一种复方苦参乳酸凝胶制剂及制备方法和应用技术

本发明专利技术提供了一种复方苦参乳酸的凝胶制剂，该凝胶制剂中含有1％～10％的苦参提取物、1％～10％的乳酸、1％～5％的羟乙基纤维素及其他醇类物质。本发明专利技术还提供了所述凝胶制剂的制备方法，它包括用苦参提取物；用羟乙基纤维素为赋形剂形成凝胶以及将所述的苦参提取物溶解于乳酸、乙醇及丙二醇中形成溶液，再将上述溶液加入所述凝胶中最终制得复方苦参凝胶制剂的步骤。本发明专利技术的凝胶制剂与其他制剂如凝胶剂、溶液剂、洗剂、软膏剂等相比，具有适度控制阴道内pH环境，形成适宜阴道内乳酸杆菌生长的生理环境的优点。具有在阴道中缓慢持续释放药效、有效成分在阴道中滞留时间长，药效持续时间长等优点，从而提高了药效。本发明专利技术提供的复方苦参乳酸凝胶制剂应用于在阴道中能够抑制阴道致病菌，又有利于有益菌的生长，恢复阴道菌群平衡。维持阴道正常生理环境，提升阴道的抵抗力，且无毒无刺激，安全有效，疗效显著。疗效显著。

【技术实现步骤摘要】
一种复方苦参乳酸凝胶制剂及制备方法和应用


[0001]本专利技术涉及女性卫生健康用日化用品
，具体涉及一种复方苦参乳酸凝胶制剂的制备方法及应用。

技术介绍

[0002]良好的妇科卫生是女性高质量幸福生活的需要。现实生活中，由于各种不卫生习惯，致使女性私处感染致病菌；或在全身(局部)使用抗生素、抗菌药等，抑制了阴道内有益菌乳酸杆菌的生长，致病菌生长，都会造成女性私处瘙痒、白带异常异味等疾病。遂开发本产品(复方苦参乳酸凝胶制剂)改善女性私处卫生，抗菌的同时有利于恢复女性阴道内健康菌群的平衡，提高女性生活质量。
[0003]目前市场上针对保护女性私处的产品中，不管是中药类还是化药类，基本上是通过杀菌和抗炎的方式解决病患，产品本身都可能对阴道内菌群生态平衡的破坏，所以导致阴道失去自身的保护屏障。抗菌消炎类药物长期使用，会导致女性阴道内的有益菌群被破坏，如乳酸菌群。健康女性阴道内以乳酸杆菌为优势菌，阴道微环境中乳酸杆菌数量的减少，继而使阴道菌群的生态平衡被破坏，阴道的自净作用减弱，有害菌群生长导致疾病及妇科炎症反复发作。本专利技术是根据目前女性卫生用品的实际和市场需求，本专利技术创造性采用凝胶制剂工艺的组合成分，在阴道内持续释放抗炎抗菌药效成分，有适度控制阴道内pH环境，形成适宜阴道内乳酸杆菌生长的生理环境。特别有利于妇女阴道自净功能的恢复。且在阴道内的滞留时间长，延长有效成分的作用时间，有利于提高疗效，并且携带和使用更加方便。
[0004]本专利技术配方中的苦参提取物能有效抑制致病细菌、真菌、霉菌的滋生，有适宜的抑菌强度。更重要的是产品中加入的乳酸能补充炎性阴道内缺少的乳酸。凝胶剂的工艺处方使有效成分逐渐释放，有效抑制各类阴道致病菌(包括人体阴道加德纳菌)，同时逐渐释放适宜乳酸杆菌生长的乳酸浓度，形成适宜乳酸杆菌生长的pH环境，保护了乳酸杆菌的生长，为阴道有益菌群乳酸菌群的生长提供有利的生长环境，促使阴道内菌群的生态平衡，恢复阴道的自净作用，避免病情反复发作。健康女性(中老年妇女、生殖期妇女)定期使用本专利技术组合物，不仅使私处得到有效护理和保护，而且还保障女性私处健康和有良好的舒适感。
[0005]苦参提取物是多种生物碱的混合物，主要从苦参、苦豆子、广豆根等传统中草药中提取得到，其中苦参总碱是其主要和重要的成份之一，苦参总碱具有抗菌消炎、杀虫止痒、清热利湿等多种药理活性，在临床上广泛应用于阴道炎、宫颈炎等妇科感染性疾病。研究表明，苦参总碱对金黄色葡菌球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、铜绿假单胞菌、变形链球菌等均有抑制效果。
[0006]《生理学前言》期刊有相关报道，在包括缺氧的条件下测量阴道环境，平均pH值为3.5
±
0.3，范围为2.8
‑
4.2，《中国微生态学杂志》期刊有报道，健康育龄妇女阴道内以乳酸为主，乳酸浓度为0.5
‑
1.1％，当发生细菌性阴道病时乳酸浓度小于0.2％。pH值青春期后由于卵巢性激素的刺激，使粘膜上皮细胞内含有丰富的动物淀粉，经阴道杆菌分解作用后变
成乳酸，以致阴道内分泌物呈弱酸性，可防止致病菌在阴道内繁殖，这是阴道的自净作用，反之温暖潮湿的阴道内环境成为有害细菌滋生的沃土，成为女性健康的噩梦，这就是阴道炎反复不愈的原因。因此本专利技术处方中使用乳酸处能促进有益菌乳酸杆菌的生长、保证乳酸菌群的生态平衡之外，还能为阴道环境提供有利的pH条件，为阴道环境提供良好的生理环境。
[0007]对于老龄妇女，由于阴道萎缩，营养物减少，乳酸量产生减少，导致阴道炎症、异味等，更适宜使用本品进行健康维护。

