一种治疗功能性消化不良的中药组合物及其制备方法和用途技术

本发明专利技术涉及一种治疗功能性消化不良的中药组合物，其由如下中药原料药制成：半夏，黄芩，黄连，干姜，党参，砂仁，大黄，郁金，厚朴，白芍，元胡，甘草，大枣。其制备方法为水煎煮多次，过滤，收集滤液，制备为相应的制剂。优选的所述制剂为颗粒剂。所述中药组合物在治疗功能性消化不良中有优异的临床效果，特别是针对表现出寒热互结、肝胃不和、脾虚气滞所致胃脘痞满或胀痛、纳差乏力、口苦咽干、肠鸣便溏、舌淡苔黄或腻、脉弦细的证侯的患者，还能改善与功能性消化不良相关的焦虑、抑郁等精神症状。抑郁等精神症状。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗功能性消化不良的中药组合物及其制备方法和用途


[0001]本专利技术属于中药
，具体地涉及一种治疗功能性消化不良的中药。

技术介绍

[0002]功能性消化不良(functional dyspepsia，FD)主要是指患者上腹部疼痛、烧灼感、餐后饱胀、早饱感，可伴有食欲不振、嗳气、恶心呕吐等消化不良症状，排除引起上述症状的器质性疾病的一组临床综合征，症状发作时间持续>3个月，病程>6个月。研究发现，FD的患病率与性别、年龄种族、生活环境、家庭文化背景、经济情况均有相关性。而遗传易感性、食物药物、性格特征及目前较受关注的幽门螺杆菌也对其有一定影响。全球性消化不良患病率为7％～45％；亚洲FD患病率为8％～23％，并且随着生活节奏的加快，精神压力的加重，FD的发病率有逐渐升高的趋势。
[0003]功能性消化不良的病因主要有精神心理因素、食物及异常饮食行为、幽门螺旋杆菌感染(Hp)、遗传因素等等。其发病机制涉及胃容受限障碍、胃动力障碍、内脏感觉高敏、神经
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内分泌调节紊乱等多种机制。
[0004]功能性消化不良患者局部胃肠黏膜有炎症反应，Hp感染的患者胃酸分泌增多，FD患者胃排空延迟，餐后胃底容受性舒张受限以及对胃扩张的敏感性增加。心理压力，尤其是焦虑，与FD显著相关，而消化道症状先于焦虑出现者，提示可能存在胃肠道驱动的脑功能紊乱。40％的FD患者存在十二指肠炎，尤其十二指肠嗜酸性粒细胞增多，部分患者可伴有过多的嗜酸性粒细胞簇和嗜酸性粒细胞在神经附近脱颗粒。高脂饮食可通过改变胃肠道激素的反应影响胃十二指肠的病理生理，如胆囊收缩素在内的多种激素水平升高。
[0005]FD无特征性的临床表现，主要有上腹痛、上腹胀、早饱、暖气、食欲不振、恶心、呕吐等。可单独或以一组症状出现。早饱是指进食后不久即有饱感，以致摄入食物明显减少。上腹胀多发生于餐后，或呈持续性进餐后加重。早饱和上腹胀常伴有暖气。恶心、呕吐并不常见，往往发生在胃排空明显延迟的患者，呕吐多为当餐胃内容物。不少患者同时伴有失眠、焦虑、抑郁、头痛、注意力不集中等精神症状。这些症状在部分患者中与“恐癌”心理有关。在病程中症状也可发生变化，起病多缓慢，经年累月，持续性或反复发作，不少患者有饮食、精神等诱发因素。
[0006]功能性消化不良当与继发性消化不良相鉴别：继发性消化不良指患者有明确的器质性或代谢性疾病引起的消化不良症状，通过传统诊断方法可以确定。继发性消化不良的症状会随着原发病的改善或控制，症状随之好转(如消灭Hp感染、溃疡的愈合等后)。
[0007]FD的治疗仍没有一个特定的金标准。虽然FD不会危及生命，但长期困扰患者，严重影响人们的生活质量，浪费医疗资源，给社会、家庭带来了沉重的经济及精神负担。因此，对于FD的治疗还需要继续努力。目前常用的治疗方法有：1)改变生活方式，一般方法如少食多餐，避免咖啡、乙醇、非甾体抗炎药、油腻或辛辣食物，规律饮食，尽管没有足够证据证明这些对FD有治疗作用，但其对FD治疗有辅助作用，另外平时可以进行音乐超声波治疗，可改善身心环境，有利于病情恢复。2)抗Hp治疗，Hp的感染与FD的症状有一定相关性，部分患者可
通过抗Hp治疗获得症状缓解。3)促胃肠动力药，对于上腹不适临床常用，如莫沙必利、依托必利等。4)抑酸药，目前常用的有H2受体拮抗剂和质子泵抑制剂，其通过对胃酸分泌的抑制作用，减少胃酸分泌，使胃肠道敏感性减低，对减轻FD患者的上腹疼痛及灼热感有一定效果。5)心理治疗，心理治疗可作为症状严重、药物治疗无效的FD患者的补救治疗。6)中医中药，辨证论治及针灸对FD有疗效。
[0008]根据相关临床报道，西药在治疗功能性消化不良方面的短期效果良好，但长期疗效差。因此，采用中医中药治疗功能性消化不良具有很好的应用前景，并且经临床验证，中医中药治疗功能性消化不良的效果显著，然而，通常中医中药治疗功能性消化不良需要根据具体患者的病情症状不同进行辨证，从而特异化用药，临床上缺乏能够广泛适用于各种患者的治疗功能性消化不良的成方中药。
[0009]功能性消化不良在中医中属于“痞满”“胃脘痛”的范畴，其基本病机为中焦气机阻滞、升降失常。中医认为，功能性消化不良的病因主要为外邪入侵、脾胃虚弱、情志不畅、饮食失调等。
[0010]本申请专利技术人多年来基于半夏泻心汤治疗功能性消化不良开展了长期广泛的研究，并提出在治疗方面可以采用辛开苦降、补泻并用等方法，认为半夏泻心汤是治疗胃肠疾病、辛开苦降的代表性方药。半夏泻心汤源自《伤寒杂病论》，其寒热并用，补泻皆行，配伍巧妙。半夏泻心汤在《伤寒论》《金匮要略》中各出现一次，《伤寒论》149条：“伤寒五六日，而发热，柴胡证具，而以他药下之
……
但满而不痛者，此为痞，柴胡不中与之，宜半夏泻心汤。”《金匮要略》中论述：“呕而肠鸣，心下痞者，半夏泻心汤主之。”黄芩、黄连降胃气上逆；干姜、半夏辛药，能够散脾气之寒，再加上甘温药，白人参、甘草补中益气，调和脾胃，补中气，古人概括为“辛开苦降甘调之法”，虽为痛疾，辩证得当，疗效卓然。
