一种注射用透明质酸钠复合冻干纤维制备方法及其制得的复合冻干纤维和应用技术

本发明专利技术提供一种注射用透明质酸钠复合冻干纤维制备方法及其制得的复合冻干纤维和应用，包括以下步骤：S1.根据质量份称取α

【技术实现步骤摘要】
一种注射用透明质酸钠复合冻干纤维制备方法及其制得的复合冻干纤维和应用


[0001]本专利技术涉及护肤品
，尤其涉及一种注射用透明质酸钠复合冻干纤维制备方法及其物质和应用。

技术介绍

[0002]透明质酸钠是一种可生物降解的高分子粘多糖，是人体内分布最广的一种酸性黏糖，存在于结缔组织的基质中，具有良好的保湿作用。透明质酸钠通过促进表皮细胞的增殖和分化，以及清除氧自由基的作用，可促进受伤部位皮肤的再生，对人体皮肤有调节作用，常作为美容产品(如美白、保湿、祛皱等)成分使用。但透明质酸钠原料在水中溶解速度较慢，其分子量越大溶解速度越慢，且其纯溶液受环境影响较大，分子量和粘度随着时间的推移及温度的升高而降低，对储存条件要求较为苛刻。
[0003]此外，目前已知的美白成分主要通过对皮肤基质的氧化反应进行抑制，减少自由基以及黑色素形成，从而实现美白效果，因此，多数具有美白效果的物质均具有一定的还原性，在有空气和水存在的环境下极易发生氧化反应而失效。这些物质作为美白成分与透明质酸钠复配使用时，需要严格控制体系中的空气和水的含量。
[0004]中国专利CN115737450A《一种用于水光针注射的组合物及其制备方法》公开了一种用于水光针注射的组合物，包括透明质酸、芦荟水、透明质酸酶抑制剂，通过超临界萃取芦荟水去除生物相容性差的多糖类，将活性成分融入透明质酸，将冻干工艺融入透明质酸芦荟水的制备过程，得到一种可在体内长期生效且可搭载抗衰美白活性物的用于水光针注射的组合物，但其制备工艺复杂，储存条件要求依然较高，且该用于水光针注射的组合物的长期储存后的美白效果仍需进一步提高。
[0005]因此，研究开发一种能够放宽透明质酸钠储存条件，保证其长期储存后的美白效果的透明质酸钠类美白产品及其制备方法和应用具有重大意义。

