一种GLP-1多肽微针贴片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种GLP‑1多肽药物微针及其制备方法，该微针的物料组成有PVP、NVP、光引发剂和GLP‑1受体激动剂；其制备方法包括物料配制和多肽微针贴片制备两个步骤：一、将一定量的PVP溶解在NVP中，以制成比重和粘度适当的溶液，然后将光引发剂和GLP‑1受体激动剂加到溶液中，形成尽可能均匀混悬的液态体系；二、将混悬液填充至微针模具中，并通过紫外光照射使NVP聚合成为固态的PVP，在模具的限制下，固态的PVP就成为微针的几何形状。随后，再将少许NVP平铺在微针背层上，覆盖上塑料薄膜；再次紫外光照射，使塑料薄膜与PVP微针交联为一体，并将微针剥离出模具。本申请的优点在于利用PVP调制成比重和粘度合适NVP溶液，使得后续加入的药物均匀悬浮于溶液中，进而提高了微针载药量的均一性、提高了载药量，有利于药效的提高和药效的一致性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药，具体是指一种glp-1多肽微针贴片及其制备方法。

技术介绍

1、目前，微针贴片作为一种创新的药物传递系统，已经得到广泛关注，通过其上微小锥形结构的微针将药物直接递送到皮肤之下的浅层，可以实现快速、便捷、无痛的药物输送。然而，微针贴片亦有一些局限。

2、总体上讲，载药量小，药物载量均一性差，制备技术复杂难以实现量产，生物安全性辅料严重缺乏是药物微针至今没有问市的主要原因。

3、本专利技术利用nvp溶解或混悬药物，在光引发剂的催化和微针阴模具的限制之下，将nvp聚合为pvp固态微针。该方法的明显优点，一是制备工艺简单，几十分钟就获得药物微针产品，而几乎所有的已知工艺都要经过24小时以上的时间，才能完成制备；二是主要辅料pvp是十分安全的生物降解材料，已大量用于药物制备。该方法的不足之处是，大多数药物在nvp中的溶解度较小，因此由药物与nvp的均相溶液所制成微针的载药量达不到治疗剂量。因此，需要提高该方法所得微针的载药量，并且能保证载药量的均一性达到现行药品管理规定的要求。

<b>技术实现思路...

【技术保护点】

1.一种GLP-1多肽微针贴片，其特征在于微针基材主要构成物为聚乙烯吡咯烷酮(PVP)；所述聚乙烯吡咯烷酮(PVP)有两部分来源，一是最先加入用于调节溶液比重与粘度的PVP；二是后经紫外光照由N-乙烯基吡咯烷酮(NVP)聚合而成的PVP。微针基材还含有光引发剂和未发生聚合的NVP。所述微针针体为锥形结构，其中的药物为GLP-1受体激动剂。

2.一种如权利要求1所述的GLP-1多肽微针贴片的制备方法在于以下步骤：

3.根据权利要求2所述的一种GLP-1多肽微针贴片的制备方法，其特征在于，所述GLP-1受体激动剂为利拉鲁肽、艾赛纳肽或司美格鲁肽的一种。

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【技术特征摘要】

1.一种glp-1多肽微针贴片，其特征在于微针基材主要构成物为聚乙烯吡咯烷酮(pvp)；所述聚乙烯吡咯烷酮(pvp)有两部分来源，一是最先加入用于调节溶液比重与粘度的pvp；二是后经紫外光照由n-乙烯基吡咯烷酮(nvp)聚合而成的pvp。微针基材还含有光引发剂和未发生聚合的nvp。所述微针针体为锥形结构，其中的药物为glp-1受体激动剂。

2.一种如权利要求1所述的glp-1多肽微针贴片的制备方法在于以下步骤：

3.根据权利要求2所述的一种glp-1多肽微针贴片的制备方法，其特征在于，所述glp-1受体激动剂为利拉...

【专利技术属性】
技术研发人员：杭从荣，
申请(专利权)人：南通微臻医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：