[0011]专利技术人团队2013年发表了“半夏泻心汤加减治疗功能性消化不良60例临床观察”(李欣，中华中医药杂志，2013年4月)文章，其中治疗组用半夏泻心汤加减治疗，具体方药：半夏、干姜、黄芩各10g，黄连8g，党参12g，炙甘草6g，大枣12g。加减：腹胀，嗳气者加枳实、厚朴；情绪抑郁者，加郁金、合欢花；便秘者，加大黄、火麻仁、郁李仁；以腹痛为主，加炒白芍、醋元胡；舌苔厚腻者，加砂仁，白术等。水煎服，日1剂，煎2次，共取汁300mL，早饭前及睡前2次温服。
[0012]在专利技术人团队公开上述临床实践的基础上，本领域其他研究人员进行大量的模仿和临床使用。如现有技术1“半夏泻心汤治疗功能性消化不良的疗效观察”(邓夏洁，临床医学研究与实践，2016年)公开了采用半夏泻心汤进行功能性消化不良的治疗，其入选患者均符合罗马Ⅱ功能性消化不良诊断标准；近两周没有使用胃动力及抗抑郁药物。基础药方：黄芩12g、半夏9g、党参12g、大枣4枚、干姜10g、炙甘草5g、黄连12g。并且可以根据患者的主要症状表现来增加药物：便秘患者加用大黄9g、郁李仁12g、火麻仁12g；腹痛患者加用醋元胡12g、炒白芍12g；腹胀患者加用枳实12g、厚朴12g；情志抑郁患者加用合欢花12g、郁金15g；舌苔厚腻患者加用白术15g、砂仁12g。以上药物以水煎服，1剂/d，早晚服用。
[0013]现有技术2“半夏泻心汤加减治疗功能性消化不良的疗效探究”(王冬，首都食品与医药，2017年)公开了一种治疗功能性消化不良的方法，即半夏泻心汤加减治疗，半夏泻心汤配方：党参12.0g、大枣12.0g、干姜10.0g、半夏10.0g、黄芩10.0g、炙甘草6.0g。加减：若患者在治疗期间出现腹胀、嗳气者增加枳实10.0g、厚朴10.0g；对于出现抑郁的患者，添加郁
金10.0g、合欢花10.0g；对于便秘患者，添加大黄10本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗功能性消化不良的中药组合物，其特征在于：由如下重量份的中药原料制备而成：姜半夏6
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11份，酒黄芩6
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11份，酒黄连3
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7份，干姜6
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11份，党参6
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11份，砂仁3
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8份，生大黄2
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6份，郁金3
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11份，厚朴7
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11份，炒白芍6
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11份，醋元胡8
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12份，炙甘草4
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9份，大枣4
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9份。2.如权利要求1所述的治疗功能性消化不良的中药组合物，其特征在于：由如下重量份的中药原料制备而成：姜半夏7
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11份，酒黄芩7
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11份，酒黄连3
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7份，干姜7
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11份，党参7
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11份，砂仁4
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8份，生大黄2
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4份，郁金7
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11份，厚朴7
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11份，炒白芍7
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11份，醋元胡8
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12份，炙甘草4
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8份，大枣4
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8份。3.如权利要求2所述的治疗功能性消化不良的中药组合物，其特征在于：由如下重量份的中药原料制备而成：姜半夏9份，酒黄芩9份，酒黄...

【专利技术属性】
技术研发人员：魏玮，
申请(专利权)人：中国中医科学院望京医院中国中医科学院骨伤科研究所，
类型：发明
国别省市：