本发明专利技术涉及一种具有改善的抗弯折性能的神经微导管，包括内管和外管，所述的内管和外管同轴设置，所述内管的内部形成沿着轴向延伸的中空内通道，所述内管的外表面与所述外管的内表面紧密交联贴合固定在一起；所述内管的内径r1与所述外管的外径r2满足内外径差值拟合关系式。本发明专利技术采用聚乙醇酸、脱乙酰甲壳素和聚丁内酰胺三种材料制作内管，提高了内管的抗弯折性能。弯折性能。弯折性能。
【技术实现步骤摘要】
一种具有改善的抗弯折性能的神经微导管
[0001]本专利技术涉及微导管
，具体涉及一种具有改善的抗弯折性能的神经微导管。
技术介绍
[0002]脑卒中(cerebral stroke)又称中风、脑血管意外(Cerebral Vascular Accident，CVA)，是一种急性脑血管疾病，是由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一组疾病，包括缺血性和出血性卒中。缺血性卒中的发病率高于出血性卒中，占脑卒中总数的60％～70％。颈内动脉和椎动脉闭塞和狭窄可引起缺血性脑卒中，年龄多在40岁以上，男性较女性多，严重者可引起死亡。脑卒中具有发病率高、死亡率高和致残率高的特点。
[0003]神经微导管是一种用于治疗脑卒中(脑神经血管栓塞)的医疗器械。由于脑梗塞是因为脑的血管堵塞血栓引起脑组织损坏的一种脑血管疾病，神经微导管(血栓吸收导管)能够通过将导管从脚的根部放入脑血管内吸取血栓，谋求血流再通。
[0004]申请人在研发过程中发现，神经微导管在进入颈总动脉和颅内解剖结构时，由于受到血管曲折度和血管直径引起的阻力，容易因为抗弯折性能不足而导致无法正常前进。一旦施加在神经微导管上的驱动力变大，就会导致神经微导管产生不希望的弯曲，影响治疗的正常进行。
技术实现思路
[0005]本专利技术旨在提供一种具有改善的抗弯折性能的神经微导管，所要解决的技术问题包括如何改善神经微导管的抗弯折性能，避免神经微导管在进入颈总动脉和颅内解剖结构时产生不希望的弯曲。
[0006]本专利技术的目的是解决现有技术的不足，提供一种具有改善的抗弯折性能的神经微导管，包括内管和外管，所述的内管和外管同轴设置，所述内管的内部形成沿着轴向延伸的中空内通道，所述内管的外表面与所述外管的内表面紧密交联贴合固定在一起；所述内管的内径r1与所述外管的外径r2满足内外径差值拟合关系式，其中所述的内外径差值拟合关系式为：
[0007][0008]其中，a为所述内管的管壁的厚度；
[0009]b为所述外管的管壁的厚度；
[0010]K1为所述内管的抗弯刚度；
[0011]K2为所述外管的抗弯刚度。
[0012]优选地，所述的内管的制备方法为：将聚乙醇酸和脱乙酰甲壳素按质量比为7∶3的比例混合，得到第一混合物，再将第一混合物和聚丁内酰胺按质量比为20∶1混合，得到第二
混合物，将第二混合物放入冷冻室，温度调节至零下20摄氏度，冷却36个小时以上；冷却后的第二混合物在45℃下恒温干燥9个小时，然后送入双螺杆挤出机进行熔融共混，熔融共混后得到的样品冷却后用切粒机造粒，并采用注塑机制备样条，采用压卷机将所述的样条压成片状材料，采用卷管机将所述的片状材料卷绕在由水溶性高分子组成的棒材的外表面上，得到棒材的外表面上卷绕有多层片状材料的内管坯，将所述的内管坯在去离子水中浸泡72小时以上，用去离子水将由水溶性高分子组成的棒材溶出并洗去，同时去离子水能够促进内管坯的多层片状材料之间紧密粘合，浸泡清洗以后的内管坯在50℃至55℃下干燥3个小时，得到内部形成沿着轴向延伸的中空内通道103的内管。
[0013]优选地，所述聚乙醇酸的平均分子量为20000至145000。
[0014]优选地，所述脱乙酰甲壳素的平均分子量为65000至170000。
[0015]优选地，所述聚丁内酰胺的平均分子量为15000至35000。
[0016]优选地，所述双螺杆挤出机进行熔融共混的温度符合共混温度曲线，所述的共混温度曲线满足共混温度关系式，所述的共混温度关系式为：
[0017][0018]其中，T为所述双螺杆挤出机进行熔融共混的温度，单位为℃；t为第二混合物进入所述双螺杆挤出机的时间，单位为分钟。
[0019]优选地，所述双螺杆挤出机的转速为60r/min。
[0020]优选地，所述注塑机的注射压力为5.8MPa至6.5MPa。
[0021]优选地，所述外管的制备方法为：将聚己内酯和二氯甲烷混合配置成质量浓度为15％至20％的第一溶液，向第一溶液中加入占第一溶液的质量的25％至30％的海藻酸钠，机械搅拌1个小时，形成中间混合物，然后将内管浸入所述的中间混合物，控制所述的内管在所述的中间混合物中以20r/min的转速旋转，旋转15分钟后取出内管，送入干燥机内干燥20分钟；再次将内管浸入所述的中间混合物，重复浸入、旋转和干燥的步骤至少5次。