技术实现思路

[0008]为了解决上述技术问题，本专利技术提供了一种复方苦参乳酸凝胶制剂，所述复方苦参乳酸凝胶制剂，按重量百分比计，其组成为苦参提取物1％～6％苦参提取物、1％～10％乳酸、1％～5％的羟乙基纤维素及醇类成分。
[0008]作为本专利技术一种优选的技术方案，所述的复方苦参乳酸凝胶制剂，按重量百分比计，其组成为2％苦参提取物、4.0％乳酸、5％羟乙基纤维素及110％
‑
20％乙醇、10％
‑
30％丙二醇。
[0009]作为本专利技术一种优选的技术方案，所述的复方苦参乳酸凝胶制剂，按重量百分比计，其组成为2.5％苦参提取物、4.5％乳酸、1％羟乙基纤维素及10％乙醇、10％丙二醇
[0010]作为本专利技术一种优选的技术方案，所述的复方苦参乳酸凝胶制剂，按重量百分比计，其组成为1.5％苦参提取物、5.0％乳酸、3％羟乙基纤维素及15％乙醇、30％丙二醇。
[0011]作为本专利技术一种优选的技术方案，所述的复方苦参乳酸凝胶制剂，按重量百分比计，其组成为2.0％苦参提取物、4.0％乳酸、1.2％羟乙基纤维素、20％乙醇、15％丙二醇。
[0012]本专利技术提供了所述复方苦参乳酸凝胶制剂的制备方法，至少包括以下步骤：取1％～10％苦参提取物，加入1％～10％的乳酸充分搅拌均匀，将上述溶液缓慢加入凝胶剂中，边加入边搅拌，继续加入醇类组分，搅拌混匀，脱气，灌装，即得。
[0013]由于凝胶剂与常规的栓剂相比，具有起效快、使用方便的特点且具有创新性，最适合本专利技术产品的应用，故本专利技术重点研究了凝胶剂。
[0014]凝胶剂工艺研究
[0015]凝胶剂的基本处方：苦参提取物2.0％、乳酸4.0％、1.2％羟乙基纤维素、乙醇20％、15％丙二醇。
[0016]凝胶剂基本制备方法：
[0017]取定量的羟乙基纤维素，溶于纯化水中，使之自然溶胀24
‑
48小时，搅拌均匀，备用。
[0018]取定量苦参提取物，按1∶1加入等量的纯化水，搅拌使其充分溶解，得苦参提取物溶液。
[0019]取苦参提取物溶液，缓慢加入乳酸溶液，边加入边搅拌，使其充分溶解得苦参提取物和乳酸的混合溶液。
[0020]将苦参提取物和乳酸的混合溶液缓慢加入溶胀的羟乙基纤维素中，搅拌溶解；再分别加入乙醇和丙二醇，搅拌使其充分溶解，再加入纯化水至所需重量或制剂量，脱气，灌装，即得。
[0021]作为本专利技术一种优选的技术方案，所述的复方苦参乳酸凝胶的制备方法为：
[0022]取6
‑
60重量份的羟乙基纤维素，加入150
‑
1500重量份水搅拌溶解，使其充分溶胀，溶胀12
‑
36小时，得羟乙基纤维素凝胶剂。
[0023]取苦参提取物，按1∶1加入等重量的纯化水，搅拌使其充分溶解，得苦参提取物溶液。
[0024]取25
‑
280体积份的苦参提取物溶液，缓慢加入22
‑
90体积份乳酸溶液，边加入边搅拌，使其充分溶解得苦参提取物和乳酸的混合溶液。
[0025]将溶液苦参提取物和乳酸的混合溶液缓慢加入溶胀的羟乙基纤维素中，搅拌溶解；再分别加入100
‑
1000重量份乙醇和75
‑
750重量份乙醇，充分搅拌使形成成凝本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种复方苦参乳酸凝胶制剂，其特征在于，所述的复方苦参凝胶制剂，按重量百分比计，其组成为1％～6％苦参提取物、1％～10％乳酸、1％～5％的羟乙基纤维素及醇类组分组成。2.根据权利要求1所述的复方苦参组合物，其特征在于所述的复方苦参乳酸凝胶制剂，按重量百分比计，其组成为2％苦参提取物、4.0％乳酸、5％羟乙基纤维素及10％
‑
20％乙醇、10％
‑
30％丙二醇。或者，按重量百分比计，其组成为2.5％苦参提取物、4.5％乳酸、1％羟乙基纤维素及10％乙醇、10％丙二醇。或者，按重量百分比计，其组成为1.5％苦参提取物、5.0％乳酸、3％羟乙基纤维素及15％乙醇、30％丙二醇。或者，按重量百分比计，其组成为2.0％苦参提取物、4.0％乳酸、1.2％羟乙基纤维素、20％乙醇、15％丙二醇。3.根据权利要求2所述的复方苦参乳酸凝胶制剂，其特征在于所述的复方苦参乳酸凝胶制剂的制备方法为：取1％～5％的羟乙基纤维素溶于纯化水中，使之自然溶胀，搅拌混匀。取1％～6％苦参提取物，加入1％～10％的乳酸充分搅拌均匀，将上述溶液缓慢加入溶胀的羟乙基纤维素中，边加...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴筑华，吴超，
申请(专利权)人：吴超，
类型：发明
国别省市：