一种新型高载药量微针制造方法技术

本发明专利技术的目的是提供一种新型高载药量微针制造方法，包括辅料溶液配置、API悬浮液的配置、微针制备和微针检测，所述辅料溶液配置为在NVP溶液中加入光引发剂，光引发剂的浓度范围为0

【技术实现步骤摘要】
一种新型高载药量微针制造方法


[0001]本专利技术涉及微针制造
，特别涉及一种新型高载药量微针制造方法。

技术介绍

[0002]微针是一种具有微凸起阵列的给药方法，可分为针部和基底两部分。其针部高度为100
‑
2000μm，针尖尺寸小于50μm。微针可刺穿皮肤角质层，将药物输送至表皮肤或真皮层上部，不会刺激真皮层下部的血管、神经等组织，具有微创、微痛、不出血等优点。目前微针已经被用于肿瘤、糖尿病、细菌感染、美白祛斑、祛皱等领域，根据其给药目的，可将其分为局部给药和全身给药。
[0003]然而，目前已有微针的载药量较低，通常小于1mg，导致其使用范围受限，无法输送起效剂量较高的药物，配方优化适用范围有限，不具有通用性，难以大规模推广应用，同时，多孔结构会降低微针的力学性能，导致微针难以有效刺穿皮肤。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的是提供一种新型高载药量微针制造方法，用来解决
技术介绍
中提出的问题，方便推广。
[0005]为了达到上述专利技术目的，本专利技术采用的技术方案为：
[0006]一种新型高载药量微针制造方法，包括辅料溶液配置、API悬浮液的配置、微针制备和微针检测；
[0007]所述辅料溶液配置为在NVP溶液中加入光引发剂，光引发剂的浓度范围为0
‑
5％，光敏胶的浓度为1.5％；
[0008]所述API悬浮液的配置为在辅料溶液中加入API，形成API悬浮液；
[0009]所述微针制备包括以下步骤：
[0010]步骤一：将辅料溶液和API悬浮液倒入微针模具中，通过真空使溶液进入模具微孔；
[0011]步骤二：通过使NVP溶液挥发，进而使API浓缩于模具的微孔中；
[0012]步骤三：将所述步骤一和步骤二重复一遍；
[0013]步骤四：涂覆光敏胶、平铺塑料薄膜、紫外光照、脱模工艺，制备出微针。
[0014]进一步的，所述NVP溶液挥发包括真空、加热或静置。
[0015]进一步的，所述微针检测包括以下步骤：
[0016]步骤一：将新鲜猪耳朵上的猪毛去除，并取一块2*2cm的完整皮肤；
[0017]步骤二：将微针贴附于皮肤，并通过胶带固定；
[0018]步骤三：将固定有微针的皮肤浸泡于4％多聚甲醛24h；
[0019]步骤四：通过冷冻切片、染色和拍照，观察皮肤的组织形貌。
[0020]步骤五：通过高效液相色谱仪检测出该微针贴片中利拉鲁肽的含量。
[0021]进一步的，所述检测方法包括以下步骤：
[0022]步骤一：流动性选择及设置
[0023]流动相A：水+0.1％三氟乙酸；流动相B：乙腈+0.1％三氟乙酸
[0024]步骤二：参数设置
[0025]流速：0.6ml/min；柱温：20℃；上样体积：50μl；检测波长：214nm
[0026]步骤三：溶液配置
[0027]通过梯度稀释配置浓度依次为500μg/ml、200μg/ml、100μg/ml、50μg/ml、10μg/ml和5μg/ml的利拉鲁肽溶液。
[0028]步骤四：依次取2ml上述溶液，分别加入进样瓶，通过HPLC一批检测完所有溶液。
[0029]作为改进，本专利技术的有益效果为：
[0030]本专利技术的一种新型高载药量微针制造方法，包括辅料溶液配置、API悬浮液的配置、微针制备和微针检测，所述辅料溶液配置为在NVP溶液中加入光引发剂，光引发剂的浓度范围为0
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5％，光敏胶的浓度为1.5％，所述API悬浮液的配置为在辅料溶液中加入API，形成API悬浮液，提供可提高微针载药量的通用方法。
附图说明
[0031]图1为一种新型高载药量微针制造方法高载药量微针制备流程图；
[0032]图2为一种新型高载药量微针制造方法高载药量微针利拉鲁肽浓度为500μg/ml时的利拉鲁肽峰值示意图；
