一种苏合香丸丸剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种苏合香丸丸剂及其制备方法，属于中药制剂技术领域。所述苏合香丸丸剂的组分包括活性成分和丸剂药用辅料；其中，活性成分按质量份数计，包括：苏合香9～11份、安息香19～21份、冰片9～11份、水牛角浓缩粉38～42份、人工麝香14～16份、檀香19～21份、沉香19～21份、丁香19～21份、香附19～21份、木香19～21份、制乳香19～21份、荜茇19～21份、白术19～21份、诃子肉19～21份、朱砂19～21份、红花9～11份和丹参9～11份。本发明专利技术通过在传统苏合香丸配方的基础上，引入红花和丹参，增强了苏合香丸的活血散淤功能，使其在用于治疗中风时具备更好的疗效。具备更好的疗效。

【技术实现步骤摘要】
一种苏合香丸丸剂及其制备方法


[0001]本专利技术属于中药制剂
，具体涉及一种苏合香丸丸剂及其制备方法。

技术介绍

[0002]苏合香丸主要由苏合香、安息香、冰片、水牛角浓缩粉、人工麝香、檀香、沉香、丁香、香附、木香、乳香(制)、荜茇、白术、诃子肉、朱砂组成，传统制法：以上十五味，除苏合香、人工麝香、冰片、水牛角浓缩粉外，朱砂水飞成极细粉；其余安息香等十味粉碎成细粉；将人工麝香、冰片、水牛角浓缩粉分别研细，与上述粉末配研，过筛，混匀。再将苏合香炖化，加适量炼蜜与水制成水蜜丸，低温干燥；或加适量炼蜜制成大蜜丸，即得，功能主治：芳香开窍，行气止痛。用于痰迷心窍所致的痰厥昏迷、中风偏瘫、肢体不利，以及中暑、心胃气痛。
[0003]此外，临床实践亦普遍认可苏合香丸对寒凝痰湿闭塞气机中风患者有良好的治疗作用。中风急性期以风、火、痰、瘀等证候要素为主，气血逆乱、瘀血阻滞和脑窍闭阻为其主要病机，瘀阻脑络为其病理核心，治则应以醒脑开窍、活血化瘀为主。若能进一步加强苏合香丸的活血化瘀功能，或可使其成为治疗中风更有效的手段。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的在于提供一种苏合香丸丸剂，在传统苏合香丸配方的基础上，引入红花和丹参，增强了苏合香丸的活血散淤功能，使其在用于治疗中风时具备更好的疗效。
[0005]为实现上述目的，本专利技术提供了如下技术方案：
[0006]本专利技术技术方案之一：提供一种苏合香丸丸剂，组分包括活性成分和丸剂药用辅料；
[0007]所述活性成分按质量份数计，包括：苏合香9～11份、安息香19～21份、冰片9～11份、水牛角浓缩粉38～42份、人工麝香14～16份、檀香19～21份、沉香19～21份、丁香19～21份、香附19～21份、木香19～21份、制乳香19～21份、荜茇19～21份、白术19～21份、诃子肉19～21份、朱砂19～21份、红花9～11份和丹参9～11份。
[0008]优选地，所述活性组分按质量份数计，包括：苏合香10份、安息香20份、冰片10份、水牛角浓缩粉40份、人工麝香15份、檀香20份、沉香20份、丁香20份、香附20份、木香20份、制乳香20份、荜茇20份、白术20份、诃子肉20份、朱砂20份、红花10份和丹参10份。
[0009]优选地，所述丸剂药用辅料包括蜂蜜。
[0010]本专利技术技术方案之二：一种上述苏合香丸丸剂的制备方法，包括以下步骤：
[0011]将安息香、檀香、沉香、丁香、香附、木香、制乳香、荜茇、白术、诃子肉、红花和丹参粉碎过筛，备用；将冰片、朱砂分别研磨过筛，备用；将安息香、檀香、沉香、丁香、香附、木香、制乳香、荜茇、白术、诃子肉、红花、丹参、冰片和朱砂过筛后的粉末与水牛角浓缩粉、人工麝香混合，灭菌，再与炖化后的苏合香、丸剂药用辅料混合，再经合坨、晾坨、制丸，得到所述苏合香丸丸剂。
[0012]优选地，所述安息香、檀香、沉香、丁香、香附、木香、制乳香、荜茇、白术、诃子肉、红
花和丹参粉碎过筛为过100目筛。
[0013]优选地，所述冰片、朱砂分别研磨过筛为过100目筛。
[0014]优选地，所述炖化的温度为50～60℃。
[0015]优选地，所述合坨的温度为60～70℃。
[0016]传统的苏合香丸配方主要通过作用于CXCL8、CASP3、ESR1以及IL10这4个核心关键的核心靶点表现出其活血化瘀能力，而红花中的槲皮素、山奈酚、豆甾醇、木犀草素等活性成分也与CXCL8靶点有较好的结合能力，加入后能够使苏合香丸的活血化瘀能力进一步提升，丹参中的有效成分(丹参酮)主要通过作用于AKT1靶点表现出其保护血管的能力，专利技术人发现当其与红花同时加入到苏合香丸中时，能够大大加强所得新组方的溶栓抗凝能力。
