一种辅助药剂吞服的自热式凝胶颗粒制剂及其制备方法技术

本发明专利技术属于药物制剂领域，公开了一种辅助药剂吞服的自热式凝胶颗粒制剂，按重量分数计，原料组分包括：氯化钙：5％～10％；柠檬酸钾：2％～5％；食用胶：5％～20％；食用辅料：65％～82％；其中，柠檬酸钾：氯化钙的质量比满足1:1

【技术实现步骤摘要】
一种辅助药剂吞服的自热式凝胶颗粒制剂及其制备方法


[0001]本专利技术属于药物制剂领域，具体涉及一种辅助药剂吞服的自热式凝胶颗粒制剂及其制备方法。

技术介绍

[0002]近年来，随着人们生活水平的提高和健康意识的增强，保健食品和膳食补充剂已得到普遍认可，消费需求不断增强，市场规模总体呈现较快增长。保健食品和膳食补充剂主要为口服制剂，尤其以片剂最为常见。由于消费者受年龄及潜在健康问题的影响，加之片剂尺寸、形状、包衣以及单次服用数量等客观因素，导致消费者在吞咽体验方面存在较大差异，这些因素会影响消费者的接受度和服用的依从性。在临床上，针对如中风、帕金森和脑瘫等严重影响吞咽功能的疾病在药物使用方面均有较为全面合理的措施。但对于保健食品和膳食补充剂的对象人群，更多的是需要改善其消费(吞咽)体验，很多用于解决吞咽困难的临床措施并不具有适用性。
[0003]凝胶颗粒溶解后具有一定粘稠度，与片剂同时服用，可将片剂包裹其中，增强片剂流动性，减少片剂黏附于口腔或食道的可能性，降低吞咽难度。另一方面，凝胶颗粒中添加果粉、香精，可以掩蔽片剂中营养物质带来的不良气味，减少对口腔和食道的刺激，改善消费者服用体感。但由于绝大部分食用胶需要在高温高剪切下才能溶解并且成胶速度缓慢，消费者服用极其不便，很难将其应用于日常药品服用。
[0004]此外，市面上的凝胶基质只能满足部分药物开发，有些药物活性成分在液体情况下会出现急速衰减，比如维生素，难以发挥其功能价值，且运输或储藏成本较高，因此很多保健药物都无法将其预制成凝胶基质。
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技术实现思路