[0022]优选地，所述干燥机的干燥温度符合干燥温度曲线，所述的干燥温度曲线满足干燥温度关系式，所述的干燥温度关系式为：
[0023][0024]其中，T1为所述干燥机的干燥温度，单位为℃；t1为内管进入所述干燥机的时间，单位为分钟。
[0025]在一个优选实施例中，所述的具有改善的抗弯折性能的神经微导管还包括导管座、导管座护套和导向鞘，所述外管的外周壁上紧密缠绕有弹簧状编织网层，所述弹簧状编织网层的外周壁上紧密缠绕有网格状编织网层，所述的网格状编织网层的外周壁上紧密缠绕有外层Pebax管层，所述的导向鞘可滑动地套设在所述外层Pebax管层的外周壁上；所述导管座的内部设置有导管通道，该导管通道与所述的内管通过导管座光固连接在一起，使得该导管通道与所述内管的中空内通道保持连通；所述的导管座护套包裹在所述导管座光固的外部，并至少包裹住所述导管座和所述内管的一部分；所述导管座的自由端设置有开口，通过该开口能够进入所述的导管通道和所述内管的中空内通道。
[0026]优选地，所述外层Pebax管层的外周壁上涂覆有亲水涂层。
[0027]所述的神经微导管还包括芯轴，所述的芯轴插在所述内管的中空内通道中。
[0028]优选地，所述的网格状编织网层的形状为菱形网格。
[0029]优选地，所述内管的长度为150厘米、155厘米或160厘米。
[0030]所述内管的内径为0.38毫米、0.43毫米、0.53毫米或0.69毫米。
[0031]所述的外层Pebax管层的外周壁上还紧密包裹有平滑过渡层，所述的平滑过渡层包括多个硬度、厚度和长度均不同的分段。
[0032]优选地，所述的平滑过渡层包括第一段平滑过渡层、第二段平滑过渡层、第三段平滑过渡层、第四段平滑过渡层、第五段平滑过渡层、第六段平滑过渡层、第七段平滑过渡层、第八段平滑过渡层和第九段平滑过渡层，所述的第一段平滑过渡层的硬度为80D，第二段平滑过渡层的硬度为81D，第三段平滑过渡层的硬度为83D，第四段平滑过渡层的硬度为89D，第五段平滑过渡层的硬度为85D，第六段平滑过渡层的硬度为84D，第七段平滑过渡层的硬度为87D，第八段平滑过渡层的硬度为86D，第九段平滑过渡层的硬度为82D。
[0033]进一步优选地，所述第一段平滑过渡层的厚度为M1，第二段平滑过渡层的厚度为M2，第三段平滑过渡层的厚度为M3，第四段平滑过渡层的厚度为M4，第五段平滑过渡层的厚度为M5，第六段平滑过渡层的厚度为M6，第七段平滑过渡层的厚度为本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种具有改善的抗弯折性能的神经微导管，其特征在于，所述的具有改善的抗弯折性能的神经微导管包括内管和外管，所述的内管和外管同轴设置，所述内管的内部形成沿着轴向延伸的中空内通道，所述内管的外表面与所述外管的内表面紧密交联贴合固定在一起；所述内管的内径r1与所述外管的外径r2满足内外径差值拟合关系式，其中所述的内外径差值拟合关系式为：其中，a为所述内管的管壁的厚度；b为所述外管的管壁的厚度；K1为所述内管的抗弯刚度；K2为所述外管的抗弯刚度。2.根据权利要求1所述的具有改善的抗弯折性能的神经微导管，其特征在于，所述的内管的制备方法为：将聚乙醇酸和脱乙酰甲壳素按质量比为7∶3的比例混合，得到第一混合物，再将第一混合物和聚丁内酰胺按质量比为20∶1混合，得到第二混合物，将第二混合物放入冷冻室，温度调节至零下20摄氏度，冷却36个小时以上；冷却后的第二混合物在45℃下恒温干燥9个小时，然后送入双螺杆挤出机进行熔融共混，熔融共混后得到的样品冷却后用切粒机造粒，并采用注塑机制备样条，采用压卷机将所述的样条压成片状材料，采用卷管机将所述的片状材料卷绕在由水溶性高分子组成的棒材的外表面上，得到棒材的外表面上卷绕有多层片状材料的内管坯，将所述的内管坯在去离子水中浸泡72小时以上，用去离子水将由水溶性高分子组成的棒材溶出并洗去，同时去离子水能够促进内管坯的多层片状材料之间紧密粘合，浸泡清洗以后的内管坯在50℃至55℃下干燥3个小时，得到内部形成沿着轴向延伸的中空内通道103的内管。3.根据权利要求2所述的具有改善的抗弯折性能的神经微导管，其特征在于，所述聚乙醇酸的平均分子量为20000至145000。4.根据权利要求2所述的具有改善的抗弯折性能的神经微导管，其...
【专利技术属性】
技术研发人员：姜贤男，潘国立，舒小娟，
申请(专利权)人：上海璞康医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：
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