一种柔性多模态消融针制造技术

本实用新型专利技术公开了一种柔性多模态消融针，涉及冷冻消融和射频消融技术领域。柔性多模态消融针包括：消融导管，包括位于最外侧的消融针导管；具有穿刺功能的消融针头，集成在消融导管的远端，并与消融针导管连接；管鞘，适于套设在消融针导管和消融针头的外侧；其中，管鞘适于经由通道导管运动至靠近目标组织；消融针导管和消融针头适于相对管鞘运动，以便消融针头伸出所述管鞘，对目标组织进行穿刺操作和消融操作，消融操作至少包括冷冻消融操作和射频消融操作。根据本实用新型专利技术的技术方案，整合了穿刺功能以及冷冻消融和射频消融两种消融功能，以便进行多模态消融治疗手术。并且，能避免消融针头对通道导管造成破坏。消融针头对通道导管造成破坏。消融针头对通道导管造成破坏。

【技术实现步骤摘要】
一种柔性多模态消融针


[0001]本技术涉及射频消融
，尤其涉及一种柔性多模态消融针。

技术介绍

[0002]随着医学影像和导航穿刺技术的不断提升，现代肿瘤微创消融治疗技术得以快速发展。国内外临床上常用的实体肿瘤微创消融手段主要包括：冷冻消融、射频消融、微波消融等。冷冻消融通常采用相变原理或焦耳
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汤姆逊(J
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T)效应在消融针头产生超低温从而吸收周边肿瘤组织的大量热量从而深度冷冻肿瘤组织，导致细胞内形成冰晶或者细胞严重脱水而造成细胞死亡达到消融治疗的方法。射频消融术是一种通过射频电流带动肿瘤细胞内的离子、极性水分子等进行高频振荡、相互摩擦和碰撞，产生局部高温，引起病变细胞变性坏死，从而达到消融治疗的方法。
[0003]近年来相关研究认为，冷冻消融结合射频消融的多模态消融治疗技术，通过对肿瘤进行冷冻和射频加热快速交替，在热应力和机械应力协同作用下，使肿瘤细胞在温热范围内破碎，由于避免了常规射频高温消融导致的肿瘤大面积凝固性坏死问题，能实现细胞内容物释放最大化，最终引起持久有效的免疫响应。在一个消融针上整合冷冻消融和射频消融两种功能，是实现该项技术的一种途径。
[0004]需要说明的是，冷冻过程会对细胞形成两种损伤，分别为“溶液损伤”和“胞内冰损伤”。其中，“胞内冰损伤”直接损伤细胞结构，对细胞的破坏力更强。由于细胞的降温速率越快，越容易诱发“胞内冰损伤”，因此，在肿瘤冷冻消融手术过程中，普遍追求更快的降温速率，这样对肿瘤的杀伤更彻底，且可以大幅节省手术时间。<br/>[0005]通常冷冻消融技术分为两大类，一种通过相变原理，另一种通过焦耳
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汤姆逊(J
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T)效应(Joule Thompson Effect)。相变原理一般是将
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196℃的液氮通过较低的驱动压输送至冷冻消融针的针头，液氮汽化为氮气而吸收大量热量来达到冷冻消融的目的。“焦耳汤姆逊效应”是将超高压冷源气体输送至冷冻消融针内部的喷嘴孔(产生J
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T效应)直接节流膨胀后产生低温，其相对相变原理的明显优势是降温速率更快，特别是在将超高压冷源气体预冷后。
[0006]用于经自然腔道的肿瘤消融的柔性冷冻消融针，是一般采用焦耳
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汤姆逊(J
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T)效应产生低温治疗的器械，需要刀头温度达到
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140至
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170℃。而常规的柔性冷冻消融针，通常采用二氧化碳或一氧化二氮作为气源，其进气工作压力一般为4至6Mpa，刀头温度为
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40至
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80℃，一般只能用于活检、异物提取、冻切。而且，常规柔性冷冻消融针一般采用塑料挤出管作为进气导管与金属喷嘴的连接，可能无法承受高压低温，有导管及接口处爆裂的风险，刀头和进气管之间的连接断开，则会造成刀头冲出，刺穿人体组织对患者造成生命危险，同时爆裂的接口处泄露的超低温气体也会对患者造成非预期伤害。
[0007]为了满足冷冻消融的效果和效率，需要冷冻消融针的刀头温度达到更低的极限温度，同时达到更快的降温速率。
[0008]根据相关实验结果，在相同进气管压力和合理的喷嘴直径下，冷冻消融针的单个
喷嘴出口温度会随着节流孔径的减小而降低，出口温度的降温速率会随着节流孔径的增大而增大，这是由于节流孔径的增大，单位时间内进入喷嘴的二氧化碳量增多，产生的制冷量增大的缘故。当进口压力提高时，喷嘴出口温度会降低，喷嘴出口降温速率可以得到显著提高。因此，要达到快速降温和降低到最低温度的效果，冷冻消融针的喷嘴设计需要增加冷源气体进口压力，以及合理的喷嘴截面积和布置(实现喷嘴小的截面积，大的冷源流量经过喷嘴)。
[0009]而在进气压力无法更高提升的情况下，如何利用较小的喷嘴截面积，来实现单位时间内较大冷源气体流经节流喷嘴，以达到更低的冷冻治疗温度和更快的冷冻降温速率，亟待解决。
[0010]此外，在现有技术条件下，在经自然腔道进行消融之前，一般需要额外利用穿刺针预先给病变组织穿刺，形成消融通道，以便后续消融针可以经由消融通道进入病变组织中心处，进行消融手术。这就需要两款手术器械进行两次手术，对两种器械的控制一致性的要求较高，且手术时间长，患者的医疗成本高。另外，如果将穿刺功能整合到消融针上，尖锐的穿刺部分经过导管可能会损坏导管而造成相关手术风险。
[0011]基于此，需要提供一种柔性多模态消融针，以解决上述技术方案中存在的一个或多个问题。

