核酸检测试剂盒及其装配、使用方法技术

本发明专利技术公开了核酸检测试剂盒及其装配、使用方法，包括试剂混合管，所述试剂混合管的下侧插套连接有反应混合管，所述试剂混合管内设置有干燥剂管Ⅰ和试剂管，所述试剂管底部焊接有封膜；所述反应混合管内设置有反应管、干燥剂管Ⅱ和试纸条存放管，所述反应管在试剂管正下方，所述反应管的内设有穿刺刀片，所述穿刺刀片的尖端高出反应管且与封膜保持一定间隙。装配时将试剂管焊接封膜，并在对应各管内放置干燥剂、冻干球和试纸条，再进行装配，使用时在试剂管和反应管内分别注入反应剂，反应后，将反应剂混合并利用试纸显示，本发明专利技术的核酸检测试剂盒及其装配、使用方法具有结构简单，操作方便，准确性高，有效期长等优点。有效期长等优点。有效期长等优点。

【技术实现步骤摘要】
核酸检测试剂盒及其装配、使用方法


[0001]本专利技术涉及一种检测试剂盒及其装配、使用方法，尤其涉及一种核酸检测试剂盒及其装配、使用方法，属于生物医疗


技术介绍

[0002]核酸检测在多种领域得到广泛应用，尤其在生物医疗诊断技术上得到广泛推广，包括病原微生物检测、疾病诊断等。
[0003]现有核酸检测技术通常使用离心柱法或磁珠法，对样本进行核酸提取，一般需要进行裂解、结合、洗涤、洗脱等步骤，流程复杂、操作繁琐，耗时较长。为简化流程，市面上已开发基于恒温扩增技术的快速核酸检测试剂盒，在扩增过程中确实大幅缩短了检测时间，提高了检测效率，但是恒温扩增检测结果准确性相较于荧光PCR技术检测结果仍有明显差异。
[0004]因此，亟需一种操作简单，检测结果准确性高的快速核酸检测试剂盒及其检测方法，同时，该种试剂盒可以最大限度的保证内部存储的CRISPR试剂或RPA试剂实现最长效力稳定性。

