一种新型预灌封注射器用锥头护帽及其制造方法技术

本发明专利技术公开了一种新型预灌封注射器用锥头护帽，包括弹性密封件与塑料外壳，所述弹性密封件采用热塑性弹性体，所述塑料外壳采用链烯烃类弹性体或酯类弹性体材料；所述热塑性弹性体包括主体材料、功能助剂材料、医用粒料、弹性体及抗氧剂，所述主体材料采用高度氢化的SEBS材料，且其氢化度须达到99.5％以上。本发明专利技术护帽成型工艺简单，大大节省固定设备投资成本与生产成本。此外，本发明专利技术一体成型，避免了传统产品的橡胶件与塑料件在组装和使用过程中，橡胶件可能的退出或滑出现象，增强了产品机械安全性能。安全性能。安全性能。

【技术实现步骤摘要】
一种新型预灌封注射器用锥头护帽及其制造方法


[0001]本专利技术涉及预灌封注射器用锥头护帽
，具体涉及一种新型预灌封注射器用锥头护帽及其制造方法。

技术介绍

[0002]无针预灌注射器由针管、推杆、活塞、卡圈和锥头护帽五部分组成。其中锥头护帽(以下简称护帽)由橡胶件和塑料件组成。
[0003]其中橡胶件的主体材料是氯化丁基橡胶或溴化丁基橡胶为。其成型工艺与传统热固性橡胶件的工艺相同，即由配合、炼胶、压延出片、硫化、冲切(除边)清洗烘干六个主要步骤完成。锥头护帽的塑料件由传统的塑料注塑工艺完成，材料一般为PC，PP，PE，PA等。
[0004]组装：不同设备与工艺分别成型的护帽橡胶件与护帽塑料件分别运送到组装车间，由组装机将橡胶件插入塑料件中，组成一个完成完整的锥头护帽。具体工艺如图1所示。
[0005]目前的技术存在以下问题：
[0006](1)成型工艺周期长，设备投资大。其中护帽橡胶件要经过6道大的工艺过程，配合与炼胶工序容易产生粉尘，对操作工人的健康与环境均有不良影响，为此需要增加除固体尘捕获装置。硫化过程在180
‑
200℃的高温高压下进行，容易产生烟尘污染，为此需要增加除烟尘装置。
[0007]其中，护帽塑料件的成型工艺在另外的塑料制品车间完成。最后护帽橡胶件与塑件中组装车间，经专用组装设备组装，包装得成品。一个完整的预灌封锥头帽制造完成，现有技术需求10个工艺过程。
[0008](2)材料受限，现有技术锥头护帽的橡胶件只能采用氯化丁基橡胶或溴化丁基橡胶，本质上是异丁烯与异戊二烯橡胶的共聚物，主要材料来源单一。
[0009](3)因现有护帽成型工艺的要求，便于护帽橡胶件与塑料件的组装，塑料件整体呈中空管装，在将护帽旋进针管的公鲁尔端时，护帽的橡胶件常常出现从塑料中退出，造成医疗器械厂商生产不便，更重要的会在临床使用中，护帽橡胶件的退出，出现锥头护帽密封泄漏问题，造成药品浪费和医疗事故；其二，橡胶件配方中的硫化剂、硫化活性剂等物质会析出和迁移，严重影响药品的质量与疗效，另外，橡胶件表面的硅油，也会对药品质量带来安全隐患。

