外科材料制造技术

本公开内容涉及包含网状物和聚合物组合物的新型外科材料，及其在治疗疝和的相关疾病和情况的用途。本公开内容还涉及制造外科材料的方法。的方法。的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】外科材料
[0001]公开内容领域
[0002]本专利技术涉及包含聚合物组合物的外科材料及其在治疗疝和需要对弱化、异常或受损组织提供支撑的任何疾病和病症的用途。本公开内容还涉及制造外科材料的方法。
[0003]公开内容背景
[0004]疝是器官突出突破正常容纳它的腔。为了治疗疝，可在组织的弱化区域上放置网状物(mesh)。网状物可以使用大头钉、缝线、自固定网或粘合剂固定在区域中。目前可用的固定技术具有缺点，例如差的固定强度、疼痛、差的可用性和/或组织损坏。此外，缝线放置在微创手术中是困难且耗时的。网状物可放置在腹壁层之间的不同位置，并且网状物的位置可以取决于外科医生的习惯和病史。
[0005]网状物经常置于组织的两个层之间，这意味着较低的固定要求。然而，在一些特定手术例如腹膜内网状物置入(IPOM)中，网状物放置在腹腔中，与组织的仅一个层接触，这需要较高的固定强度。钉钉器可以是可吸收的(例如PGLA)或者不是可吸收的(例如钛)。尽管相当容易进行，但是IPOM与对内脏产生不期望的粘连的较高的风险有关(Gungor等人，2010)和由于固定方法所致较高的疼痛有关(通常1至2行大头钉，有时用穿面缝线补充)。
[0006]固定方法的选择取决于外科医生的习惯、疝位置、选择的途径和患者。在腹股沟的情况下，大部分时间需要最小的固定，从而导致自固定网状物(ProGrip
TM
–
Medtronic)、几个大头钉或甚至纤维蛋白胶的高度采用。当通过开放式手术接近疝时，大部分时间使用缝线。
[0007]目前存在几种固定方法来将网状物固定至组织上：大头钉、缝线和一些由纤维蛋白或氰基丙烯酸盐(酯)制成的外科胶。然而，它们都遭受以下缺点中的至少一个：疼痛1、粘连
2,3
或差的性能(即固定强度)和/或可用性。
[0008]大头钉的几个限制包括但不限于：(1)这种固定是穿透性的，引起急性和/或慢性术后疼痛(2)大头钉可导致内脏附着(3)取决于疝位置，存在组织失配(misfiring)的风险，这归引用不合适的布置角(一些需要90
°
角并应用反压力从而最大化大头钉穿透)(4)一旦布置，它们不允许网状物的重新设置(5)虽然应用大头钉，但是网状物可偏离中心并难以获得平的网状物设置。尽管存在所有那些限制，但是在没有更合适的替代方案的情况下，大头钉仍然是IPOM固定的护理标准。
[0009]在腹膜内放置的情况下已测试/测试了不同的粘合剂，但是它们尚非最佳的并且未被广泛采用：(1)纤维蛋白
‑
尽管它使用在腹股沟和一些腹部疝手术中，但是可能由于过低的固定强度它未能显示在IPOM修复中令人信服的临床性能。(2)基于氰基丙烯酸盐(酯)的胶有时用于腹股沟修复，但是目前采用是受限的，这可能归引用可用性差(即与体液反应)和已知的组织毒性和细胞向内生长的损伤。
4,5
对于这两种化合物，需要原位施涂至网状物
‑
由于自聚合而不可能进行网状物预涂覆
‑
这不允许标准化。此外，这两种化合物的粘度低并且会滴至周围的组织。未控制的自聚合和滴至周围的组织不允许重新设置网状物(如果需要)。
[0010]因此，仍存在对于新的外科网状物和固定网状物至患有疝的患者，尤其是进行IPOM手术的那些患者的组织上的固定方法的未满足的医疗需要。
[0011]公开内容概述
[0012]在一些实施方案中，外科材料包含聚合物组合物，所述聚合物组合物施涂于任何具有表面的基材，更具体地组织修复载体，例如外科补片，例如网状物基材，其中聚合物组合物具有便利贴效果，从而允许外科材料在外科手术期间设置和重新设置在身体组织上，并且其中聚合物组合物可在设置在身体组织上之后活化，从而使外科材料附着至组织。
