注射填充剂及其复溶方法技术

本发明专利技术公开了一种注射填充剂及其复溶方法，注射填充剂包括注射填充微球和水溶性凝胶干粉。本发明专利技术的注射填充剂包括注射填充微球和水溶性凝胶干粉，即本发明专利技术的注射填充剂属于干粉剂，相对于凝胶剂型产品，本发明专利技术的注射填充剂的保质期较长，不会出现因为注射填充微球发生降解，导致的形变和坍塌。本发明专利技术的注射填充剂在复溶时，只需要与适量水性溶剂混合均匀，即可得到粘稠度均一的胶体凝胶。水溶性凝胶干粉可以快速溶解，从而可以提供即刻填充效果，水溶性凝胶干粉与水性溶剂结合形成的胶体凝胶具有剪切变稀特性，在注射后粘度提高，强度增加以在组织中提供填充和支撑作用，使注射填充微球均匀分布，避免迁移。避免迁移。避免迁移。

【技术实现步骤摘要】
注射填充剂及其复溶方法


[0001]本专利技术涉及组织填充材料
，尤其是涉及一种注射填充剂及其复溶方法。

技术介绍

[0002]随着抗老意识增强，人们开始致力于找到一种合适的软组织填充剂用于矫正局部凹陷的软组织缺损。相较时效较短的传统填充产品，再生材料由于填充效果自然、渐进且长效而受到广泛关注。
[0003]目前，传统的临床用再生填充剂多为以脂肪族聚酯微球为主要成分的干粉剂型，通常需在注射前数小时前用无菌水复溶。传统的临床用再生填充剂不仅复溶时间长，复溶后分散性差、微球容易聚集沉积进而导致注射过程中堵塞针头、注射痛感增加甚至注射后引起皮下结节，且由于无菌水能快速被吸收，注射后无法即刻显现填充效果。
[0004]凝胶剂型是另一种常见的填充剂型，将干粉剂替换成凝胶剂型可以部分解决上述问题，但微球在凝胶中不能长时间稳定存在，这就导致凝胶剂型产品的保质期较短。

