本申请涉及一种冷冻消融导管及装置，冷冻消融导管包括抚平机构，抚平机构包括至少一块压板，压板沿导管体的轴向方向可滑动地设置于导管体的远端，其中，响应于球囊由收缩状态切换为充盈状态，压板沿导管体径向方向张开且沿导管体由远端朝向近端运动，响应于球囊由充盈状态切换为收缩状态，压板沿导管体径向方向收拢，以在保持贴靠于球囊外壁的状态下沿导管体由近端朝向远端运动。本申请提供的冷冻消融导管，在球囊由充盈状态切换为收缩状态时，压板可对球囊表面的鼓包/褶皱进行抚平操作，防止收缩后的球囊在其表面出现鼓包/褶皱等不良现象，使球囊的尺寸保持为一较小数值，可顺畅地回撤至导引导管，便于冷冻消融导管撤出至患者体外。体外。体外。
【技术实现步骤摘要】
冷冻消融导管及装置
[0001]本申请涉及医疗器械
，特别是涉及一种冷冻消融导管及装置。
技术介绍
[0002]基于导管介入的冷冻消融术是一种常见的治疗方式。例如，冷冻消融术可用于消融肺静脉前庭，导致肺静脉电隔离，从而治疗心房颤动。
[0003]在这些冷冻消融治疗过程中，冷冻消融球囊通过导引导管经人体管腔推送至目标区域，球囊扩张后递送制冷剂进行消融，消融完毕后，需要排出球囊内的制冷剂，将球囊收缩之后再回收进导引导管内一并撤出人体。
[0004]肺静脉消融球囊扩张后通常为圆球形，以便于在进行肺静脉消融时将肺静脉前庭封堵。消融完毕，球囊收缩后的理想状态是囊球呈伸直状态且球囊壁折叠在一起，这样有助于回收进导引导管。而现有技术中，球形的球囊在收缩之后，很难形成规则的翼形折叠，通常会堆叠在球形球囊的赤道附近，形成较大的凸起，回收时会堆积在导引导管口，导致球囊无法顺利撤出人体，严重时还会导致球囊破裂或者脱落等危险。
技术实现思路
[0005]基于此，有必要针对冷冻球囊在收缩过程中，球囊壁会形成鼓包/褶皱堆积于导引导管口的问题，提供一种冷冻消融导管及装置。
[0006]一种冷冻消融导管，包括导管体与连接于所述导管体上的球囊，所述导管体在其轴向方向具有相对的远端与近端，所述导管体具有与所述球囊的内腔连通的流体通道，所述球囊具有充盈状态与收缩状态，所述冷冻消融导管还包括：
[0007]抚平机构，所述抚平机构包括至少一块压板，所述压板沿所述导管体的轴向方向可滑动地设置于所述导管体的远端部分，其中，响应于所述球囊由收缩状态切换为充盈状态，所述压板沿所述导管体径向方向张开且沿所述导管体由远端朝向近端运动，响应于所述球囊由充盈状态切换为收缩状态，所述压板沿所述导管体径向方向收拢，以在保持贴靠于所述球囊外壁的状态下沿所述导管体由近端朝向远端运动。
[0008]在其中一个实施例中，在所述球囊处于收缩状态时，所述压板沿所述导管体径向的任一截面投影不超过所述导管体外壁。
[0009]在其中一个实施例中，在所述球囊处于收缩状态时，所述压板整体或至少部分贴靠于所述球囊外壁。
[0010]在其中一个实施例中，所述压板在面对所述球囊的一侧具有贴靠面，所述贴靠面为圆弧面，且在所述球囊处于收缩状态时，所述贴靠面可盖合于所述球囊外壁。
[0011]在其中一个实施例中，所述压板为多块，且多块所述压板沿所述导管体的周向方向间隔设置。
[0012]在其中一个实施例中，所述抚平机构还包括复位单元，所述复位单元与所述压板传动连接，响应于所述球囊由充盈状态切换为收缩状态，所述复位单元控制所述压板沿所
述导管体径向方向收拢且沿所述导管体由近端朝向远端运动。
