一种复方氨基酸注射液的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种复方氨基酸注射液的制备方法，属于医疗药品技术领域，本方案通过采用多种氨基酸粉剂的直接混合，并获得氨基酸溶液，加入水合肼可以去除氨基酸溶液中的氧气，防止氧化反应的发生，采用了一次加热和二次加热促进氨基酸的溶解和混合，也可以杀灭细菌、病毒等微生物，在后续配合高压蒸汽灭菌法的配合，结合紫外线照射，在多个步骤防止出现细菌，配合两次过滤能够达到良好的纯度与品质，成品率极高；葡萄糖注射液经过pH值调控，与氨基酸溶液pH值保持一致，在共同高温灭菌法后进行混合以及灭菌检测，进行封装，实现葡萄糖注射液的应用，结合上述的水合肼以及额外的抗氧化剂极大的避免了氮气保护下出现美拉德反应。极大的避免了氮气保护下出现美拉德反应。

【技术实现步骤摘要】
一种复方氨基酸注射液的制备方法


[0001]本专利技术属于医疗药品
，具体地说，涉及复方氨基酸注射液的制备方法。

技术介绍

[0002]复方氨基酸注射液用于低蛋白血症。蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。亦用于改善手术后病人的营养状况，其中，人体每天需要摄入一定量的蛋白质以满足生命活动的需要，当因某种原因无法由胃肠道摄入足够量时，就必须从静脉输入氨基酸溶液予以补充。
[0003]目前18AA的复方氨基酸注射液作为医疗常用且重要的补充剂，能够完成人体所需的氨基酸进行全面的补充，然而该类药液在使用时，针对营养的补充为了避免输入的氨基酸被当作能源消耗而不能达到合成蛋白质的作用，有的组方中会加入一定量的非蛋白能源物质，如糖类。
[0004]但由于葡萄糖为还原性物质，与氨基酸在一起灭菌时，羰基化合物(还原糖类)和氨基化合物(氨基酸和蛋白质)间的反应，经过复杂的历程最终生成棕色甚至黑色的大分子物质类黑精或称拟黑素，故又称羰胺反应，导致液体变色，故常选用还原性甚微的山梨醇、木糖醇作为非蛋白质能源参与配方。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种复方氨基酸注射液的制备方法，其特征在于，包括以下方法：称取多种氨基酸粉剂并混合，获取粉剂混合物，粉剂混合物加入注射用水中，搅拌均匀制取氨基酸溶液；将抗氧化剂和生理盐水注射液混合制取混合液加注到一号无菌容器；将氨基酸溶液在滤器中进行一次过滤，去除杂质后装入一号无菌容器并与混合液进行混合；对一号无菌容器加热至60℃加入水合肼，随后搅拌氨基酸溶液并缓慢加入氢氧化钠或盐酸溶液；继续加热一号无菌容器至80℃，保温25
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35min后自然降至室温；准备三号无菌容器置入葡萄糖注射液；二号无菌容器与三号无菌容器通过高压蒸汽灭菌法处理，待灭菌后冷却至室温后进行灭菌检测并混合；在氮气气氛下进行三号无菌容器的密封包装。2.根据权利要求1所述的一种复方氨基酸注射液的制备方法，其特征在于，所述多种氨基酸粉剂混合方法包括：L
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苯丙氨酸、L
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赖氨酸、L
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异亮氨酸、L
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亮氨酸、L
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苏氨酸、L
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缬氨酸、L
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脯氨酸、L
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组氨酸、L
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天冬氨酸、L
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精氨酸、L
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丝氨酸、L
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甘氨酸、L
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色氨酸、L
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酪氨酸、L
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蛋氨酸、L
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谷氨酸和L
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异亮氨酸照顺序依次匀速中加入搅拌器，待搅拌器以1r/s转速共混4
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8min后，以转速0.5r/s添加注射用水充分混合制取氨基酸溶液。3.根据权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：王三，陈建中，杜春阳，杨留森，赵秋燕，娄超，陈路路，
申请(专利权)人：河南双鹤华利药业有限公司，
类型：发明
国别省市：