技术实现思路

[0012]为此，本技术提供了一种柔性多模态消融针及喷嘴组件，以解决或至少缓解上面存在的一个或多个问题。
[0013]根据本技术的第一个方面，提供了一种柔性多模态消融针，包括：消融导管，包括位于最外侧的消融针导管；具有穿刺功能的消融针头，集成在所述消融导管的远端，并与所述消融针导管连接；管鞘，适于套设在所述消融针导管和所述消融针头的外侧；其中，所述管鞘适于经由通道导管运动至靠近目标组织；所述消融针导管和消融针头适于相对所述管鞘运动，以便所述消融针头伸出所述管鞘，对目标组织进行穿刺操作和消融操作，所述消融操作至少包括冷冻消融操作和射频消融操作。
[0014]可选地，在根据本技术的柔性多模态消融针中，所述消融针头包括中空结构的针头本体，所述针头本体具有多面穿刺体，以便通过所述多面穿刺体对目标组织进行穿刺操作。
[0015]可选地，在根据本技术的柔性多模态消融针中，所述多面穿刺体为三棱体或圆锥体或多棱体。
[0016]可选地，在根据本技术的柔性多模态消融针中，所述消融针头还包括喷嘴组件，所述喷嘴组件包括：喷嘴基座，布置在所述针头本体与所述消融导管的连接处，所述喷嘴基座沿轴向贯通设有喷嘴内孔；喷嘴轴，通过在圆柱体表面凹设多个轴向地延伸且周向地间隔开的半圆槽或凹槽形成，所述喷嘴轴穿设于所述喷嘴内孔，且所述喷嘴轴的圆柱体表面与所述喷嘴内孔的孔壁紧密配合，以便所述多个半圆槽或凹槽与所述孔壁之间形成多个喷嘴孔。
[0017]可选地，在根据本技术的柔性多模态消融针中，所述消融导管还包括位于最内侧的进气管，所述进气管的远端套设于所述喷嘴基座的外壁，以便与所述多个喷嘴孔连
通并输送冷源气体。
[0018]可选地，在根据本技术的柔性多模态消融针中，所述消融针头还包括消融针基座，所述消融针基座布置在所述针头本体与所述消融导管的连接处；所述进气管的远端与所述喷嘴基座一起插设在所述消融针基座内。
[0019]可选地，在根据本技术的柔性多模态消融针中，所述喷嘴基座的外壁包括同轴衔接的第一圆柱面和第二圆柱面，所述第一圆柱面的直径大于所述第二圆柱面的直径；所述进气管的远端内表面与所述喷嘴基座的第二圆柱面紧密配合且密封连接；所述消融针基座的内壁与所述喷嘴基座的第一圆柱面紧密配合。
[0020]可选地，在根据本技术的柔性多模态消融针中，所述消融针基座的内壁具有多个槽本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种柔性多模态消融针，其特征在于，包括：消融导管，包括位于最外侧的消融针导管；具有穿刺功能的消融针头，集成在所述消融导管的远端，并与所述消融针导管连接；管鞘，适于套设在所述消融针导管和所述消融针头的外侧；其中，所述管鞘适于经由通道导管运动至靠近目标组织；所述消融针导管和消融针头适于相对所述管鞘运动，以便所述消融针头伸出所述管鞘，对目标组织进行穿刺操作和消融操作，所述消融操作至少包括冷冻消融操作和射频消融操作。