[0017]本专利技术的有益技术效果如下：
[0018]本专利技术通过在传统苏合香丸丸剂的配方中加入红花和丹参，从而大大增强了苏合香丸的活血散淤功能，新的苏合香丸丸剂组方将成为治疗中风的更优选择，具有很大的经济价值。
具体实施方式
[0019]现详细说明本专利技术的多种示例性实施方式，该详细说明不应认为是对本专利技术的限制，而应理解为是对本专利技术的某些方面、特性和实施方案的更详细的描述。应理解本专利技术中所述的术语仅仅是为描述特别的实施方式，并非用于限制本专利技术。
[0020]另外，对于本专利技术中的数值范围，应理解为还具体公开了该范围的上限和下限之间的每个中间值。在任何陈述值或陈述范围内的中间值，以及任何其他陈述值或在所述范围内的中间值之间的每个较小的范围也包括在本专利技术内。这些较小范围的上限和下限可独立地包括或排除在范围内。
[0021]除非另有说明，否则本文使用的所有技术和科学术语具有本专利技术所述领域的常规技术人员通常理解的相同含义。虽然本专利技术仅描述了优选的方法和材料，但是在本专利技术的实施或测试中也可以使用与本文所述相似或等同的任何方法和材料。
[0022]关于本文中所使用的“包含”、“包括”、“具有”、“含有”等等，均为开放性的用语，即意指包含但不限于。
[0023]本专利技术实施例中所用原料均为市售产品。
[0024]实施例1
[0025]苏合香丸大蜜丸的制备：
[0026](1)取下述重量的中药饮片：
[0027]安息香100g、檀香100g、沉香100g、丁香100g、香附100g、木香100g、制乳香100g、荜茇100g、白术100g、诃子肉100g、红花50g和丹参50g；
[0028]将准备好的中药饮片加入到多级粉碎机组中，粉碎至过100目筛，得到混合药粉；
[0029](2)将冰片、朱砂分别研磨后过100目筛，得到冰片粉和朱砂粉；
[0030](3)将步骤(1)所得混合药粉与50g冰片粉、100g朱砂粉、200g水牛角浓缩粉和75g人工麝香混合，得到总混粉，利用
60
Co照射总混粉，照射剂量不超3kGy，完成灭菌；
[0031](4)将蜂蜜加热至沸116～118℃，炼至含水量为14～16％，停止，程度为中蜜，50目筛过滤，60～70℃放置，供合坨使用；
[0032](5)取50g苏合香于50～60℃隔水加热至呈流动状态，完成炖化；
[0033](6)将步骤(3)灭菌后的总混粉和步骤(4)的中蜜(每100g总混粉加入95g中蜜)混合，置于槽型混合机中，再加入炖化后的苏合香，启动槽型混合机进行搅拌，搅拌约10分钟，混合均匀，呈软硬适中的丸坨，无干粉，无浮蜜，取出置不锈钢槽上，转入晾坨室晾至适宜制丸；
[0034](7)制丸在蜜丸机上进行，将毛刷粘取润滑油适量涂于链条上，取药坨加入进料口，经过挤压出条，旋转，切丸制成光滑的球形蜜丸，每丸重3g，制得苏合香丸大蜜丸。
[0035]实施例2
[0036]苏合香丸大蜜丸的制备(与实施例1相比，省略了中药饮片中的丹参)：
[0037](1)取下述重量的中药饮片：
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种苏合香丸丸剂，其特征在于，组分包括活性成分和丸剂药用辅料；所述活性成分按质量份数计，包括：苏合香9～11份、安息香19～21份、冰片9～11份、水牛角浓缩粉38～42份、人工麝香14～16份、檀香19～21份、沉香19～21份、丁香19～21份、香附19～21份、木香19～21份、制乳香19～21份、荜茇19～21份、白术19～21份、诃子肉19～21份、朱砂19～21份、红花9～11份和丹参9～11份。2.根据权利要求1所述的苏合香丸丸剂，其特征在于，所述活性组分按质量份数计，包括：苏合香10份、安息香20份、冰片10份、水牛角浓缩粉40份、人工麝香15份、檀香20份、沉香20份、丁香20份、香附20份、木香20份、制乳香20份、荜茇20份、白术20份、诃子肉20份、朱砂20份、红花10份和丹参10份。3.根据权利要求1所述的苏合香丸丸剂，其特征在于，所述丸剂药用辅料包括蜂蜜。4.一种权利要求1
...

【专利技术属性】
技术研发人员：张茂松，钮立卫，张立军，苗亭，高新玉，刘文卿，
申请(专利权)人：保定中药制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：