修饰的κ轻链-结合多肽制造技术

一种包含消化链球菌(Peptostreptococcus)蛋白L的一个或多个结合结构域或基本由其组成的κ轻链

【技术实现步骤摘要】
修饰的
κ
轻链
‑
结合多肽
专利

[0001]本专利技术涉及亲和色谱领域，并且更特别地涉及包含蛋白L的κ轻链
‑
结合结构域的多肽，其可用于许多类型的免疫球蛋白和免疫球蛋白片段的亲和色谱。本专利技术还涉及含有所述多肽的分离基质和使用这样的分离基质的分离方法。
[0002]专利技术背景免疫球蛋白和免疫球蛋白片段代表全世界生产或开发的最普遍的生物制药产品。对于这种特定治疗市场的高商业需求，以及由此的价值，已导致重点放在制药公司上，以使它们各自的生产过程的生产力最大化，同时控制相关的成本。
[0003]亲和色谱，通常在包含葡萄球菌蛋白A或其变体的基质上，通常被用作在完整免疫球蛋白分子的纯化中的关键步骤之一。蛋白A对免疫球蛋白的Fc链的高选择性结合提供一个对杂质和污染物具有很高的清除作用的通用步骤。
[0004]对于抗体片段，例如Fab、单链可变片段(scFv)、双
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特异性T
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细胞衔接子(BiTE)、结构域抗体等，其缺乏Fc链但具有1、3或4子类κ轻链，包本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种包含κ轻链
‑
结合多肽的多聚体，所述κ轻链
‑
结合多肽选自由SEQ ID NO:15、16、17或18定义的氨基酸序列表示的多肽。2.权利要求1的多聚体，其包含N
‑
末端部分和/或C
‑
末端部分。3.权利要求2的多聚体，其中所述N
‑
末端部分是源自克隆过程的5个或更少的氨基酸残基；和其中所述C
‑
末端部分是由至多5个半胱氨酸残基组成的偶联元件。4.权利要求1
‑
3中任一项的多聚体，其中碱稳定性有改进，所述碱稳定性使用BiacoreCM5传感器芯片检测通过于22+/
‑
2℃，在0.1MNaOH水溶液中，经96
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100个10min孵育周期后对含κ轻链的蛋白的剩余结合能力测定。5.前述权利要求中任一项的多聚体，其中所述多聚体是二聚体、四聚体或六聚体。6.前述权利要求中任一项的多聚体，其中所述多聚体是同源多聚体。7.权利要求5的多聚体，其中所述多聚体是四聚体。8.一种编码依据前述权利要求1
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7中任一项的多聚体的核酸或载体。9.一种表达系统，其包含依据权利要求8的核酸或载体。10.一种分离基质，其中多个依据权利要求1
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7的任一项的多聚体已偶联于固体支持体。11.权利要求10的分离基质，其中所述多聚体已通过多点附接偶联于固体支持体。12.权利要求10或11的分离基质，其中固体支持体是多糖。13.权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：G罗德里戈，M安德，T布乔克曼，
申请(专利权)人：思拓凡生物工艺研发有限公司，
类型：发明
国别省市：