本发明专利技术涉及一种补肾益气、养血活血的中药组合物及其制备方法。该产品主要由冬虫夏草、当归、川芎、党参、甘草组成。将上述各物质及其提取物，按比例混合均匀，干燥，灭菌，加入适量药用辅料制成口服制剂。本发明专利技术采用了比较先进的技术条件，确保了产品的质量和疗效，在养血活血的同时补肾益气，能有效地治疗妇女月经不调，产后虚弱，贫血等疾病。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及的中药组合物，具体的说，涉及一种补肾益气、养血活血的中 药组合物及其制备方法，属于药品技术的领域。
技术介绍
妇科疾病如月经不调、贫血、产后血虚体弱等是威胁当今妇女身心健康的 常见疾病，给广大妇女带来了极大的痛苦。中医认为，血是水谷经过气的作用转化而成的，其生成与心、脾、胃、肾 有着密切的关系。气虚常常会导致血虚，血虚亦有气虚存在；补血时要兼顾到 补气。目前常用的补血方剂有四物汤、当归补血汤、十全大补汤等以及在此基 础上开发而成的中成药四物合剂、补血当归精、当归调经颗粒、十全大补丸等， 均从滋补气血入手，从而达到治疗疾病的目的。然而，中医也认为营血的生成不仅源于后天脾胃的生化，还须赖肾精作为 生化之本。肾主骨，藏精生髓，与血的生成非常密切。《内经》载有"肾生骨髓"， "骨者髓之府"，"肾者主水，受五脏六腑之精而藏之"。明代《类经》指出"精 髓同类"。中医自古即认为精血同源，精与血可互相转化。如隋代《诸病源候论》 指出"肾藏精，精者，血之所成也。"说明血可化为精。清*张志聪《侣山堂 类辨》说"肾为水脏，主藏精而化血"。说明精可化为血。所以，明代张景岳 《类经》指出"肾 之精液入心化赤而为血"。总之，中医认为，肾为先天之本， 精血之脏，主藏精生髓，精髓同源。所以肾脏功能的盛衰直接影响着血的虚实。现代医学研究指出，女性肾虚会出现一系列的生理状况，肾虚会造成促红 细胞生成素的产生减少，从而使骨髓干细胞形成红细胞受到抑制，红细胞生成 减少，造血功能受到伤害，气血两亏，最终导致各种妇科疾病。妇女常见的腰 酸腿痛、手脚怕冷就是一种肾虚表现。月经不调、胎动不安、胎漏、不孕、闭 经、性冷淡、白带清稀等都与肾虚有关，而不能简单地归为妇科病。对这些病 症的治疗，应从补肾入手，消除病根，才能达到长远稳定的疗效。本专利技术中药组合物正是针对这一临床特点而开发的，由冬虫夏草、当归、 川芎、党参、甘草组方而成，在养血活血的同时补肾益气，从根本上改善气血 两虚的病证。方中当归既能养血活血，又能调经止痛，冬虫夏草补肺益肾，二 者合为君药。脾胃为后天之本，气血生化之源，党参补中益气，健脾益肺，脾 气旺而生精血，是为臣药，与君药共奏脾、肾、气、血同补之功。川芎乃血中 之气药，既使全方补而不滞，又有活血止痛之功，为方中佐药。廿草益气和中， 调和诸药，为方中使药。以上五味药协同作用，共奏补肾益气、养血活血之功 效。此外，现代药理研究表明，当归中阿魏酸、当归挥发油以及川芎挥发油都 具有抑制血小板聚集、改善微循环的作用，而当归和川芎挥发油中的主要有效 成分皆为藁本内酯。但是很多相关硏究发现藁本内酯和阿魏酸的性质都不稳 定，容易分解。常规的提取方法为乙醇渗漉法、水蒸气蒸馏法，需时较长，有 效成分易挥发、氧化，影响药效。本专利技术采用超临界C02萃取方法提取挥发油以 解决上述问题，同时达到提高药物疗效的目的。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服现有技术的不足，避免已知药物的局限性，将补肾类药材冬虫夏草与补气血类药材配伍，提供一种补肾益气、养血活血的中药组合 物，从根本上治疗妇女月经不调，产后虚弱，贫血等妇科疾病。