一种用于连接到母医疗连接器的消毒装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术涉及一种用于连接到母医疗连接器的消毒装置。本申请公开了用于连接到母医疗连接器的装置，该装置包括帽、擦洗泡沫、弹性密封唇和吸收性材料。帽被配置为限定包含吸收性材料和消毒剂或抗微生物剂的腔室。帽可以包括适合于与母鲁尔连接器接合的一个或多个螺纹。该装置还可包括可剥离密封件，以在使用前维持无菌，并且防止消毒剂或抗微生物剂在使用前离开腔室。还描述了对医疗连接器进行消毒的方法。方法。方法。

【技术实现步骤摘要】
一种用于连接到母医疗连接器的消毒装置


[0001]本公开总体上涉及用于对带有母鲁尔配件的通路端口进行消毒和灭菌的装置。

技术介绍

[0002]血管通路装置(VAD)为常用的治疗装置并且包含静脉内(IV)导管。VAD一般分类为两种：外周导管和中心静脉导管。在连接至VAD递送流体或药物时，细菌和其它微生物可能从通路接口(hub)、端口或阀进入患者的血管系统中。每个通路接口、端口、阀或连接与传播与导管相关的血流感染(CRBSI)的一定风险相关联，CRBSI可能造成严重后果并且可能是致命的。
[0003]为了减少CRBSI病例以及为了确保正确地使用和维护VAD，已经制定了包含消毒和清洁程序的实践标准。
[0004]目前已经将消毒帽添加至美国医疗保健流行病学学会(SHEA)指南，并且帽也被并入输液护理标准(INS)指南。
[0005]在发达市场中，当利用IV导管时，无针连接器通常将用于关闭系统，然后随后接入(accessed)以经由导管向患者施用药品或其它必要的流体。实践中的INS标准建议使用无针连接器，并且声明应当“在每次接入之前使用酒精、碘酊或葡萄糖酸氯己定/酒精组合来进行持续的且彻底的消毒”。对无针连接器的消毒最终旨在帮助减少可能在表面上存活的并且可能导致各种与导管相关的并发症(包含CRBSI)的细菌。护士通常将利用70％的异丙醇(IPA)垫通过进行被称为“擦洗接口”的操作来完成该消毒任务。然而，对该实践的顺从性通常非常低。除了缺乏对“擦洗接口”的顺从性之外，通过临床医生的采访还注意到，擦洗时间、干燥时间以及无针连接器被擦洗的次数通常存在差异。
[0006]在与可能导致CRBSI的微生物的传播相关联的一系列的程序中，存在许多接触或污染的风险。在药物混合、插管的附接以及至通路接口中的插入期间可能发生污染。由于连接至VAD的程序如此常见和简单，所以常常忽视与至患者的血管系统中的进入相关联的风险。目前，对医院和患者的风险主要取决于执行连接的临床医生的注意程度(diligence)，并且这种注意程度在很大程度上是不可控制的。
[0007]当前可用的消毒帽不能对母鲁尔接头的外螺纹部分提供主动消毒或擦洗，所述外螺纹部分中存在大多数污染物，如血渍/碎屑/微生物菌落等。
[0008]当前可用的消毒帽也不机械密封消毒装置的内部部件，该内部部件可以作为环境和帽内部之间对污染物的物理屏障，同时允许空气跨越其边界交换。
[0009]目前，即使连接器有消毒帽，许多护理单位仍然授权擦洗IV连接器接口的实践。然而，在一些情况下，护理单位可能停止使用消毒帽，以避免诱导护理人员“走捷径”而不擦洗接口。
[0010]因此，需要既能附接到接口以保护和消毒无针连接器，同时也能允许顺从于在接入管线之前“擦洗接口”的临床实践的消毒帽。