技术实现思路

[0005]基于此，有必要提供一种可以解决上述问题的注射填充剂。
[0006]此外，还有必要提供一种上述注射填充剂的复溶方法。
[0007]一种注射填充剂，包括注射填充微球和水溶性凝胶干粉，所述注射填充微球的粒径为10μm～100μm，所述水溶性凝胶干粉的粒径为1nm～10μm。
[0008]在一个实施例中，所述注射填充微球和所述水溶性凝胶干粉的质量比为30～50：7～15。
[0009]在一个实施例中，所述注射填充微球为无机微球、有机高分子微球或无机/有机复合微球。
[0010]在一个实施例中，所述无机微球为羟基磷灰石微球；所述有机高分子微球为脂肪族聚酯微球或凝胶微球。
[0011]在一个实施例中，所述脂肪族聚酯微球的材料选自PCL、PLA、PLLA、PLGA、PHA、PLGA
‑
PEG、PLA
‑
PEG、PLLA
‑
PEG、PCL
‑
PEG、PLGA
‑
PEG
‑
PLGA、PLA
‑
PEG
‑
PLGA、PLLA
‑
PEG
‑
PLGA、PCL
‑
PEG
‑
PLGA、PLGA
‑
PEG
‑
PLA、PLA
‑
PEG
‑
PLA、PLLA
‑
PEG
‑
PLA、PCL
‑
PEG
‑
PLA、PLGA
‑
PEG
‑
PLLA、PLA
‑
PEG
‑
PLLA、PLLA
‑
PEG
‑
PLLA、PCL
‑
PEG
‑
PLLA、PLGA
‑
PEG
‑
PCL、PLA
‑
PEG
‑
PCL、PLLA
‑
PEG
‑
PCL和PCL
‑
PEG
‑
PCL中的至少一种；
[0012]所述凝胶微球为明胶微球、壳聚糖微球、海藻酸钠微球、丝素蛋白微球、透明质酸微球和胶原蛋白微球中的至少一种。
[0013]在一个实施例中，所述水溶性凝胶干粉的材料选自明胶、壳聚糖、海藻酸钠、丝素蛋白、透明质酸、胶原蛋白及其衍生物中的至少一种。
[0014]一种注射填充剂的复溶方法，包括如下步骤：
[0015]提供上述的注射填充剂，所述注射填充剂包括注射填充微球和水溶性凝胶干粉，
所述注射填充微球的粒径为10μm～100μm，所述水溶性凝胶干粉的粒径为1nm～10μm；
[0016]将所述注射填充剂和水性溶剂混合均匀，使得所述注射填充微球分散均匀，并且使所述水溶性凝胶干粉溶解，从而使得整个体系形成胶体凝胶。
[0017]在一个实施例中，将所述注射填充剂和水性溶剂混合均匀的操作为：用注射器推注所述注射填充剂和所述水性溶剂若干次，直至所述注射填充剂和所述水性溶剂混合均匀。
[0018]在一个实施例中，将所述注射填充剂和水性溶剂混合均匀的操作中，所述水溶性凝胶干粉和所述水性溶剂的比例为7g～15g：100mL。
[0019]在一个实施例中，所述水性溶剂为生理盐水或磷酸盐缓冲液。
[0020]本专利技术的注射填充剂包括注射填充微球和水溶性凝胶干粉，即本专利技术的注射填充剂属于干粉剂，相对于凝胶剂型产品，本专利技术的注射填充剂的保质期较长，不会出现因为注射填充微球发生降解，导致的形变和坍塌。
[0021]本专利技术的注射填充剂在复溶时，只需要与适量水性溶剂混合均匀，即可得到粘稠度均一的胶体凝胶。水溶性凝胶干粉可以快速溶解，从而可以提供即刻填充效果，水溶性凝胶干粉与水性溶剂结合形成的胶体凝胶具有剪切变稀特性，在注射后粘度提高，强度增加以在组织中提供填充和支撑作用，使注射填充微球均匀分布，避免迁移。
[0022]与传统的干粉剂型产品相比，本专利技术的注射填充剂可以在复溶后形成胶体凝胶，从而大大提高了注射填充微球的分散性，避免了由于微球分散性差、微球容易聚集沉积导致的一系列问题。
[0023]对比现有技术，本专利技术的注射填充剂显著提高了复溶效率，节约了时间成本，降低了染菌风险。
[0024]优选的，本专利技术的注射填充剂在复溶时，可以在注射器中通过反复推注，即可实现注射填充微球分散均匀，其使用起来极为方便。
附图说明
[0025]为了更清楚地说明本专利技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本专利技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0026]其中：
[0027]图1为实施例1制备的注射填充剂复溶后的剪切变稀特性图。
[0028]图2为实施例1制备的注射填充剂复溶后的高弹特性图。
具体实施方式
[0029]下面将结合本专利技术具体实施例，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。
[0030]需要说明，本专利技术实施例中所有方向性指示(诸如上、下、左、右、前、后
……
)仅用
于解释在某一特定姿态下各件之间的相对位置关系、运动情况等，如果所述特定姿态发生改变时，则所述方向性指示也相应地随之改变。
[0031]另外，在本专利技术中涉及“第一”、“第二”等的描述仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示其相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种注射填充剂，其特征在于，包括注射填充微球和水溶性凝胶干粉，所述注射填充微球的粒径为10μm～100μm，所述水溶性凝胶干粉的粒径为1nm～10μm。2.根据权利要求1所述的注射填充剂，其特征在于，所述注射填充微球和所述水溶性凝胶干粉的质量比为30～50：7～15。3.根据权利要求2所述的注射填充剂，其特征在于，所述注射填充微球为无机微球、有机高分子微球或无机/有机复合微球。4.根据权利要求3所述的注射填充剂，其特征在于，所述无机微球为羟基磷灰石微球；所述有机高分子微球为脂肪族聚酯微球或凝胶微球。5.根据权利要求4所述的注射填充剂，其特征在于，所述脂肪族聚酯微球的材料选自PCL、PLA、PLLA、PLGA、PHA、PLGA
‑
PEG、PLA
‑
PEG、PLLA
‑
PEG、PCL
‑
PEG、PLGA
‑
PEG
‑
PLGA、PLA
‑
PEG
‑
PLGA、PLLA
‑
PEG
‑
PLGA、PCL
‑
PEG
‑
PLGA、PLGA
‑
PEG
‑
PLA、PLA
‑
PEG
‑
PLA、PLLA
‑
PEG
‑
PLA、PCL
‑
PEG
‑
PLA、PLGA
‑
PEG
‑
PLLA、PLA
‑
PEG
‑
...

【专利技术属性】
技术研发人员：王佳冕，张琳雅，
申请(专利权)人：深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：