一种塑形结构球囊制造技术

本实用新型专利技术提供一种塑形结构球囊，包括球囊和导管，球囊表面轴向凸出设置有塑形结构，塑形结构整体为丝条状，塑形结构两端的高度低于中间部位的高度，塑形结构中间部位与两端部位的形状不同。塑形结构为带有凸起的三维形状，能增加球囊的表面积，又能减少管腔的纵向伸展；塑形结构球囊在一次扩张后，塑形结构容易回到与球囊的相对初始状态，不影响回撤和二次扩张，还能使塑形结构贴在球囊表面，从而不会对管腔壁过度扩张挤压，避免狭窄斑块破裂、管壁损伤或细碎斑块的挤压脱落。塑形结构更好地贴合球囊和球囊两端肩部，保持与球囊的相对位置，使与导管连接部位的外径减小，减小过度扩张风险以及为斑块扩张挤压后的体积腾出更加狭长的轴向空间。加狭长的轴向空间。加狭长的轴向空间。

【技术实现步骤摘要】
一种塑形结构球囊


[0001]本技术涉及一种医用球囊，尤其涉及一种塑形结构球囊，属于医疗器械领域。

技术介绍

[0002]在动脉粥样硬化性疾病的微创介入治疗中，使用切割球囊、棘突球囊、刻痕球囊等球囊对动脉粥样硬化的斑块进行切割或扩张。然而，这些球囊在一次扩张后，它们的切割、棘突、刻痕结构较难回到与球囊的相对初始状态，影响回撤和二次扩张。并且，由于斑块较大阻力的作用，这些球囊不能减轻血管壁受到的切应变，并且遭受较高的斑块压缩率和剥离率。这些球囊的切割、棘突、刻痕结构在管腔斑块病变处扩张时，由于切割、棘突、刻痕结构不能贴住球囊表面，易过度扩张挤压导致狭窄斑块破裂，造成管壁损伤，挤压脱落的细碎斑块在血液中流动还会引发更严重的健康风险。

