【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于在临床诊断过程中进行虚拟交叉研究的系统和方法
技术介绍
[0001]本专利技术总体上涉及临床诊断过程,更具体地说,涉及在该过程中使用临床诊断分析仪和系统以及包括这种分析仪的同等组(peer group)进行虚拟交叉(cross over)研究的系统和方法。
[0002]临床诊断实验室使用各种质控方案来确保所采用的临床诊断过程和用于分析患者样本或其他测试样本的临床诊断分析仪提供准确的诊断结果。一种常见的质控方案涉及使用用于测试患者样本的相同分析仪和过程来测试具有已知特性的质控(QC)材料。用具有已知特性的材料运行这种质控测试确保了用于执行测试的临床诊断分析仪提供预期的和准确的结果,或者提供预定范围或规格内的结果,并且同样确保了与分析仪结合使用的试剂和过程提供预期的结果。
[0003]虽然使用具有已知特性的质控材料进行质控测试通常是有用的,但是当必须补充质控材料时,会出现统计控制问题。因为质控材料有效期有限,并且因为使用质控材料的QC测试消耗该材料,所以实验室必须定期处理新批次的质控材料的获得和使用,因此要求实验室交叉并开始使用新批次的QC材料。交叉到新的QC材料对实验室来说是一项艰巨的任务,因为在依靠新的质控材料进行进一步测试之前,必须确保新质控材料的可靠性和准确性。即使新批次的QC材料具有与先前批次相似的特性,批次之间的差异也会影响检测的准确性,尤其是在可以对新质控材料进行足够数量的检测之前。而且,即使另一个实验室已经改用新批次的质控材料,来自该另一个实验室的数据也不能简单地被另一个实验室使用,因为如果使用来自另一个实验室 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于进行虚拟交叉研究的临床诊断分析仪,包括:处理器;测量硬件,其与所述处理器通信并被配置为测量分析物的特性;存储器设备,其上存储有可执行指令,当由所述处理器执行时,所述可执行指令使得所述临床诊断分析仪执行操作,所述操作包括:获取旧批次的质控材料的数据;从临床诊断分析仪的同等组中获取新批次的质控材料的数据;基于所获取的旧批次的质控材料的数据和所获取新批次的质控材料的同等组数据,计算所述新批次的质控材料的预测的平均值和标准差;存储所计算的平均值和标准差;和装载和测试患者样本。2.根据权利要求1所述的临床诊断分析仪,其中,计算所述新批次的质控材料的预测的平均值和标准差包括:从所述临床诊断分析仪所在的实验室获得所述旧批次的质控材料的平均值和所述旧批次的质控材料的平均值的同等组数据;和基于同等组数据平均值和实验室平均值计算偏差。3.根据权利要求2所述的临床诊断分析仪,其中,所述存储器设备包括当被执行时,还使得所述临床诊断分析仪执行包括以下的操作的指令:对来自所述新批次的质控材料的样本运行分析;和基于通过所述分析获得的数据,更新所计算的新批次的质控材料的预测的平均值和标准差。4.根据权利要求2所述的临床诊断分析仪,其中,所述存储器设备包括当被执行时,还使得所述临床诊断分析仪执行包括以下的操作的指令:对来自所述新批次的质控材料的样本运行目标数量的分析;和基于通过所述分析获得的数据,更新所计算的新批次的质控材料的预测的平均值和标准差。5.根据权利要求4所述的临床诊断分析仪,其中,更新所计算的预测的平均值和标准差包括基于完成的所述数量的分析,在所述计算中对通过所述分析获得的数据的影响进行加权。6.根据权利要求4所述的临床诊断分析仪,其中,所述存储器设备包括当被执行时,还使得所述临床诊断分析仪执行包括以下的操作的指令:在输入面板和显示器上向用户呈现用于将样本装载到测量硬件中的提示;和接受所述用户的输入,所述输入指示所述样本已装载完毕。7.根据权利要求1所述的临床诊断分析仪,其中,所述存储器设备包括当被执行时,还使得所述临床诊断分析仪执行包括以下的操作的指令:如果不能获取旧批次的质控材料的数据或新批次的质控材料的数据,则警告用户。8.根据权利要求1所述的临床诊断分析仪,还包括输入面板和显示器,所述输入面板和显示器可操作以向用户呈现来自所述处理器的信息和数据,并接受来自用户的输入和选择。
9.一种用于进行虚拟交叉研究的系统,包括:多个同等组系统,其中每个同等组系统包括:服务器,其包括处理器、存储器和数据库,其中所述服务器与其他同等组系统的服务器通信;和多个临床诊断分析仪,其与所述服务器通信,其中所述多个临床诊断分析仪中的每一个包括:处理器;测量硬件,其与所述处理器通信并被配置为测量分析物的特性;存储器设备,其上存储有可执行指令;其中,存储在所述临床诊断分析仪中的至少一个的存储器设备上的可执行指令,当由对应的处理器执行时,使得所述临床诊断分析仪执行操作,所述操作包括:获取旧批次的质控材料的数据;从临床诊断分析仪的同等组中获取新批次的质控材料的数据;基于所获取的旧批次的质控材料的数...
【专利技术属性】
技术研发人员:J,
申请(专利权)人:比奥雷德实验室股份有限公司,
类型:发明
国别省市:
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