2.如权利要求1所述的柔性多模态消融针，其中，所述消融针头包括中空结构的针头本体，所述针头本体具有多面穿刺体，以便通过所述多面穿刺体对目标组织进行穿刺操作。3.如权利要求2所述的柔性多模态消融针，其中，所述多面穿刺体为三棱体或圆锥体或多棱体。4.如权利要求2所述的柔性多模态消融针，其中，所述消融针头还包括喷嘴组件，所述喷嘴组件包括：喷嘴基座，布置在所述针头本体与所述消融导管的连接处，所述喷嘴基座沿轴向贯通设有喷嘴内孔；喷嘴轴，通过在圆柱体表面凹设多个轴向地延伸且周向地间隔开的半圆槽或凹槽形成，所述喷嘴轴穿设于所述喷嘴内孔，且所述喷嘴轴的圆柱体表面与所述喷嘴内孔的孔壁紧密配合，以便所述多个半圆槽或凹槽与所述孔壁之间形成并排的轴向地延伸的多个喷嘴孔。5.如权利要求4所述的柔性多模态消融针，其中，所述消融导管还包括位于最内侧的进气管，所述进气管的远端套设于所述喷嘴基座的外壁，以便与所述多个喷嘴孔连通并输送冷源气体。6.如权利要求5所述的柔性多模态消融针，其中，所述消融针头还包括消融针基座，所述消融针基座布置在所述针头本体与所述消融导管的连接处；所述进气管的远端与所述喷嘴基座一起插设在所述消融针基座内。7.如权利要求6所述的柔性多模态消融针，其中，所述喷嘴基座的外壁包括同轴衔接的第一圆柱面和第二圆柱面，所述第一圆柱面的直径大于所述第二圆柱面的直径；所述进气管的远端内表面与所述喷嘴基座的第二圆柱面紧密配合且密封连接；所述消融针基座的内壁与所述喷嘴基座的第一圆柱面紧密配合。8.如权利要求7所述的柔性多模态消融针，其中，所述消融针基座的内壁具有多个槽孔，所述多个槽孔适于与所述喷嘴基座的第一圆柱面之间形成多个回气孔。9.如权利要求7所述的柔性多模态消融针，其中，所述进气管的远端形成有膨胀管，所述膨胀管的内孔与所述喷嘴基座的第二圆柱面紧密配合。10.如权利要求8所述的柔性多模态消融针，其中，还包括：热电偶，适于从任一个槽孔穿过并固定于所述针头本体的内壁，以便测量消融过程的温度。
11.如权利要求7所述的柔性多模态消融针，其中，所述消融针基座的内壁包括相互衔接的第一内孔表面和第二内孔表面；所述第一内孔表面适于包覆在所述进气管的远端外表面；所述第二内孔表面的直径小于所述进气管的远端外表面的直径，以便限制所述进气管和喷嘴基座向靠近控制手柄的一端移动。12.如权利要求6所述的柔性多模态消融针，其中，所述消融针基座的一部分穿设在所述针头本体内固定，另一部分穿设在所述消融针导管内固定。13.如权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈德嵘，
申请(专利权)人：直观复星医疗器械技术上海有限公司，
类型：新型
国别省市：