技术实现思路

[0005]本专利技术所要解决的技术问题是提供一种流程简便、操作简单且检测准确性高的核酸检测试剂盒，以及这种核酸检测试剂盒的装配及使用方法，同时，这种试剂盒能够使内部试剂保持最长时效的稳定性。
[0006]为了解决上述技术问题，本专利技术的核酸检测试剂盒，包括试剂混合管，所述试剂混合管顶部设置有密封部件，所述试剂混合管的下侧插套连接有反应混合管，所述试剂混合管内设置有混合管主体，所述混合管主体由干燥剂管Ⅰ和试剂管组成，所述干燥剂管Ⅰ和试剂管并列设置在试剂混合管内，所述干燥剂管Ⅰ底部闭合，所述试剂管底部焊接有封膜；所述反应混合管内并列设置有反应管、干燥剂管Ⅱ和试纸条存放管，所述反应管设置在试剂管正下方，所述反应管的内壁垂直固定有穿刺刀片，所述穿刺刀片的尖端高出反应管且与封膜保持一定间隙。
[0007]上述技术方案的进一步改进，所述试剂混合管和反应混合管之间设置有卡箍，所述卡箍呈U型结构，卡箍的高度高于穿刺刀片露出反应管部分的高度。
[0008]上述技术方案的进一步改进，所述干燥剂管Ⅱ位于反应管和试纸条存放管中间，所述干燥剂管Ⅱ的上端面要高于反应管和试纸条存放管的上端面。
[0009]上述技术方案的进一步改进，所述试剂管中部设置有限位球托架Ⅰ，所述限位球托架Ⅰ下方设置有锥形管体Ⅰ，所述锥形管体Ⅰ下方设置有腔室，所述封膜焊接在腔室下端面上；所述反应管中部设置有限位球托架Ⅱ，所述限位球托架Ⅱ下方设置有锥形管体Ⅱ，所述限位球托架Ⅰ和限位球托架Ⅱ的内侧壁上均设置有凹凸部件。设置凹凸部件可以确保限位球和限位球托架之间形成缝隙，以解决反应液注入锥形管体时气液交换问题。所述试剂管
和反应管从上至下为连续腔体，且侧壁为封闭状态，即内侧壁与外侧壁之间不导通。
[0010]上述技术方案的进一步改进，所述干燥剂管Ⅰ和试剂管的上端口之间设置有挡片，所述干燥剂管Ⅰ和试剂管之间通过挡片上方空间导通，所述反应管和试纸条存放管的上端口之间形成有导流槽，所述导流槽位于干燥剂管Ⅱ上端口的侧边，所述导流槽上设置有防溢坡道。
[0011]上述技术方案的进一步改进，所述密封部件为翻盖，所述翻盖由盖帽、柔性连接带、开合凸台和密封环Ⅰ组成，所述盖帽可覆盖住试剂混合管，所述柔性连接带连接盖帽和试剂混合管，所述开合凸台垂直固定在盖帽内侧壁，所述开合凸台外侧壁上设有环状凹槽Ⅰ，所述密封环Ⅰ嵌装在环状凹槽Ⅰ内；所述试剂混合管的外侧壁上设有环状凹槽Ⅱ，所述环状凹槽Ⅱ上嵌装有密封环Ⅱ，所述环状凹槽Ⅱ和密封环Ⅱ位于试剂混合管和反应混合管插套连接处。
[0012]上述技术方案的进一步改进，所述试剂混合管的外侧壁上设置有导向条，所述反应混合管的内侧壁上设置有导向槽，所述导向条和导向槽相匹配且位于试剂混合管和反应混合管插套连接处；所述卡箍上设置有限位卡口，所述反应混合管的上端口上设置有限位卡槽，所述限位卡口与限位卡槽相匹配。
[0013]上述技术方案的进一步改进，所述干燥剂管Ⅰ和干燥剂管Ⅱ设置有二氧化硅干燥剂，所述锥形管体Ⅰ内设置有CRISPR冻干球，限位球托架Ⅰ上设置有金属或玻璃限位球Ⅰ，所述锥形管体Ⅱ内设置有RPA冻干球，限位球托架Ⅱ上设置有金属或玻璃限位球Ⅱ，所述试纸条存放管内设置有试纸条。
[0014]上述核酸检测试剂盒的装配方法，包含如下步骤：
[0015]A.通过超声波或热焊接方式将封膜焊接在腔室下端面的封膜面上；
[0016]B.在干燥剂管Ⅰ内盛放二氧化硅干燥剂；
[0017]C.在锥形管体Ⅰ内放置CRISPR冻干球，在限位球托架Ⅰ上放置金属或玻璃限位球Ⅰ；
[0018]D.合上试剂混合管上部的翻盖，使试剂混合管形成包含有干燥剂、限位球Ⅰ和CRISPR冻干球的密封腔；
[0019]E.在干燥剂管Ⅱ内放置二氧化硅干燥剂；
[0020]F.在试纸条存放管内放置试纸条；
[0021]G.在锥形管体Ⅱ内放置RPA冻干球，在限位球托架Ⅱ上放置金属或玻璃限位球Ⅱ；
[0022]H.将卡箍上限位卡口卡装在反应混合管上端口的限位卡槽内；
[0023]I.将试剂混合管插入装有卡箍的反应混合管，使反应混合管内侧的导向槽与试剂混合管外侧导向条相互匹配，完成装配。
[0024]上述核酸检测试剂盒的使用方法，包含如下步骤：
