本发明专利技术公开了一种检测多单元给药系统胶囊制剂内容物的装置及其检测方法，本装置包括透镜放大单元、透镜夹持单元和光源单元，透镜夹持单元为方形框架，透镜夹持单元的两个短边的内侧分别设置有凸起，透镜放大单元可拆卸地安装在透镜夹持单元内，且透镜放大单元可相对于透镜夹持单元沿透镜放大单元的对称轴进行轴向旋转，光源单元架设在透镜夹持单元的顶部，本装置还设置有透镜存放底座，透镜存放底座用于暂存透镜放大单元。本发明专利技术可在不破坏多单元给药系统胶囊制剂成品的情况下，实现对多种形状的多单元给药系统胶囊制剂内容的检测，能够高效快捷地剔除不合格品或存在质量风险的产品，从而提高产品质量，降低潜在风险。降低潜在风险。降低潜在风险。
【技术实现步骤摘要】
一种检测多单元给药系统胶囊制剂内容物的装置及其检测方法
[0001]本专利技术涉及医药化工设备
，具体涉及一种检测多单元给药系统胶囊制剂内容物的装置及其检测方法。
技术介绍
[0002]药物递送系统系采用多学科的手段将药物有效地递送到目的部位，从而调节药物的代谢动力学、药效、毒性、免疫原性和生物识别等。多单元型给药系统是相对于一单元给药系统而言的，与一单元型给药系统相比，多单元型给药系统属剂量分散型制剂，可以克服一单元型给药系统的一些缺陷。而将多单元给药系统灌装成胶囊或压制为片剂，又可以保留胶囊剂和片剂的用药优点。
[0003]多单元型给药系统中的分散单元包括微片，微丸，微球和包衣颗粒等，因独特的分散性的性质使其具有独特的优势，例如：
[0004]1、吸收动力学重现性好。系统中每个小单元粒径较小，在胃肠道内的转运时间受消化道输送节律的影响小，其吸收一般不受胃排空速率的影响，因此该释药系统体内吸收的个体间差异小，重现性好。2、可以减小或消除某些药物对胃黏膜的刺激性。由于一个剂量的药物分散在多个微型隔室中，口服后与胃肠道粘膜的接触面积增大，不仅可以提高药物的生物利用度，而且可以降低对胃肠道的刺激性。3、可将几种不同释药规律的小单元组合成多单元系统以获得理想的释药速率，取得预期的血药浓度，以达到理想的疗效。4、可由不同药物分别制成小单元，再将其组合成复方制剂，增加药物的稳定性，提高疗效，降低不良反应，而且生产时便于质量控制和含量测定。
[0005]为提高患者服药顺应性通常将多单元给药系统制备为片剂或胶囊剂。但是，多单元给药系统压片具有很大的技术挑战，相比之下，将多单元给药系统灌装入胶囊壳中，制备的多单元给药系统胶囊制剂，工艺简单，易于放大生产。但是在胶囊灌装过程中可能会导致分散单元的破损甚至粉碎，一旦这样的分散单元被灌装进入胶囊中后，则会造成产品不合格或存在质量风险。因此，需要对多单元给药系统胶囊制剂内的分散单元进行核查，确保其完整性。
[0006]然而，以现有的技术手段，仅能通过拆开胶囊壳进行目检来进行胶囊成品的质量检查，这样的检查方式必然需要对胶囊制剂进行破坏，对生产成本造成了浪费且仅能实现批次少量抽样的质检方式，导致质检效率低下。
[0007]因此，本领域亟需一种检测多单元给药系统胶囊制剂内容物的装置及其检测方法，可以在不破坏成品的情况下对其内容物进行检查，节省成本的同时，适宜多种质检方式，提升质检效率，以提高产品质量并降低质量风险。
技术实现思路
[0008]为解决上述技术问题，本专利技术提供一种检测多单元给药系统胶囊制剂内容物的装
置，包括透镜放大单元、透镜夹持单元和光源单元，所述透镜夹持单元为方形框架，所述透镜夹持单元的两个短边的内侧分别设置有凸起，所述透镜放大单元可拆卸地安装在透镜夹持单元内，且所述透镜放大单元可相对于透镜夹持单元沿透镜放大单元的对称轴进行轴向旋转，所述光源单元架设在透镜夹持单元的顶部，所述检测多单元给药系统胶囊制剂内容物的装置还设置有透镜存放底座，所述透镜存放底座用于暂存透镜放大单元。
[0009]在一具体实施方式中，所述透镜放大单元的两端分别设置有与所述凸起对应的凹陷，所述透镜放大单元通过所述凸起和凹陷的配合卡接在透镜夹持单元内。
[0010]在一具体实施方式中，所述透镜放大单元包括透镜容器部和透镜侧盖部，所述透镜容器部的一侧设置有楔形凹陷，所述透镜侧盖部的一侧设置有楔形凸起，所述透镜容器部和透镜侧盖部通过楔形凹陷和楔形凸起相连接。
[0011]在一具体实施方式中，所述透镜放大单元为椭球型透镜，所述透镜放大单元的内部设置有空心腔室。
[0012]在一具体实施方式中，所述空心腔室的形状为球形、椭球形、圆柱体形或长方体形。
[0013]在一具体实施方式中，所述透镜容器部的外表面可设置标识区，用于标注本透镜放大单元内的空心腔室的形状，便于操作人员筛选透镜放大单元和并记录对应的观测数据。
[0014]在一具体实施方式中，所述透镜夹持单元包括容器夹持部和侧盖夹持部，所述容器夹持部用于夹持透镜放大单元的透镜容器部，所述侧盖夹持部用于夹持透镜放大单元的透镜侧盖部。