技术实现思路

[0011]本公开的一个方面涉及用于连接到医疗连接器的消毒装置。根据本公开的示例性实施方式，装置大体上包括帽、擦洗泡沫、弹性密封唇、吸收性材料、消毒剂或抗微生物剂、设置在开口近端处的外周凸缘、以及设置在环形壁的内壁表面中的凹槽，该凹槽被配置为将弹性密封唇和擦洗泡沫固定到开口近端。帽包括一体式主体、封闭端、环形壁，该环形壁具有从封闭端延伸到开口端的长度，该开口端限定含有吸收性材料和消毒剂或抗微生物剂的腔室。开口端限定端面并且包括从环形壁径向向内延伸的外周凸缘。开口端限定接合表面。
[0012]擦洗泡沫包括多个硬毛型预切割突起。
[0013]帽的环形壁包括外壁表面和内壁表面。内壁表面限定与开口端相邻的开口。
[0014]弹性密封唇包括穿过其中的可扩张开口，该可扩张开口的尺寸被设定为并且适合于接收母鲁尔连接器。可扩张开口的尺寸可被设定为摩擦接合母鲁尔连接器。在一个或多个实施方式中，可扩张开口具有可从约6
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7mm的初始直径扩张至约7
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8mm的扩张直径的直径。在一个或多个实施方式中，外周凸缘的尺寸被设定为并且适合于接收弹性密封唇和擦洗泡沫。在一个或多个实施方式中，弹性密封唇与外周凸缘接触。在一个或多个实施方式中，母鲁尔连接器在通过弹性密封唇的可扩张开口插入腔室中后，接合可扩张开口。
[0015]在一个或多个实施方式中，外周凸缘的尺寸被设定为并且适合于接收弹性密封唇。
[0016]在一个或多个实施方式中，内壁表面包括与封闭端相邻的内螺纹。内螺纹适合于并且尺寸被设定为接合母鲁尔连接器。在一个或多个实施方式中，内螺纹部分地沿着帽的内壁表面的长度与帽的封闭端相邻延伸。
[0017]通过弹性密封唇的可扩张开口插入连接器后，吸收性材料和消毒剂或抗微生物剂接触母鲁尔连接器。
[0018]在一个或多个实施方式中，可剥离密封件与帽端面的接合表面接合，并且将弹性密封唇固定到开口端。可剥离密封件可以设置在帽的端面上，以防止消毒剂或抗微生物剂离开腔室。
[0019]在一个或多个实施方式中，母鲁尔连接器选自基本上由无针连接器、导管、鲁尔连接器、旋塞和血液透析连接器组成的组。
[0020]弹性密封唇包括弹性体材料。在一个或多个实施方式中，弹性密封唇的弹性体材料包括热塑性弹性体。
[0021]帽可由任何多种塑性材料(如聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、乙二醇改性聚对苯二甲酸乙二醇酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯或医疗装置中使用的任何其他可模塑塑性材料)制成。在一个或多个实施方式中，帽包括聚丙烯或聚乙烯材料。在一个或多个实施方式中，外帽表面包括多个抓握构件。
[0022]在一个或多个实施方式中，吸收性材料受到内螺纹的径向压缩，以将吸收性材料保持在腔室中。在一个或多个实施方式中，吸收性材料被保持在腔室中，而不被内螺纹径向压缩。在一个或多个实施方式中，吸收性材料是非织造材料、泡沫或海绵。在具体实施方式中，泡沫是聚氨酯泡沫。
[0023]在一个或多个实施方式中，消毒剂或抗微生物剂选自基本上由异丙醇、乙醇、2
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醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苄醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼淀、抗生素以及其混合物组成的组。在具体实施方式中，消毒剂或抗微生物剂包括葡萄糖酸氯己定和醋酸氯己定中的至少一种。在一个或多个实施方式中，消毒剂或抗微生物剂为流体或凝胶。
[0024]在连接到母鲁尔连接器后，吸收性材料向腔室封闭端的压缩允许连接器接触消毒剂或抗微生物剂，以对母鲁尔连接器进行消毒。
[0025]在一个或多个实施方式中，可剥离密封件包括铝或多层聚合物膜剥离顶部。在具体实施方式中，可剥离密封件被热密封或感应密封到外周凸缘的端面上的接合表面。
[0026]本公开的第二方面涉及对医疗连接器进行消毒的方法。方法包括将一个或多个实施方式的消毒装置连接到医疗连接器本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于连接到母医疗连接器的消毒装置，其特征在于，所述消毒装置包括：帽，所述帽包括一体式主体、封闭端、开口近端、环形壁，所述环形壁具有外壁表面和从所述封闭端延伸到所述开口近端并且限定腔室的内壁表面，所述腔室从限定端面和接合表面的所述开口近端径向向外延伸；擦洗泡沫；弹性密封唇，所述弹性密封唇设置在所述擦洗泡沫上，所述密封唇具有穿过其中的可扩张开口，所述可扩张开口的尺寸被设定为并且适合于接收母医疗连接器；设置在所述腔室中的吸收性材料；设置在所述腔室中的消毒剂或抗微生物剂；和设置在所述开口近端处的外周凸缘，设置在所述环形壁的所述内壁表面中的凹槽，所述凹槽被配置为将所述弹性密封唇和擦洗泡沫固定到所述开口近端。2.根据权利要求1所述的消毒装置，其特征在于，所述母医疗连接器选自无针连接器、导管、鲁尔连接器、旋塞和血液透析连接器中的任一种。3.根据权利要求1所述的消毒装置，其特征在于，所述可扩张开口的尺寸被设定为摩擦接合母鲁尔连接器。4.根据权利要求1所述的消毒装置，其特征在于，所述弹性密封唇与所述外周凸缘接触。5.根据权利要求1所述的消毒装置，其特征在于，所述可扩张开口具有可从约6
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7mm范围的初始直径扩张至约7
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8mm的扩张直径的直径。6.根据权利要求1所述的消毒装置，其特征在于，进一步包括与所述封闭端相邻的内螺纹，所述内螺纹部分地沿着所述环形壁的所述内壁表面的长度延伸。7.根据权...

【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：贝克顿，
类型：新型
国别省市：