂的另一端相对设置，第一
夹臂通过自锁联杆与远端帽联动，自锁联杆与第二夹臂二者的至少部分区域具有形状记忆效应，使得第一夹臂与第二夹臂趋向于彼此靠近，并夹持瓣叶；
[0011]锁止组件能够与远端帽可拆卸连接，锁止组件能够在与远端帽固定连接时限制第一夹臂径向张开。
[0012]作为优选的技术方案，第一夹臂具有第一连接点和第二连接点，第一连接点位于第一夹臂的远端端部，第二连接点位于第一夹臂的中部区域；
[0013]第一夹臂在第一连接点与固定管枢接，第一夹臂在第二连接点与自锁联杆枢接，一对第一夹臂能够在固定管与远端帽距离增大时径向张开，在固定管与远端帽距离减小时径向关闭。
[0014]作为优选的技术方案，第一连接点设有销子，固定管设有销子固定槽，销子能够在导向槽中轴向滑动，当销子滑动时，第一连接点能够绕销子旋转，并使得一对第一夹臂径向张开或闭合。
[0015]作为优选的技术方案，自锁联杆的近端与第二连接点枢接，自锁联杆的远端与远端帽固接；
[0016]自锁联杆的远端至少部分区段为刚度弱化段，刚度弱化段至少具有径向向内的回弹力，且刚度弱化段的抗弯刚度小于其他区段的抗弯刚度。
[0017]作为优选的技术方案，刚度弱化段被配置为细长结构在与轴向交叉的方向来回折弯形成的折回结构。
[0018]作为优选的技术方案，一对第二夹臂设置于一对第一夹臂的径向内侧，第二夹臂的抗弯刚度小于第一夹臂的抗弯刚度。
[0019]作为优选的技术方案，第二夹臂的远端与固定管连接，第二夹臂的远端至少部分区段为弯折段，弯折段具有径向向外的回弹力；第二夹臂的近端由牵引线进行径向限位。
[0020]作为优选的技术方案，当一对第二夹臂径向完全张开时，二者的夹角为α；当一对第一夹臂径向完全张开时，二者的夹角为β，β≤α，使得第一夹臂能够为第二夹臂提供反作用力。
[0021]作为优选的技术方案，自锁联杆的远端至少部分区段包括形状记忆材料，和/或，第二夹臂的远端至少部分区段包括形状记忆材料。
[0022]作为优选的技术方案，固定管的近端连接第一释放接头，第一释放接头用于与瓣膜修复装置的输送装置相连。
[0023]作为优选的技术方案，锁止组件包括致动杆、锁止上杆、锁止下杆；致动杆穿设于锁止上杆与锁止下杆中，致动杆与远端帽可拆卸连接；锁止上杆与锁止下杆同轴套设于固定管中，锁止下杆的远端与远端帽螺纹连接，锁止下杆的近端与锁止上杆的远端啮合连接，锁止下杆的中部具有限位凸台，限位凸台能够在锁止下杆与远端帽连接时对第一夹臂进行轴向限位。
[0024]作为优选的技术方案，锁止上杆的远端设有连接凸台，锁止下杆的近端设有连接凹槽，连接凸台能够与连接凹槽啮合连接，锁止上杆能够在与锁止下杆啮合连接后驱动锁止下杆周向旋转。
[0025]作为优选的技术方案，限位凸台周向凸起，当锁止下杆与远端帽连接时，限位凸台与销子相抵接，并对销子进行轴向限位。
[0026]作为优选的技术方案，致动杆远端设有螺纹，远端帽设有螺纹槽，致动杆与远端帽螺纹连接。
[0027]另一方面，本技术还提供了一种瓣膜修复系统，包括输送装置及如上任一项所述的瓣膜修复装置，输送装置与瓣膜修复装置可拆卸连接。
[0028]作为优选的技术方案，瓣膜修复装置的近端设有第一释放接头，输送装置的远端设有第二释放接头，第一释放接头能够与第二释放接头卡接。
[0029]本技术采用的技术方案能够达到以下有益效果：
[0030]本技术主要提供了一种瓣膜修复装置及系统，该瓣膜修复装置能够通过机械结构控制夹臂的开展，并利用形状记忆金属特性实现夹臂的锁止，从而使内、外夹臂能够稳定地夹持瓣叶，以修复病变的瓣膜；采用机械结构加上金属特性组装的夹臂，可以有效降低因机械部件失效导致夹臂在夹持瓣叶时失效的风险。此外，在瓣膜修复装置内部还设计了锁止机构，实现双重保障，确保瓣叶夹取的稳定性，提高手术安全性。
[0031]在输送瓣膜装置时，由于锁止结构的存在，能够有效防止夹臂突然开启，造成输送装置或患者的损伤，在到达患处后，通过本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种瓣膜修复装置，其特征在于，包括夹持组件和锁止组件；所述夹持组件包括远端帽、移动管、固定管、自锁联杆、一对第一夹臂和一对第二夹臂；所述远端帽与所述移动管的远端固接，所述移动管可滑动地套设于所述固定管外，所述第一夹臂与所述第二夹臂的一端连接于所述固定管上，并穿出于所述移动管外，所述第一夹臂与所述第二夹臂的另一端相对设置，所述第一夹臂通过所述自锁联杆与所述远端帽联动，所述自锁联杆与所述第二夹臂二者的至少部分区域具有形状记忆效应，使得所述第一夹臂与所述第二夹臂趋向于彼此靠近，并夹持瓣叶；所述锁止组件能够与所述远端帽可拆卸连接，所述锁止组件能够在与所述远端帽固定连接时限制所述第一夹臂径向张开。2.根据权利要求1所述的瓣膜修复装置，其特征在于，所述第一夹臂具有第一连接点和第二连接点，所述第一连接点位于所述第一夹臂的远端端部，所述第二连接点位于所述第一夹臂的中部区域；所述第一夹臂在所述第一连接点与所述固定管枢接，所述第一夹臂在所述第二连接点与所述自锁联杆枢接，一对所述第一夹臂能够在所述固定管与所述远端帽距离增大时径向张开，在所述固定管与所述远端帽距离减小时径向关闭。3.根据权利要求2所述的瓣膜修复装置，其特征在于，所述第一连接点设有销子，所述固定管设有销子固定槽，所述移动管上设有轴向的导向槽，所述销子能够在所述导向槽中轴向滑动，当所述销子滑动时，所述第一连接点能够绕销子旋转，并使得一对所述第一夹臂径向张开或闭合。4.根据权利要求2所述的瓣膜修复装置，其特征在于，所述自锁联杆的近端与所述第二连接点枢接，所述自锁联杆的远端与所述远端帽固接；所述自锁联杆的远端至少部分区段为刚度弱化段，所述刚度弱化段至少具有径向向内的回弹力，且所述刚度弱化段的抗弯刚度小于其他区段的抗弯刚度。5.根据权利要求4所述的瓣膜修复装置，其特征在于，所述刚度弱化段被配置为细长结构在与轴向交叉的方向来回折弯形成的折回结构。6.根据权利要求1所述的瓣膜修复装置，其特征在于，一对所述第二夹臂设置于一对所述第一夹臂的径向内侧，所述第二夹臂的抗弯刚度小于所述第一夹臂的抗弯刚度。7.根据权利要求6所述的瓣膜修复装置，其特征在于，所述第二夹臂的远端与所述固定管连接，所述第二夹臂的远端至少部分区段为弯折段，所...
【专利技术属性】
技术研发人员：肖振昕，王海山，虞奇峰，
申请(专利权)人：纽脉生命科学上海有限公司，
类型：新型
国别省市：
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