[0033]图3为一种新型高载药量微针制造方法高载药量微针利拉鲁肽浓度为200μg/ml时的利拉鲁肽峰值示意图；
[0034]图4为一种新型高载药量微针制造方法高载药量微针利拉鲁肽浓度为100μg/ml时的利拉鲁肽峰值示意图；
[0035]图5为一种新型高载药量微针制造方法高载药量微针利拉鲁肽浓度为50μg/ml时的利拉鲁肽峰值示意图；
[0036]图6为一种新型高载药量微针制造方法高载药量微针利拉鲁肽浓度为10μg/ml时的利拉鲁肽峰值示意图；
[0037]图7为一种新型高载药量微针制造方法高载药量微针利拉鲁肽浓度为5μg/ml时的利拉鲁肽峰值示意图；
[0038]图8为一种新型高载药量微针制造方法高载药量微针检测结果示意图；
具体实施方式
[0039]为了使本专利技术的内容更容易被清楚地理解，下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。
[0040]由图1所示，一种新型高载药量微针制造方法，包括辅料溶液配置、API悬浮液的配置、微针制备和微针检测；
[0041]辅料溶液配置为在NVP溶液中加入光引发剂，光引发剂的浓度范围为0
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5％，光敏胶的浓度为1.5％；
[0042]API悬浮液的配置为在辅料溶液中加入API，形成API悬浮液；
[0043]微针制备包括以下步骤：
[0044]步骤一：将辅料溶液和API悬浮液倒入微针模具中，通过真空使溶液进入模具微孔；
[0045]步骤二：通过使NVP溶液挥发，进而使API浓缩于模具的微孔中；
[0046]步骤三：将所述步骤一和步骤二重复一遍；
[0047]步骤四：涂覆光敏胶、平铺塑料薄膜、紫外光照、脱模工艺，制备出微针。
[0048]NVP溶液挥发包括真空、加热或静置。
[0049]微针检测包括以下步骤：
[0050]步骤一：将新鲜猪耳朵上的猪毛去除，并取一块2*2cm的完整皮肤；
[0051]步骤二：将微针贴附于皮肤，并通过胶带固定；
[0052]步骤三：将固定有微针的皮肤浸泡于4％多聚甲醛24h；
[0053]步骤四：通过冷冻切片、染色和拍照，观察皮肤的组织形貌。
[0054]步骤五：通过高效液相色谱仪检测出该微针贴片中利拉鲁肽的含量。
[0055]检测方法包括以下步骤：
[0056]步骤一：流动性选择及设置
[0057]流动相A：水+0.1％三氟乙酸；流动相B：乙腈+0.1％三氟乙酸
[0058]步骤二：参数设置
[0059]流速：0.6ml/min；柱温：20℃；上样体积：50μl；检测波长：214nm
[0060]步骤三：溶液配置
[0061]通过梯度稀释配置浓度依次为500μg/ml、200μg/ml、100μg/ml、50μg/ml、10μg/ml和5μg/ml的利拉本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种新型高载药量微针制造方法，包括辅料溶液配置、API悬浮液的配置、微针制备和微针检测；所述辅料溶液配置为在NVP溶液中加入光引发剂，光引发剂的浓度范围为0
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5％，光敏胶的浓度为1.5％；所述API悬浮液的配置为在辅料溶液中加入API，形成API悬浮液；所述微针制备包括以下步骤：步骤一：将辅料溶液和API悬浮液倒入微针模具中，通过真空使溶液进入模具微孔；步骤二：通过使NVP溶液挥发，进而使API浓缩于模具的微孔中；步骤三：将所述步骤一和步骤二重复一遍；步骤四：涂覆光敏胶、平铺塑料薄膜、紫外光照、脱模工艺，制备出微针。2.根据权利要求1所述的一种新型高载药量微针制造方法，其特征在于，所述NVP溶液挥发包括真空、加热或静置。3.根据权利要求1所述的一种新型高载药量微针制造方法，其特征在于，所述微针检测包括以下步骤：步骤一：将新鲜猪耳朵上...

【专利技术属性】
技术研发人员：易新，杭从荣，
申请(专利权)人：南通微臻医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：