甲胎蛋白异质体3检测试剂盒及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种甲胎蛋白异质体3检测试剂盒及其制备方法，包括R1试剂、R2试剂中的至少一种；R1试剂包括以下浓度组分：10g/L～50g/L的第一稳定剂、10g/L～50g/L的第一赋形剂和50mmol/L～100mmol/L的第一缓冲剂；R2试剂包括以下浓度组分：10g/L～50g/L的第二稳定剂、10g/L～50g/L的第二赋形剂、50mmol/L～100mmol/L的第二缓冲剂和胶乳抗体复合物；胶乳抗体复合物为胶乳微球与抗体的复合物，胶乳微球与抗体的质量比为(20～100):1，胶乳微球浓度为0.2wt％～1wt％；R1试剂和R2试剂分别为冻干试剂，保证试剂运输方便性和检测稳定性。保证试剂运输方便性和检测稳定性。保证试剂运输方便性和检测稳定性。

【技术实现步骤摘要】
甲胎蛋白异质体3检测试剂盒及其制备方法


[0001]本专利技术涉及生化检测
，更具体地，涉及一种甲胎蛋白异质体3检测试剂盒及其制备方法。

技术介绍

[0002]甲胎蛋白(alpha
‑
fetoprotein，AFP)作为一个糖蛋白分子，具有一个公认的N糖位点，其糖链部分约占其总量的4％。由于糖链存在微不均一性，已发现AFP有16种糖肽，在不同疾病状态有不同的糖型组合。其中甲胎蛋白异质体3(AFP
‑
L3)是指AFP的氨基酸序列相同而糖链结构不同的一个亚型，AFP
‑
L3不仅可以用于原发性肝细胞癌(HCC)的早期诊断和鉴别诊断，还可以用于疗效评估及复发监测。
[0003]现有AFP
‑
L3试剂盒由试剂R1与试剂R2组成，R1试剂和R2试剂通常均为液态状态。液态状态下的R1试剂与R2试剂在寒冷地区运输时容易被冻成固态，温度恢复后又变为液态，液态试剂反复冻融容易导致试剂的检测稳定性差。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的在于克服现有技术存在的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种甲胎蛋白异质体3检测试剂盒，其特征在于，包括R1试剂、R2试剂中的至少一种；所述R1试剂包括以下浓度的组分：10g/L～50g/L的第一稳定剂、10g/L～50g/L的第一赋形剂和50mmol/L～100mmol/L的第一缓冲剂；所述R2试剂包括以下浓度的组分：10g/L～50g/L的第二稳定剂、10g/L～50g/L的第二赋形剂、50mmol/L～100g/L的第二缓冲剂和胶乳抗体复合物；所述胶乳抗体复合物为胶乳微球与抗体的复合物，所述抗体选自可特异性结合至甲胎蛋白异质体3的抗体，所述R2试剂中，所述胶乳微球与所述抗体的质量比为(20～100)：1，所述胶乳微球的浓度为0.2wt％～1wt％；所述R1试剂和所述R2试剂分别为冻干试剂。2.根据权利要求1所述的甲胎蛋白异质体3检测试剂盒，其特征在于，所述第一稳定剂和所述第二稳定剂分别包括蔗糖、海藻糖、果糖、牛血清白蛋白、酪蛋白、甘露醇和明胶中的一种或者两种以上；所述第一赋形剂和所述第二赋形剂分别包括甘露醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、丙三醇和乙二醇中的一种或者两种以上；所述第一缓冲剂和所述第二缓冲剂分别包括磷酸缓冲盐溶液、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐溶液、甘氨酸、硼酸、4羟乙基哌嗪乙磺酸、3(N吗啉基)2羟基丙磺酸和吗啉乙磺酸中的一种或两种以上。3.根据权利要求1所述的甲胎蛋白异质体3检测试剂盒，其特征在于，所述R1试剂还包括浓度为0.05g/L～5g/L的第一防腐剂；所述R2试剂还包括浓度为0.05g/L～5g/L的第二防腐剂。4.根据权利要求3所述的甲胎蛋白异质体3检测试剂盒，其特征在于，所述第一防腐剂和所述第二防腐剂分别包括叠氮钠、Proclin
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950、Proclin
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300、krovin100、krovin300、krovin500、krovin750和硫柳汞中的一种或两种以上。5.根据权利要求1所述的甲胎蛋白异质体3检测试...

【专利技术属性】
技术研发人员：张文琪，王兴红，颜栋，
申请(专利权)人：深圳市科曼医疗设备有限公司，
类型：发明
国别省市：