技术实现思路

[0010]有鉴于此，本专利技术公开了一种一体双色注塑成型的预灌封注射器用锥头护帽，和制造这种护帽的工艺，以及制造这种护帽所用的弹性体材料，通过其能有效解决现有技术存在的上述问题。
[0011]为实现上述目的，本专利技术的技术方案是提供了
[0012]一种新型预灌封注射器用锥头护帽，包括弹性密封件与塑料外壳，所述弹性密封件采用热塑性弹性体，所述塑料外壳采用链烯烃类弹性体或酯类弹性体材料；
[0013]所述热塑性弹性体包括主体材料、功能助剂材料、医用粒料、弹性体及抗氧剂，所述主体材料采用高度氢化的SEBS(苯乙烯
‑
乙烯
‑
丁二烯
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苯乙烯共聚物)材料，且其氢化度须达到99.5％以上。
[0014]进一步的，所述SEBS中的苯乙烯含量在30％以下，所述SEBS分了量为15万
‑
25万，优选20万。
[0015]进一步的，按重量份，所述热塑性弹性体包括50
‑
85份主体材料、5
‑
30份功能助剂材料、0
‑
5份医用粒料、5
‑
10份弹性体及0.05
‑
0.5份抗氧剂。
[0016]进一步的，其还包括白炭黑，所述白炭黑的重量为弹性体的25
‑
35％。
[0017]进一步的，所述弹性体为BIMS(溴化异丁烯对甲基苯乙烯共聚物)。
[0018]进一步的，所述功能助剂材料为PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)或PEN(聚萘二甲酸乙二醇酯)。
[0019]进一步的，所述抗氧剂为酚类抗氧剂，所述酚类抗氧剂选用264、2246、1076、1010、1330中的一种或以上。
[0020]进一步的，所述酚类抗氧剂为1330。
[0021]进一步的，所述主休材料中还加入PA(聚酰胺)、PEN(聚萘二甲酸乙二醇酯)或PP(聚丙烯)。
[0022]进一步的，所述塑料外壳采用PP(聚丙烯)、PA(聚酰胺)、PC(聚碳酸酯)或PE(聚乙烯)中的一种。
[0023]为了护帽橡胶件与塑料件注射成型后，能够达到分子级的贴合，橡胶件与塑料件材料中均须加入PP(聚丙烯)。
[0024]一种新型预灌封注射器用锥头护帽的制造方法，所述热塑性弹性体注塑而成的弹性密封件与塑料外壳通过双色注塑机一体成型；
[0025]其具体工艺流程如下：通过1号注射筒(注射筒里面是PP粒料)注射塑料外壳，而后通过2号注射筒(注射筒里面是专用TPE料)注射弹性密封件，最后脱模，产品顶出，得完整的预灌封注射器用锥头护帽。
[0026]所述弹性密封件外表面与塑料外壳的内表面设置突棱与沟槽，并通过突棱与沟槽嵌入式连接，突棱与沟槽断面形状，可以是半圆形、梯形、距形等。
[0027]所述塑料外壳顶部采用密封封堵。
[0028]本专利技术的优点和有益效果在于：
[0029](1)护帽成型工艺简单，大大节省固定设备投资成本与生产成本。相对传统护帽的成型工艺，本专利技术只有注塑与清洗两个工艺，核心工艺只有注塑。生产设备与工艺相对传统技术均有很明显的成本优势。
[0030](2)本专利技术一体成型，避免了传统产品的橡胶件与塑料件在组装和使用过程中，橡胶件可能的退出或滑出现象，增强了产品机械安全性能。
[0031](3)本专利技术的TPE材料本身具体表面爽滑性能，因此产品无须硅化处理，杜绝了硅油对某些敏感药物相容性的影响，如硅油可能引起含蛋白质基团的药物变性等。
[0032](4)本专利技术橡胶件采用TPE弹性体材料，不限于溴化丁基橡胶或氯化丁基橡胶。本专利技术所用TPE弹性体，其所用具体材料来源广泛易得，为护帽橡胶件的材料设计人员提供了广阔的选择空间，也为技术人员改进护帽橡胶件的物理，化学性能提供了多种材料选择的
渠道。而不是传统的溴化丁基橡胶或氯化丁基橡胶这一单一的材料，限制了技术开拓的可能。
[0033](5)本专利技术可以选择耐多次高压蒸汽灭菌的SEBS材料，或在TPE材料中加入耐多次高压蒸汽灭的材料，如高度氢化的SEBS。
[0034](6)本专利技术可以选择γ射线灭菌的材料，可PEN，BIMS等材料均具体耐射线辐照的性能。TPE材料内在洁净度比传统橡胶高，其护帽橡胶件的药物相容性比传统橡胶件更好。
附图说明
[0035]图1是现有技术中锥头护帽工艺流程；
[0036]图2是现有技术中锥头护帽的结构示意图；
[0037]图3是本专利技术所述锥头护帽的结构示意图；
[0038]附图标记说明：
[0039]弹性密封件
‑
1、塑料外壳
‑
2、紧固沟槽
‑
3。
具体实施方式本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种新型预灌封注射器用锥头护帽，包括弹性密封件与塑料外壳，其特征在于，所述弹性密封件采用热塑性弹性体，所述塑料外壳采用链烯烃类弹性体或酯类弹性体材料；所述热塑性弹性体包括主体材料、功能助剂材料、医用粒料、弹性体及抗氧剂，所述主体材料采用高度氢化的SEBS，且其氢化度须达到99.5％以上。2.根据权利要求1所述的一种新型预灌封注射器用锥头护帽，其特征在于，所述SEBS中的苯乙烯含量在30％以下，所述SEBS分了量为15万
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25万。3.根据权利要求2所述的一种新型预灌封注射器用锥头护帽，其特征在于，按重量份，所述热塑性弹性体包括50
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85份主体材料、5
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30份功能助剂材料、0
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5份医用粒料、5
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10份弹性体及0.05
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0.5份抗氧剂。4.根据权利要求3所述的一种新型预灌封注射器用锥头护帽，其特征在于，其还包括白炭黑，所述白炭黑的重量为弹性体的25
‑
35％。5.根据权利要求1所述的一...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴红清，
申请(专利权)人：江阴市鸿萌橡塑制品有限公司，
类型：发明
国别省市：