[0015]在一具体实施方式中，所述透镜存放底座的顶面设置有凹陷，所述透镜存放底座设置有两个，两个所述透镜存放底座分别用于暂存透镜容器部和透镜侧盖部。
[0016]在一具体实施方式中，所述光源单元包括光源支架和灯带，所述光源支架固定安装在透镜夹持单元上，所述灯带固定安装在光源支架的顶部内侧，所述灯带发出的光束垂直照射透镜放大单元。
[0017]本专利技术还提供了一种检测多单元给药系统胶囊制剂内容物的方法，基于如前所述的检测多单元给药系统胶囊制剂内容物的装置，所述方法包括的步骤如下：
[0018]S1、将所述透镜放大单元的透镜容器部和透镜侧盖部分开，分别暂存在透镜存放底座上；
[0019]S2、将待测的胶囊制剂放入对应形状的空心腔室中，然后将透镜容器部的楔形凹陷和透镜侧盖部的楔形凸起连接，将透镜放大单元封闭；
[0020]S3、操作人员手持透镜夹持单元的两端，将透镜放大单元的两端的凹陷与透镜夹持单元内侧的凸起相配合，将透镜放大单元卡接在透镜夹持单元内，且使得所述透镜放大单元可相对于透镜夹持单元沿透镜放大单元的对称轴进行轴向旋转；
[0021]S4、打开光源单元的灯带，光线透过透镜放大单元，观察人员对待测的胶囊制剂的内容物进行观察，判断待测的胶囊制剂的内容物中各给药单元的状态；
[0022]S5、根据胶囊制剂的内容物中各给药单元的状态进行分类，若有不合格的分散体，则将对应的胶囊制剂进行剔除。
[0023]在一具体实施方式中，所述S4中，观察人员的观测方向为避免光线直射的方向。
[0024]在一具体实施方式中，所述S5中，所述不合格的分散体为颗粒破碎的给药单元、数量异常的给药单元或相互粘连的给药单元。
[0025]与现有技术相比，本专利技术的有益效果在于：
[0026]1.本专利技术提供的检测多单元给药系统胶囊制剂内容物的装置，通过透镜放大单元及其空心腔室的设置，可以对多种形状的胶囊制剂内容物进行视检，使得本装置可以满足多种类型的多单元给药系统胶囊制剂内容的检测要求；
[0027]2.本专利技术提供的检测多单元给药系统胶囊制剂内容物的装置，通过透镜夹持单元的设置，对透镜放大单元进行夹持，同时使得透镜放大单元可以相对于透镜夹持单元自由旋转，利于观察人员对待测物进行多角度观察。
[0028]3.本专利技术提供的检测多单元给药系统胶囊制剂内容物的装置，通过光源单元的设置，由灯带发出强光源，再经由透镜的放大，从而利于观察人员清晰、准确地判断待测胶囊制剂的内容物情况。
[0029]4.使用本专利技术提供的检测多单元给药系统胶囊制剂内容物的方法，操作简单且适用性广泛，可在不破坏多单元给药系统胶囊制剂成品的情况下，实现对多种形状的多单元给药系统胶囊制剂内容的检测，能够高效快捷地剔除不合格品或本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种检测多单元给药系统胶囊制剂内容物的装置，其特征在于，包括透镜放大单元、透镜夹持单元和光源单元，所述透镜夹持单元为方形框架，所述透镜夹持单元的两个短边的内侧分别设置有凸起，所述透镜放大单元可拆卸地安装在透镜夹持单元内，且所述透镜放大单元可相对于透镜夹持单元沿透镜放大单元的对称轴进行轴向旋转，所述光源单元固定安装在透镜夹持单元的顶部，所述检测多单元给药系统胶囊制剂内容物的装置还设置有透镜存放底座，所述透镜存放底座用于暂存透镜放大单元。2.根据权利要求1所述的检测多单元给药系统胶囊制剂内容物的装置，其特征在于，所述透镜放大单元的两端分别设置有与所述凸起对应的凹陷，所述透镜放大单元通过所述凸起和凹陷的配合卡接在透镜夹持单元内。3.根据权利要求1所述的检测多单元给药系统胶囊制剂内容物的装置，其特征在于，所述透镜放大单元包括透镜容器部和透镜侧盖部，所述透镜容器部的一侧设置有楔形凹陷，所述透镜侧盖部的一侧设置有楔形凸起，所述透镜容器部和透镜侧盖部通过楔形凹陷和楔形凸起相连接。4.根据权利要求1所述的检测多单元给药系统胶囊制剂内容物的装置，其特征在于，所述透镜放大单元为椭球型透镜，所述透镜放大单元的内部设置有空心腔室。5.根据权利要求4所述的检测多单元给药系统胶囊制剂内容物的装置，其特征在于，所述空心腔室的形状为球形、椭球形、圆柱体形或长方体形。6.根据权利要求3所述的检测多单元给药系统胶囊制剂内容物的装置，其特征在于，所述透镜夹持单元包括容器夹持部和侧盖夹持部，所述容器夹持部用于夹持透镜放大单元的透镜容器部，所述侧盖夹持部用于夹持透镜放大单元的透镜侧盖部。7.根据权利要求3所述的检测多单元给药系统胶囊制剂内容物的装置，其特征在于，所述透镜存放底座的顶面设置...
【专利技术属性】
技术研发人员：高盼，钟云路，高颖，
申请(专利权)人：无锡合全药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。