[0025]S1.将试剂混合管与反应混合管分离，并使卡箍仍固定在反应混合管上；
[0026]S2.向锥形管体Ⅱ内注入已经混匀的样本处理液，复溶预置的RPA冻干球；
[0027]S3.将试剂混合管插入反应混合管进行再次装配；
[0028]S4.打开试剂混合管的翻盖，向锥形管体Ⅰ注入纯化水，复溶预置的CRISPR冻干球；合上试剂混合管的翻盖；
[0029]S5.将试剂盒插入检测仪器进行RPA试剂反应；
[0030]S6.在RPA试剂反应结束后，取下卡箍，向下按压试剂混合管，使穿刺刀片刺破腔室
底部的封膜，将锥形管体Ⅰ内CRISPR试剂混合液引流至锥形管体Ⅱ，形成RPA
‑
CRISPR混合液，继续反应；
[0031]S7.待反应结束后，侧向倾斜试剂盒，使充分反应的RPA
‑
CRISPR反应液通过导流槽引流至试纸条存放管，浸润试纸条，并使其显示检测结果。
[0032]本专利技术的核酸检测试剂盒结合采用RPA和CRISPR恒温技术，通过设置RPA反应混合管和CRISPR试剂混合管，可以对核酸样品进行双重检验，有效提高了检测结果准确性；将RPA反应混合管和CRISPR试剂混合管设计成插拔结构并依托卡箍等结构设计，可以便捷的对核酸检测试剂盒进行拆卸与组装，结构简单，便于操作，有效提高了检测效率；将干燥剂与冻干球设计在同一个密闭环境且保持相对独立，有效改善内部微环境的情况下，减少对冻干球影响，确保冻干球有效性。
附图说明
[0033]图1为核酸检测试剂盒装配状态下整体结构示意图。
[0034]图2为核酸检测试剂盒分解状态下整本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.核酸检测试剂盒，包括试剂混合管，所述试剂混合管顶部设置有密封部件，其特征在于：所述试剂混合管的下侧插套连接有反应混合管，所述试剂混合管内设置有混合管主体，所述混合管主体由干燥剂管Ⅰ和试剂管组成，所述干燥剂管Ⅰ和试剂管并列设置在试剂混合管内，所述干燥剂管Ⅰ底部闭合，所述试剂管底部焊接有封膜；所述反应混合管内并列设置有反应管、干燥剂管Ⅱ和试纸条存放管，所述反应管设置在试剂管正下方，所述反应管的内壁垂直固定有穿刺刀片，所述穿刺刀片的尖端高出反应管且与封膜保持一定间隙。2.如权利要求1所述的核酸检测试剂盒，其特征在于：所述试剂混合管和反应混合管之间设置有卡箍，所述卡箍呈U型结构，卡箍的高度高于穿刺刀片露出反应管部分的高度。3.如权利要求2所述的核酸检测试剂盒，其特征在于：所述干燥剂管Ⅱ位于反应管和试纸条存放管中间，所述干燥剂管Ⅱ的上端面要高于反应管和试纸条存放管的上端面。4.如权利要求3所述的核酸检测试剂盒，其特征在于：所述试剂管中部设置有限位球托架Ⅰ，所述限位球托架Ⅰ下方设置有锥形管体Ⅰ，所述锥形管体Ⅰ下方设置有腔室，所述封膜焊接在腔室下端面上；所述反应管中部设置有限位球托架Ⅱ，所述限位球托架Ⅱ下方设置有锥形管体Ⅱ，所述限位球托架Ⅰ和限位球托架Ⅱ的内侧壁上均设置有凹凸部件。5.如权利要求4所述的核酸检测试剂盒，其特征在于：所述干燥剂管Ⅰ和试剂管的上端口之间设置有挡片，所述反应管和试纸条存放管的上端口之间形成有导流槽，所述导流槽位于干燥剂管Ⅱ上端口的侧边，所述导流槽上设置有防溢坡道。6.如权利要求5所述的核酸检测试剂盒，其特征在于：所述密封部件为翻盖，所述翻盖由盖帽、柔性连接带、开合凸台和密封环Ⅰ组成，所述盖帽可覆盖住试剂混合管，所述柔性连接带连接盖帽和试剂混合管，所述开合凸台垂直固定在盖帽内侧壁，所述开合凸台外侧壁上设有环状凹槽Ⅰ，所述密封环Ⅰ嵌装在环状凹槽Ⅰ内；所述试剂混合管的外侧壁上设有环状凹槽Ⅱ，所述环状凹槽Ⅱ上嵌装有密封环Ⅱ，所述环状凹槽Ⅱ和密封环Ⅱ位于试剂混合管和反应混合管插套连接处。7.如权利要求6所述的核酸检测试剂盒，其特征在于：所述试剂混合管的外侧壁上设置有导向条，所述反应混合管的内侧壁上设置有导向槽，所述导向条和导向槽相匹配...

【专利技术属性】
技术研发人员：陆仁飞，
申请(专利权)人：南通市传染病防治院南通市第三人民医院，南通市老年病医院，南通市肝病研究所，南通市皮肤病研究所，
类型：发明
国别省市：