技术实现思路

[0003]为解决上述问题，本技术提供一种塑形结构球囊， 其技术方案如下：
[0004]一种塑形结构球囊，包括球囊和导管，球囊表面轴向凸出设置有塑形结构，所述塑形结构整体为丝条状，塑形结构两端的高度低于中间部位的高度，塑形结构中间部位与两端部位的形状不同。
[0005]塑形结构为至少两条。
[0006]导管为双层管状结构，内层导管贯穿球囊与塑形结构远端和球囊远端连接，外层导管与塑形结构近端和球囊近端连接。
[0007]塑形结构中间部位的丝条形状为三角形、扁形、圆形、椭圆形、半圆形、圆弧形、多边形、梯形、梯弧形。
[0008]塑形结构两端表面设置有刻痕纹理，用以加强两端连接强度。
[0009]塑形结构两端高度是中间部位高度的1/6至5/6。优选地，塑形结构两端高度是中间部位高度的3/6。
[0010]优选地，塑形结构中间部位的丝条形状为三角结构，为尖角具有一致高度，最高角为扩张方向。
[0011]塑形结构中间部位的丝条形状经过处理可以变成两端部位丝条形状。
[0012]优选地，塑形结构中间部位为三角结构，两端处理为梯弧形。
[0013]塑形结构中间部位丝条形状变成两端部位丝条形状的处理方式有切削、磨削、打磨、切割、挤压、加热、雕刻、腐蚀。
[0014]塑形结构在球囊外表面呈直形、斜形、曲形、交叉、螺旋形分布。
[0015]优选地，塑形结构呈多条轴向直形分布，可提供纵向力以及轴向力的双重约束。
[0016]塑形结构两端与球囊两端和导管连接固定的方式有加热、挤压、粘接、焊接、套接、环套。
[0017]球囊有膨胀和收缩两种状态，收缩时球囊上产生凹陷。
[0018]球囊膨胀状态时，塑形结构在球囊表面，贴住球囊。球囊收缩状态时，塑形结构在球囊收缩的凹陷内。
[0019]优选地，凹陷数量为2
‑
7个，塑形结构数量与凹陷数量一致。
[0020]与现有技术相比，其有益效果在于：塑形结构为带有凸起的三维形状，能增加球囊的表面积，又能减少管腔的纵向伸展；塑形结构两端与中间部位的丝条形状不同，使得塑形结构球囊在一次扩张后，塑形结构容易回到与球囊的相对初始状态，不影响回撤和二次扩张，还能使塑形结构能贴住在球囊表面，从而不会对管腔壁过度扩张挤压，避免狭窄斑块破裂、管壁损伤或细碎斑块的挤压脱落。塑形结构更好地贴合球囊和球囊两端肩部，保持与球囊的相对位置，使与导管连接部位的外径减小，减小过度扩张的风险以及为斑块扩张挤压后的体积腾出了更加狭长的轴向空间。
附图说明
[0021]图1为塑形结构球囊整体示意图；
[0022]图2为塑形结构示意图；
[0023]图中：1、球囊，2、导管，21、内层导管，22、外层导管，3、塑形结构，31、塑形结构中间部位，321、塑形结构两端，322、塑形结构两端截面。
具体实施方式
[0024]为了便于本领域普通技术人员理解和实施本技术，下面结合附图及具体实施方式对本技术作进一步的详细描述，以下实施例用于说明本技术，但应当理解本技术的保护范围并不受具体实施方式的限制。
[0025]实施例1
[0026]一种塑形结构球囊，包括球囊1、导管2和设置于球囊1上的塑形结构3，塑形结构3凸出轴向设置在球囊1外表面，塑形结构中间部位31为丝条状，与塑形结构两端321形状不同，导管2为双层结构，内层导管22贯穿于球囊内部，塑形结构一端与球囊1一端和内层导管22连接固定，塑形结构3另一端与球囊1另一端和外层导管22连接固定，塑形结构中间部位31从截面看为三角结构，塑形结构两端321从截面看为梯弧形。
[0027]实施例2
[0028]塑形结构中间部位31丝条形状变成塑形结构两端321丝条形状的处理方式为切削。塑形结构3在球囊1外表面呈多条轴向直线分布。塑形结构两端与球囊两端和导管连接固定的方式为焊接。
[0029]实施例3
[0030]球囊1有膨胀和收缩两种状态，收缩时球囊1上产生凹陷。球囊1膨胀状态时，塑形结构3贴在球囊表面。球囊收缩状态时，塑形结构3在球囊收缩的凹陷内，凹陷数量为3个。
[0031]实施例4
[0032]塑形结构3在球囊1外表面呈螺旋形分布。
[0033]实施例5
[0034]塑形结构两端321与球囊1两端和导管2采用环套方式连接固定。
[0035]实施例6
[0036]导丝先插入管腔，再将导丝尾端穿入塑形结构球囊导管2的内层导管21，从靠近球囊1端穿入，从另一端穿出。沿导丝向前将塑形结构球囊推送至预期病变部位。向导管2上内层导管21与外层导管22之间的隔腔充盈造影剂生理盐水混合溶液，使球囊1膨胀。塑形结构3随着球囊1膨胀而贴住球囊1和球囊1两端肩部，保持与球囊1的相对位置，向管腔壁作用。术者预期的作用时间和强度完成后，卸除内层导管21与外层导管22之间隔腔充盈的造影剂生理盐水混合溶液，使球囊1收缩。塑形结构3随着球囊1收缩而贴至球囊收缩的凹陷内。沿着导丝将塑形结构球囊撤出体外，完成手术。
[0037]本技术的实施例旨在涵盖落入所附权利要求的宽泛范围之内的所有这样的替换、修改和变型。因此，凡在本技术的精神和原则之内，所做的任何省略、修改、等同替换、改进等，均应包含在本技术的保护范围之内。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种塑形结构球囊，包括球囊和导管，其特征在于，所述球囊（1）表面轴向凸出设置有塑形结构（3），所述塑形结构（3）整体为丝条状，塑形结构（3）两端的高度低于中间部位的高度，塑形结构（3）中间部位与两端部位的形状不同。2.根据权利要求1所述的一种塑形结构球囊，其特征在于，所述塑形结构（3）为至少两条。3.根据权利要求1所述的一种塑形结构球囊，其特征在于，所述导管（2）为双层管状结构，内层导管贯穿球囊（1）与塑形结构（3）远端和球囊（1）远端连接，外层导管与塑形结构（3）近端和球囊（1）近端连接。4....

【专利技术属性】
技术研发人员：董何彦，胡义平，何嘉莉，师立丽，
申请(专利权)人：辽宁垠艺生物科技股份有限公司，
类型：新型
国别省市：