一种药品包装的无菌检测方法及系统技术方案

本发明专利技术涉及智能检测技术领域，提供了一种药品包装的无菌检测方法及系统，方法包括：在药品包装前，获取包装用材料、包装用容器；监测消毒灭菌环节，获取第一无菌检测分量、第二无菌检测分量、第三无菌检测分量，发送药品包装机组，若进行组合包装，检测获取密封性检测结果，反馈至药品包装机组，基于密封性检测结果、第一无菌检测分量、第二无菌检测分量与第三无菌检测分量构造组合特征，获取无菌检测结果，解决药品包装无菌检测精度低，无法及时发现微生物污染，无菌检测结果可信度低技术问题，实现分别从药品、材料、容器出发，提高药品包装无菌检测精度，全面落实药品包装无菌检测，及时确定微生物污染，维护无菌检测结果可信度技术效果。效果。效果。

【技术实现步骤摘要】
一种药品包装的无菌检测方法及系统


[0001]本专利技术涉及智能检测相关
，具体涉及一种药品包装的无菌检测方法及系统。

技术介绍

[0002]药品包装的无菌检测是指对药品包装进行无菌性的检测，以确保药品包装的内部没有被微生物污染，药品包装的无菌检测可以保证药品的质量和安全性，避免患者因微生物污染而引发感染。
[0003]通常情况下，是通过培养和发现药品包装中是否存在微生物来进行的，常见的无菌检测方法包括菌落计数法、膜过滤法、直接培养法等。但菌落计数法、膜过滤法、直接培养法的检测周期长，无法大规模推广使用。
[0004]综上所述，现有技术中存在药品包装无菌检测精度低，无法及时发现微生物污染，无菌检测结果可信度低的技术问题。