技术实现思路

[0006]鉴于现有技术中透明质酸钠类美白产品存在溶解速率低，储存条件苛刻，长期储存后美白效果不佳的问题，本专利技术提出一种注射用透明质酸钠复合冻干纤维的制备方法，不但可以放宽产品的储存条件，还能保证美白成分长期储存后的活性。
[0007]为实现上述目的，本专利技术采取的技术方案是：
[0008]一种注射用透明质酸钠复合冻干纤维的制备方法，包括以下步骤：
[0009]S1.根据质量份称取α
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硫辛酸、还原型谷胱甘肽、维生素C、氨甲环酸和盐酸利多卡因粉末溶解，充分搅拌，调节pH值至6～8，过滤，备用；
[0010]S2.称取透明质酸钠加入到S1所得溶液中，充分搅拌至溶液呈无色透明的均质粘稠状；
[0011]S3.将S2所得溶液灌装至西林瓶中，使用冻干胶塞进行半加塞处理；
[0012]S4.将S3所得西林瓶先预冷冻，然后真空冷冻干燥，再真空加塞密封，打破真空取出样品；
[0013]S5.将S4中所得样品湿热灭菌处理，即得注射用透明质酸钠复合冻干纤维；
[0014]使用时加入西林瓶2/3量的注射用生理盐水进行复溶处理，通过水光机或滚针的形式进行表皮注射。
[0015]透明质酸钠是人体内分布最广的一种酸性黏多糖，存在于结缔组织的基质中，具有良好的保湿作用。透明质酸钠通过促进表皮细胞的增殖和分化，以及清除氧自由基的作用，可促进受伤部位皮肤的再生。α
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硫辛酸可以络合金属离子，抑制酪氨酸酶活性，抑制黑色素形成，美白皮肤；组成抗氧化剂网络，协助内源性抗氧化剂的再生与抗敏修复；清除自由基与活性氧，延缓皮肤衰老。还原型谷胱甘肽能够协助清除体内的活性氧自由基，保护细胞膜和其他生物组织免受过氧化伤害，延缓皮肤衰老；抑制黑色素形合成，发挥美白效果。维生素C可以协助清除体内的活性氧自由基，与谷胱甘肽等组抗氧化剂网络，延缓机体皮肤衰老；还原已合成的黑色素，抑制黑色素的合成，改善肤色。黑色素细胞合成黑色素，需要酪氨酸及酪氨酸酶的参与。氨甲环酸与酪氨酸分子结构十分接近，因此可以竞争结合酪氨酸酶，进而阻碍、抑制黑色素的合成，从而达到美白的效果。盐酸利多卡因具有局部麻醉作用，可以减轻注射时的疼痛感，广泛使用在临床注射中降低注射疼痛作用。
[0016]本专利技术所采用的透明质酸钠为微生物发酵法制备而成，生物相容性优异，而通过透明质酸钠与具有高美白效果的美白成分α
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硫辛酸、还原型谷胱甘肽、维生素C、氨甲环酸复配得到的注射用透明质酸钠复合冻干纤维，可有效清除体内的活性氧自由基，抑制黑色素的合成，改善肤色，提高美白功效，加入的盐酸利多卡因可在注射时降低疼痛感，提高注射舒适度，具有美白、提高皮肤光泽、淡化斑点、保水补湿的作用，可有效提高皮肤状态。
[0017]本专利技术通过使用真空冷冻干燥法对含美白成分的透明质酸钠复合溶液进行冻干处理，有效保护了易氧化易水解的美白物质，使得注射用透明质酸钠复合冻干纤维能最大程度维持理化特性和生物活性，有效保证产品内美白成分的活性，降低了含水量提高稳定性，储存和运输方便，不但可以保证美白成分的活性，还能放宽产品的储存环境，具有优异的应用前景。
[0018]进一步的，S1中所述调节pH值步骤如下：
[0019]测量混合液pH；
[0020]如pH＜6，向混合液中加入0.5～1mol/L的氢氧化钠溶液，至混合液pH≥6；
[0021]如pH＞8，向混合液中加入0.5～1mol/L的盐酸溶液，至混合液pH≤8。
[0022]进一步的，S1中所述过滤为通过0.22μm过滤器过滤。
[0023]进一步的，S4中所述预冷冻温度为
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45℃～
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60℃，时间为2～4小时。
[0024]进一步的，S4中所述真空冷冻干燥温度为
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35℃～
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55℃，时间为24～36小时。
[0025]进一步的，S5中所述湿热灭菌处理温度为121℃，时间为12～15分钟。
[0026]本专利技术的另一目的在于提供上述注射用透明质酸钠复合冻干纤维。
[0027]一种根据上述任一项制备方法制备的注射用透明质酸钠复合冻干纤维，包括以下质量份组分：
[0028]透明质酸钠1.0～2.0份、α
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硫辛酸0.01～0.03份、还原型谷胱甘肽0.5～1.0份、维生素C0.8～1.5份、氨甲环酸0.5～1.0份和盐酸利多卡因0.25～0.35份。
[0029]进一步的，所述透明质酸钠1.0～2.0份，包括低分子量(LMW)的透明质酸钠0.8～1.5份和高分子量(HMW)的透明质酸钠0.2～0.5份。
[0030]更进一步的，所述低分子量的透明质酸钠分子量为700～1000kDa，高分子量的透明质酸钠分子量为1700～2000kDa。
[0031]本专利技术的另一目的在于提供上述注射用透明质酸钠复合冻干纤维的应用。
[0032]一种根据上述任一项所述的注射用透明质酸钠复合冻干纤维在护肤品中的应用。
[0033]与现有技术相比，本专利技术具有如下优本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种注射用透明质酸钠复合冻干纤维的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：S1.根据质量份称取α
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硫辛酸、还原型谷胱甘肽、维生素C、氨甲环酸和盐酸利多卡因粉末溶解，充分搅拌，调节pH值至6～8，过滤，备用；S2.称取透明质酸钠加入到S1所得溶液中，充分搅拌至溶液呈无色透明的均质粘稠状；S3.将S2所得溶液灌装至西林瓶中，使用冻干胶塞进行半加塞处理；S4.将S3所得西林瓶先预冷冻，然后真空冷冻干燥，再真空加塞密封，打破真空取出样品；S5.将S4中所得样品湿热灭菌处理，即得注射用透明质酸钠复合冻干纤维；使用时加入西林瓶2/3量的注射用生理盐水进行复溶处理，通过水光机或滚针的形式进行表皮注射。2.如权利要求1所述的注射用透明质酸钠复合冻干纤维的制备方法，其特征在于：S1中所述调节pH值步骤如下：测量混合液pH；如pH＜6，向混合液中加入0.5～1mol/L的氢氧化钠溶液，至混合液pH≥6；如pH＞8，向混合液中加入0.5～1mol/L的盐酸溶液，至混合液pH≤8。3.如权利要求1所述的注射用透明质酸钠复合冻干纤维的制备方法，其特征在于：S1中所述过滤为通过0.22μm过滤器过滤。4.如权利要求1所述的注射用透明质酸钠复合冻干纤维的制备方法，其特征在于：S4中所述预冷冻温度为
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45℃～<...

【专利技术属性】
技术研发人员：王师亮，王江田，张彦军，柴路，刘佳佳，
申请(专利权)人：海雅美生物技术珠海有限公司，
类型：发明
国别省市：