[0013]在其中一个实施例中，所述复位单元包括滑动组件与拉伸组件，所述滑动组件沿所述导管体轴向方向可滑动地设置于所述导管体外表面，所述压板的一端连接于所述滑动组件，所述拉伸组件设置于所述导管体上，且与所述压板连接，响应于所述球囊由充盈状态切换为收缩状态，所述拉伸组件控制所述压板沿所述导管体径向方向收拢且沿所述导管体由近端朝向远端运动。
[0014]在其中一个实施例中，所述滑动组件包括滑槽及与所述滑槽配合的滑块，所述滑槽凸设于所述导管体外表面，且其延伸方向与所述导管体的轴向方向一致，所述压板的一端连接于所述滑块。
[0015]在其中一个实施例中，所述滑槽为S形槽、V形槽或螺旋形槽中的一种。
[0016]在其中一个实施例中，所述拉伸组件包括第一弹性件与第二弹性件，所述第一弹性件设置于所述导管体，且其一端与所述压板连接，响应于所述球囊由充盈状态切换为收缩状态，所述第一弹性件可推动所述压板沿所述导管体由近端朝向远端运动；
[0017]所述第二弹性件设置于所述导管体，且其一端与所述压板连接，响应于所述球囊由充盈状态切换为收缩状态，所述第二弹性件可拉动所述压板沿所述导管体径向方向收拢。
[0018]在其中一个实施例中，连接于所述压板上的第一弹性件为多个，且连接于所述压板上的第二弹性件也为多个。
[0019]在其中一个实施例中，所述复位单元包括电磁铁及给所述电磁铁供电的电源，其中：
[0020]响应于所述球囊由收缩状态切换为充盈状态，所述电磁铁吸引所述压板，使得所述压板沿所述导管体由远端朝向近端运动，响应于所述球囊由充盈状态切换为收缩状态，所述电磁铁排斥所述压板，使得所述压板沿所述导管体由近端朝向远端运动。
[0021]在其中一个实施例中，所述电源通过改变通入所述电磁铁内的电流方向，使得所述电磁铁吸引或排斥所述压板。
[0022]在其中一个实施例中，所述复位单元还包括监控模块，所述监控模块与所述电源信号连接，用于监测所述球囊在充盈状态与收缩状态之间的切换。
[0023]在其中一个实施例中，所述复位单元包括至少一根牵引丝，所述牵引丝的一端连接于所述压板。
[0024]在其中一个实施例中，所述导管体包括外管以及插设于所述外管的内管，所述内管的远端伸出所述外管，所述球囊的远端与所述内管的远端密封连接，所述内管的内腔为导丝通道，所述内管与所述外管之间形成有与所述球囊内腔相连通的所述流体通道，所述球囊的近端与所述外管的远端密封连接。
[0025]在其中一个实施例中，所述冷冻消融导管还包括手柄，所述手柄的远端连接于所述外管的近端。
[0026]在其中一个实施例中，所述手柄设置有进气口与回气口；
[0027]设置在所述导管体内的所述流体通道包括进气腔与回气腔，所述进气腔的一端与所述进气口相连通，且其另一端与所述球囊内腔相连通，所述回气腔的一端与所述回气口相连通，且其另一端与所述球囊内腔相连通。
[0028]在其中一个实施例中，所述压板在其厚度方向的横截面为倒梯形或三角形结构。
[0029]一种冷冻消融装置，所述冷冻消融装置包括：
[0030]冷源；
[0031]如上述技术方案任一项所述的冷冻消融导管，所述冷冻消融导管连接于所述冷源。
[0032]上述冷冻消融导管及装置，当球囊由收缩状态切换为充盈状态时，球囊膨胀且会在压板上施加作用力，使压板沿导管体径向方向张开，避免压板对球囊的充盈造成约束干涉，同时压板在导管体上由远端朝向近端运动，压板远离球囊以退出球囊的贴合区域，防止在球囊充盈过程中，压板对球囊的充盈及与病灶部位的贴合造成干扰。相反地，当病灶部位的消融完成之后，球囊由充盈状态向收缩状态切换，球囊作用于压板上的作用力消失，压板沿导管体径向方向复位收拢，压板靠近球囊以保持贴靠于球囊近端外壁状态，同时压板在导管体上由近端朝向远端运动，对球囊表面的鼓包/褶皱进行抚平操作，防止收缩后的球囊在其表面出现鼓包/褶皱等不良现象，使球囊在其径向方向的尺寸保持为一较小数值，可顺畅地回撤至导引导管，便于冷冻消融导管撤出至患者体外。