技术实现思路

[0005]本申请通过提供了一种药品包装的无菌检测方法及系统，旨在解决现有技术中的药品包装无菌检测精度低，无法及时发现微生物污染，无菌检测结果可信度低的技术问题。
[0006]鉴于上述问题，本申请实施例提供了一种药品包装的无菌检测方法及系统。
[0007]本申请公开的第一个方面，提供了一种药品包装的无菌检测方法，其中，所述方法应用于药品包装检测系统，所述药品包装检测系统内置一微孔检测单元，所述方法包括：在对目标药品进行包装之前，获取所述目标药品的包装用材料、包装用容器；以及在药品包装无尘清洁车间中，对所述目标药品的消毒灭菌环节进行监测，获取第一无菌检测分量；在药品包装无尘清洁车间中，对所述目标药品的包装用材料的消毒灭菌环节进行监测，获取第二无菌检测分量；在药品包装无尘清洁车间中，对所述目标药品的包装用容器的消毒灭菌环节进行监测，获取第三无菌检测分量；将所述第一无菌检测分量、所述第二无菌检测分量与所述第三无菌检测分量发送至药品包装机组，判断是否进行组合包装，所述组合包装即目标药品其及包装的组合封装；若进行组合包装，在所述目标药品包装完成后，通过所述微孔检测单元进行密封性检测，获取密封性检测结果；将所述密封性检测结果反馈至药品包装机组，基于所述密封性检测结果、所述第一无菌检测分量、所述第二无菌检测分量与所述第三无菌检测分量构造组合特征，获取目标药品的无菌检测结果。
[0008]本申请公开的另一个方面，提供了一种药品包装的无菌检测系统，其中，所述系统包括：材料、容器获取模块，用于在对目标药品进行包装之前，获取所述目标药品的包装用材料、包装用容器；以及第一无菌检测分量获取模块，用于在药品包装无尘清洁车间中，对所述目标药品的消毒灭菌环节进行监测，获取第一无菌检测分量；第二无菌检测分量获取模块，用于在药品包装无尘清洁车间中，对所述目标药品的包装用材料的消毒灭菌环节进行监测，获取第二无菌检测分量；第三无菌检测分量获取模块，用于在药品包装无尘清洁车
间中，对所述目标药品的包装用容器的消毒灭菌环节进行监测，获取第三无菌检测分量；组合封装模块，用于将所述第一无菌检测分量、所述第二无菌检测分量与所述第三无菌检测分量发送至药品包装机组，判断是否进行组合包装，所述组合包装即目标药品其及包装的组合封装；密封性检测模块，用于若进行组合包装，在所述目标药品包装完成后，通过微孔检测单元进行密封性检测，获取密封性检测结果；无菌检测结果获取模块，用于将所述密封性检测结果反馈至药品包装机组，基于所述密封性检测结果、所述第一无菌检测分量、所述第二无菌检测分量与所述第三无菌检测分量构造组合特征，获取目标药品的无菌检测结果。
[0009]本申请中提供的一个或多个技术方案，至少具有如下技术效果或优点：
[0010]由于采用了目标药品包装之前，获取包装用材料、包装用容器；监测消毒灭菌环节，获取第一无菌检测分量、第二无菌检测分量、第三无菌检测分量，发送至药品包装机组，判断是否进行组合包装；若进行组合包装，在目标药品包装完成后，通过微孔检测单元进行密封性检测，获取密封性检测结果，反馈至药品包装机组，基于密封性检测结果、第一无菌检测分量、第二无菌检测分量与第三无菌检测分量构造组合特征，获取目标药品的无菌检测结果，实现了分别从药品、材料、容器出发，提高药品包装无菌检测精度，全面落实药品包装无菌检测，及时确定微生物污染，维护无菌检测结果可信度的技术效果。
[0011]上述说明仅是本申请技术方案的概述，为了能够更清楚了解本申请的技术手段，而可依照说明书的内容予以实施，并且为了让本申请的上述和其它目的、特征和优点能够更明显易懂，以下特举本申请的具体实施方式。
附图说明
[0012]图1为本申请实施例提供了一种药品包装的无菌检测方法可能的流程示意图；
[0013]图2为本申请实施例提供了一种药品包装的无菌检测方法中生成第一无菌检测分量可能的流程示意图；
[0014]图3为本申请实施例提供了一种药品包装的无菌检测方法中温度升高曲线优化结果可能的流程示意图；
[0015]图4为本申请实施例提供了一种药品包装的无菌检测系统可能的结构示意图。
[0016]附图标记说明：材料、容器获取模块100，第一无菌检测分量获取模块200，第二无菌检测分量获取模块300，第三无菌检测分量获取模块400，组合封装模块500，密封性检测模块600，无菌检测结果获取模块700。
具体实施方式
[0017]本申请实施例提供了一种药品包装的无菌检测方法及系统，解决了药品包装无菌检测精度低，无法及时发现微生物污染，无菌检测结果可信度低的技术问题，实现了分别从药品、材料、容器出发，提高药品包装无菌检测精度，全面落实药品包装无菌检测，及时确定微生物污染，维护无菌检测结果可信度的技术效果。
[0018]在介绍了本申请基本原理后，下面将结合说明书附图来具体介绍本申请的各种非限制性的实施方式。
[0019]实施例一
[0020]如图1所示，本申请实施例提供了一种药品包装的无菌检测方法，其中，所述方法应用于药品包装检测系统，所述药品包装检测系统内置一微孔检测单元，所述方法包括：
[0021]S10：在对目标药品进行包装之前，获取所述目标药品的包装用材料、包装用容器；以及
[0022]具体而言，所述药品包装检测系统内置一微孔检测单元，所述微孔检测单元与药品包装检测系统通信连接，所述通信连接简单来说就是通过信号的传输交互，在所述微孔检测单元与药品包装检测系统之间构成通讯网络，为进行药品包装无菌检测提供硬件支持；
[0023]目标药品为进行药品包装无菌检测的对象，在对目标药品进行包装之前，获取所述目标药品的包装用材料(可以是塑料、玻璃或金属)、包装用容器(常见如塑料瓶、玻璃瓶、药用铝箔)，所述包装用材料与所述包装用容器相互对应，为后续分析提供基础。
[0024]S20：在药品包装无尘清洁车间中，对所述目标药品的消毒灭菌环节进行监测，获取第一无菌检测分量；
[0025]如图2所示，步骤S20包括步骤：
[0026]S21：对所述目标药品进行缺陷检测，获取第一初始检测分量，所述第一初始检测分量包括产品破损检测分量、本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种药品包装的无菌检测方法，其特征在于，所述方法应用于药品包装检测系统，所述药品包装检测系统内置一微孔检测单元，方法包括：在对目标药品进行包装之前，获取所述目标药品的包装用材料、包装用容器；以及在药品包装无尘清洁车间中，对所述目标药品的消毒灭菌环节进行监测，获取第一无菌检测分量；在药品包装无尘清洁车间中，对所述目标药品的包装用材料的消毒灭菌环节进行监测，获取第二无菌检测分量；在药品包装无尘清洁车间中，对所述目标药品的包装用容器的消毒灭菌环节进行监测，获取第三无菌检测分量；将所述第一无菌检测分量、所述第二无菌检测分量与所述第三无菌检测分量发送至药品包装机组，判断是否进行组合包装，所述组合包装即目标药品其及包装的组合封装；若进行组合包装，在所述目标药品包装完成后，通过所述微孔检测单元进行密封性检测，获取密封性检测结果；将所述密封性检测结果反馈至药品包装机组，基于所述密封性检测结果、所述第一无菌检测分量、所述第二无菌检测分量与所述第三无菌检测分量构造组合特征，获取目标药品的无菌检测结果。2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，对所述目标药品的消毒灭菌环节进行监测，获取第一无菌检测分量，所述方法包括：对所述目标药品进行缺陷检测，获取第一初始检测分量，所述第一初始检测分量包括产品破损检测分量、产品缺块检测分量、产品裂缝检测分量；在所述目标药品的消毒灭菌环节过程进行物理或化学监测，获取第二初始检测分量，所述第二初始检测分量包括目标药品的灭菌温度和灭菌时间；基于所述第一初始检测分量与所述第二初始检测分量，生成所述第一无菌检测分量。3.如权利要求1所述的方法，其特征在于，对所述目标药品的包装用材料的消毒灭菌环节进行监测，获取第二无菌检测分量，所述方法包括：对所述目标药品的包装用材料进行缺陷检测，获取第三初始检测分量，所述第三初始检测分量包括材料黏合缺陷检测分量、材料张力缺陷检测分量、材料固化缺陷检测分量；在所述目标药品的包装用材料的消毒灭菌环节过程进行物理或化学监测，获取第四初始检测分量，所述第四初始检测分量包括所述目标药品的包装用材料的灭菌温度和灭菌时间；基于所述第三初始检测分量与所述第四初始检测分量，生成所述第二无菌检测分量。4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，对所述目标药品的包装用容器的消毒灭菌环节进行监测，获取第三无菌检测分量，所述方法包括：对所述目标药品的包装用容器进行缺陷检测，获取第五初始检测分量，所述第五初始检测分量包括容器破损检测分量、容器畸形检测分量、容器裂缝检测分量；在所述目标药品的包装用容器的消毒灭菌环节过程进行物理或化学监测，获取第六初始检测分量，所述第六初始检测分量包括所述目标药品的包装用容器的灭菌温度和灭菌时间；基于所述第五初始检测分量与所述第六初始检测分量，生成所述第三无菌检测分量。
5.如权利要求1所述的方法，其特征在于，...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨艳超，
申请(专利权)人：北京市永康药业有限公司，
类型：发明
国别省市：