[0013]在一些实施方案中，聚合物组合物是描述于PCT/EP2020/079941的组合物。在一些实施方案中，聚合物组合物通过光活化。在一些实施方案中，网状物是圆形形状，并且其中聚合物组合物的重量与总聚合物样式长度(pattern length)(例如内冠的周长加外冠的周长)之比为约0.03g/cm
‑
约0.08g/cm，更具体地约0.04g/cm
‑
约0.06g/cm。
[0014]在一些实施方案中，治疗疝的方法包括i)将外科材料设置在疝缺损上方，并且其中该外科材料优选包含聚合物组合物，例如描述于PCT/EP2020/079941(通过引用并入本文)的聚合物组合物，和i i)活化聚合物组合物从而将外科材料附着至邻近疝缺损的体内组织。在一些实施方案中，方法可以还包括根据需要在步骤i)之后和步骤i i)之前重新设置外科材料。在一些实施方案中，可以在步骤i i)期间使聚合物组合物通过光活化。
[0015]在一些实施方案中，制造外科材料的方法可以包括将聚合物组合物，例如描述于PCT/EP2020/079941的聚合物组合物施涂在网状物基材上，其中聚合物组合物可在手术期间活化从而将外科材料附着至体内组织。
[0016]附图简要描述
[0017]附图，其并入本说明书并构成其一部分，说明公开的实施方案，并与描述一起解释公开的实施方案的原理。在附图中：
[0018]图1说明可放置网状物的腹壁的不同层。6[0019]图2说明两种可商购得到的复合网状物Ventralight
TM ST和Symbotex
TM
的编织密度。
[0020]图3[保留]。
[0021]图4说明本公开内容的外科材料与Absorbatacks
TM
相比在猪模型中的植入。
[0022]图5说明本公开内容的示例性外科材料。
[0023]图6说明具有双冠样式的外科材料对具有完全涂覆样式的外科材料的急性破裂结果的对比。
[0024]图7说明本公开内容的外科材料在两个聚合物数量比的破裂急性性能。
[0025]图8说明搭接剪切测试的装置。
[0026]图9说明破裂球测试的装置。
[0027]图10说明本公开内容的外科材料与纤维蛋白对比的急性搭接剪切性能。
[0028]图11说明使用不同网状物的破裂球急性性能的概览。
[0029]图12说明慢性动物测试的研究设计。
[0030]图13说明植入90天内网状物的外观。第一行显示本公开内容的外科材料，和第二行显示Absorbatacks
TM
。
[0031]图14
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15[保留]。
[0032]图16说明涂覆有聚合物组合物(外科材料)或用Absorbatacks
TM
固定的网状物的组织耐受性和细胞向内生长。
[0033]图17(a)说明破裂球装置。图17(b)说明本公开内容的外科材料与Absorbatacks
TM
相比3个月时的破裂球测试结果。
[0034]图18(a)说明T<本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.外科材料，包含施涂于网状物基材的聚合物组合物，其中聚合物组合物具有便利贴效果，从而允许外科材料在外科手术期间重新设置在身体组织上，并且其中聚合物组合物可在设置在身体组织上之后活化，从而使外科材料附着至组织。2.根据权利要求1所述的外科材料，其中聚合物组合物包含聚(甘油癸二酸酯丙烯酸酯)或其衍生物。3.根据权利要求1所述的外科材料，其中聚合物组合物通过光活化。4.根据权利要求1所述的外科材料，其中网状物是圆形的，并且其中聚合物组合物的重量与网状物的直径之比为约0.04g/cm
‑
约0.06g/cm。5.治疗疝的方法，包括，i)将如在权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：缇斯股份有限公司，
类型：发明
国别省市：