[0033]另一方面，压板抵在球囊的近端部分的外表面，当球囊由充盈状态向收缩状态切换时，抵在球囊表面的压板本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种冷冻消融导管，包括导管体与连接于所述导管体上的球囊，所述导管体在其轴向方向具有相对的远端与近端，所述导管体具有与所述球囊的内腔连通的流体通道，所述球囊具有充盈状态与收缩状态，其特征在于，所述冷冻消融导管还包括：抚平机构，所述抚平机构包括至少一块压板，所述压板沿所述导管体的轴向方向可滑动地设置于所述导管体的远端部分，其中，响应于所述球囊由收缩状态切换为充盈状态，所述压板沿所述导管体径向方向张开且沿所述导管体由远端朝向近端运动，响应于所述球囊由充盈状态切换为收缩状态，所述压板沿所述导管体径向方向收拢，以在保持贴靠于所述球囊外壁的状态下沿所述导管体由近端朝向远端运动。2.根据权利要求1所述的冷冻消融导管，其特征在于，在所述球囊处于收缩状态时，所述压板沿所述导管体径向的任一截面投影不超过所述导管体外壁。3.根据权利要求1所述的冷冻消融导管，其特征在于，在所述球囊处于收缩状态时，所述压板整体或至少部分贴靠于所述球囊外壁。4.根据权利要求3所述的冷冻消融导管，其特征在于，所述压板在面对所述球囊的一侧具有贴靠面，所述贴靠面为圆弧面，且在所述球囊处于收缩状态时，所述贴靠面可盖合于所述球囊外壁。5.根据权利要求1所述的冷冻消融导管，其特征在于，所述压板为多块，且多块所述压板沿所述导管体的周向方向间隔设置。6.根据权利要求1所述的冷冻消融导管，其特征在于，所述抚平机构还包括复位单元，所述复位单元与所述压板传动连接，响应于所述球囊由充盈状态切换为收缩状态，所述复位单元控制所述压板沿所述导管体径向方向收拢且沿所述导管体由近端朝向远端运动。7.根据权利要求6所述的冷冻消融导管，其特征在于，所述复位单元包括滑动组件与拉伸组件，所述滑动组件沿所述导管体轴向方向可滑动地设置于所述导管体外表面，所述压板的一端连接于所述滑动组件，所述拉伸组件设置于所述导管体上，且与所述压板连接，响应于所述球囊由充盈状态切换为收缩状态，所述拉伸组件控制所述压板沿所述导管体径向方向收拢且沿所述导管体由近端朝向远端运动。8.根据权利要求7所述的冷冻消融导管，其特征在于，所述滑动组件包括滑槽及与所述滑槽配合的滑块，所述滑槽凸设于所述导管体外表面，且其延伸方向与所述导管体的轴向方向一致，所述压板的一端连接于所述滑块。9.根据权利要求8所述的冷冻消融导管，其特征在于，所述滑槽为S形槽、V形槽或螺旋形槽中的一种。10.根据权利要求7所述的冷冻消融导管，其特征在于，所述拉伸组件包括第一弹性件与第二弹性件，所述第一弹性件设置于所述导管体，且...
【专利技术属性】
技术研发人员：朱军，朱宸宇，
申请(专利权)人：康沣生物科技上海股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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