[0005]为解决现有的技术问题，本专利技术提供一种辅助药剂吞服的自热式凝胶颗粒制剂及其制备方法，利用氯化钙和柠檬酸钾溶解放热的特性，自发性地为凝胶物质快速成胶提供足够热量，同时，根据消费者吞咽和口味的差异，提供不同粘稠度和风味的凝胶颗粒制剂，满足市场的多元化需求。
[0006]本专利技术中主要采用的技术方案为：
[0007]一种辅助药剂吞服的自热式凝胶颗粒制剂，按重量分数计，原料组分包括：
[0008]氯化钙：5％～10％；
[0009]柠檬酸钾：2％～5％；
[0010]食用胶：5％～20％；
[0011]食用辅料：65％～82％；
[0012]其中，柠檬酸钾：氯化钙的质量比满足1:1
‑
5。
[0013]优选地，所述食用胶为低酯果胶、亚麻籽胶、魔芋胶或卡拉胶中的一种或者多种。
[0014]优选地，所述食用辅料包括益生元、甜味剂、水果粉、食用香精、色素或者pH值调节
剂中的一种或者多种。
[0015]优选地，所述益生元包括抗性糊精、异麦芽低聚糖、低聚果糖、低聚半乳糖或低聚木糖中的一种或者多种。
[0016]优选地，所述甜味剂为天然甜味剂，包括木糖醇、赤藓糖醇、山梨糖醇、麦芽糖醇、异麦芽酮糖醇、葡萄糖、甜菊糖苷、罗汉果甜苷中的一种或者多种。
[0017]优选地，所述色素为天然色素，包括葡萄皮红、甘薯紫、天然苋菜红、姜黄素、栀子蓝、栀子黄、甜菜红中的一种或者多种。
[0018]优选地，所述pH值调节剂为柠檬酸、酒石酸、苹果酸、抗坏血酸、乳酸、葡萄糖酸中的一种或者多种。
[0019]一种辅助药剂吞服的自热式凝胶颗粒制剂的制备方法，具体制备步骤如下：
[0020]S1：按照产品配方称量各组分物料；
[0021]S2：将色素按一定的搅拌速度混合3
‑
5min，再与益生元按重量比1:10分散均匀过60目筛网；
[0022]S3：将甜味剂加入步骤S2得到的混合粉末中分散均匀后加入混合机中；
[0023]S4：将剩余的食用辅料、柠檬酸钾、氯化钙和食用胶一起加入混合机中，按一定的搅拌速度混合5
‑
10min；
[0024]S5：将混合好的物料转入干法制粒机进行制粒，其中，轧轮压力80KN，轧轮转速8rpm，送料速度50rpm；
[0025]S6:采用颗粒包装机进行包装密封。
[0026]优选地，所述S2和S4中，混合搅拌速度均为11rpm。
[0027]有益效果：本专利技术提供一种辅助药剂吞服的自热式凝胶颗粒制剂及其制备方法，具有如下优点：
[0028](1)本专利技术中利用氯化钙和柠檬酸钾反应放热的特性促进食用胶溶解，加速凝胶形成，从而制得自热式凝胶颗粒制剂，提高了凝胶制剂使用的便捷性；
[0029](2)本专利技术中凝胶颗粒快速溶解后具有一定粘稠度，与片剂同时服用，可将片剂包裹其中，增强片剂流动性，减少片剂黏附于口腔或食道的可能性，降低吞咽难度；
[0030](3)本专利技术中通过添加适量的凝胶基质、果粉、食用香精、甜味剂等调节其粘稠度和风味，掩蔽片剂中营养物质带来的不良气味，减少对口腔和食道的刺激，改善消费者服用体感。
具体实施方式
[0031]为了使本
的人员更好地理解本申请中的技术方案，下面对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本申请保护的范围。
[0032]实施例1
[0033]一种橙味辅助药剂吞服的自热式凝胶颗粒制剂，按照10g/包规格进行制备，具体配方如下：
[0034][0035][0036]实施例1的制备方法如下：
[0037]S1：按照1000包批量准确称量配方各组分；
[0038]S2：将栀子黄与甜菜红11rmp混合3min后，再与抗性糊精(重量比1:10)分散均匀后过60目筛网；
[0039]S3：将三氯蔗糖、赤藓糖醇加入到步骤S2中的混合粉末中均匀分散后投入混合机；
[0040]S4：将剩余的抗性糊精、氯化钙、柠檬酸钾、魔芋粉、卡拉胶、柠檬酸、柳橙粉和橙味香精投入混合机，11rmp混合6min；
[0041]S5：将混合好的物料转入干法制粒机进行制粒，工艺参数为轧轮压力80KN，轧轮转速8rpm，送料速度50rpm。
[0042]S6:采用颗粒包装机进行包装密封。
[0043]实施例2
[0044]一种菠萝味辅助药剂吞服的自热式凝胶颗粒制剂，按照10g/包规格进行制备，具体配方如下：
[0045][0046][0047]实施例2的制备方法如下：
[0048]S1：按照1000包批量准确称量配方各组分；
[0049]S2:将栀子黄以11rmp混合3min后与低聚半乳糖(重量比1:10)分散均匀后过60目筛网；
[0050]S3：将甜菊糖苷、异麦芽酮糖醇加入到步骤S2中的混合粉末中均匀分散后投入混合机；
[0051]S4：将剩余的低聚半乳糖、抗性糊精、柠檬酸钾、氯化钙、低脂果胶、亚麻籽胶、卡拉胶、柠檬酸、菠萝果粉和菠萝香精投入混合机，11rmp混合8mi本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种辅助药剂吞服的自热式凝胶颗粒制剂，其特征在于，按重量分数计，原料组分包括：氯化钙：5％～10％；柠檬酸钾：2％～5％；食用胶：5％～20％；食用辅料：65％～82％；其中，柠檬酸钾：氯化钙的质量比满足1:1
‑
5。2.根据权利要求1所述的辅助药剂吞服的自热式凝胶颗粒制剂，其特征在于，所述食用胶为低酯果胶、亚麻籽胶、魔芋胶或卡拉胶中的一种或者多种。3.根据权利要求1所述的辅助药剂吞服的自热式凝胶颗粒制剂，其特征在于，所述食用辅料包括益生元、甜味剂、水果粉、食用香精、色素或者pH值调节剂中的一种或者多种。4.根据权利要求3所述的辅助药剂吞服的自热式凝胶颗粒制剂，其特征在于，所述益生元包括抗性糊精、异麦芽低聚糖、低聚果糖、低聚半乳糖或低聚木糖中的一种或者多种。5.根据权利要求3所述的辅助药剂吞服的自热式凝胶颗粒制剂，其特征在于，所述甜味剂为天然甜味剂，包括木糖醇、赤藓糖醇、山梨糖醇、麦芽糖醇、异麦芽酮糖醇、葡萄糖、甜菊糖苷、罗汉果甜苷中的一种或者多种。6.根据权利要求3所述的辅助药剂吞服的自热式凝胶颗粒制剂，其特征在于，所述色素为天然色素，包括葡萄...

【专利技术属性】
技术研发人员：唐青，李康宁，陈竣峰，李文明，
申请(专利权)人：技源健康科技江苏有限公司，
类型：发明
国别省市：