本专利技术公开的中药组合物是以当归、川芎、党参、甘草的提取物和冬虫夏 草为主要活性成份与药用辅料组成的口服制剂。本专利技术所述的药物组成中各味中药的重量份比例范围为冬虫夏草30 150，当归55 160，川芎20 80,党参40 70，甘草15 45。本专利技术优选的各味中药的重量份比例为冬虫夏草80，当归125、川芎45， 党参60、甘草20。本专利技术所要解决的另一技术问题在于提供上述中药组合物的制备方法。在 本专利技术中，我们采用超临界C02萃取方法提取当归和川芎中的挥发油，此工艺简 单，无有机溶剂残留，操作条件温和，避免了现有技术中需时较长，温度过高， 有效成分易挥发、氧化而导致药效下降等问题，从而大大提高了当归、川芎挥 发油成分收率及其有效成分藁本内酯和阿魏酸的含量和稳定性。本专利技术公开的补肾益气、养血活血的中药组合物的制备方法包括以下歩骤:a. 冬虫夏草粉碎，过80目筛备用；b. 取当归、川芎药材粉碎，用超临界C02萃取方法提取挥发油，其中萃取温 度35。C 45。C，萃取压力35Mpa，萃取时间2h，备用；药渣与党参、甘 草混合，加8 10倍量水，回流提取3次，每次1.5小时，合并滤液，真 空60 70。C回收乙醇，继续浓縮至相对密度为1.2 1.6的清膏，使用的 川芎用酒炒，甘草用蜜炙。c. 将清膏与"1"粉末混合，。搅拌均匀，加入药用辅料制粒，干燥，整粒， 制成颗粒剂、胶囊剂或压制成片剂；上述"c"歩骤所述的药用辅料选自淀粉、糊精、微晶纤维素、蔗糖等填充 剂；羟丙基纤维素以及其他纤维素衍生物等粘合剂。用本专利技术所述的中药组合物进行的有关药效试验 (1)对产后大鼠Hb及RBC的影响取临近产仔的SD大鼠30只，随机分为三组，每组10只，从产后6h开始 按2, 5ml (100g 。剂量分别ig本药物-0. 5%CMC混悬液、养血当归精溶液和生 理盐水，l次/d，连续10d。另取正常SD大鼠10只，同法ig生理盐水。于末 次给药后30min断鼠尾采血，用氰化高铁法测定Hb，用计数板直接计数法测定 RBC。结果表明，产后大鼠Hb和RBC明显降低，经本药物以及养血当归精治疗 后，大鼠Hb和RBC均显著升高，其中，本药物治疗组略高于养血当归精组。表1养血生乳口服液对产后大鼠Hb和RBC的影响组别Hb/g L—1跳/X1012 L—1正常对照120. 68±12. 078. 68±0. 73产后对照86, 20±14. 56*3. 86±0. 51*养血当归精溶 液121. 20±8. 82**5. 53±0. 70**本药物127. 56±8. 82**6. 62 ±0. 34林与正常对照组比较* P〈0.01;与产后对照组比较，林P〈0. 01(2)对急性失血小鼠Hb和RBC的影响 取健康小鼠40只，随机分为4组，每组10只。除正常对照组外，其余各4组剪去鼠尾尖端0.3 cm，将鼠尾部伤口浸在37。C温水屮，直至小鼠失去血液约 0.5 ml，制造血虚模型。然后按0.2ml (10g一1)剂量分别ig本药物-0. 5%CMC 混悬液、养血当归精溶液和生理盐水，1次Zd，连续10d。正常对照组同法ig 生理盐水。于末次给药后30min在小鼠尾端采血，测定Hb和RBC值。结果显示 本药物和养血当归精对小鼠急性失血后引起的血虚均有一定的补血作用。表2养血生乳口服液对急性失血小鼠Hb和RBC的影响<table>table see original document page 5</column></row><table>(3) 对肾虚小鼠的治疗取健康小鼠30只，随即分为3组，每组10只。除正常对照组外，其余各 组每日每只小鼠臀部肌肉注射醋酸氢化可的松0.5mg，共给药十天。出现体重减 轻、萎靡不振、竖毛不洁、拱背少动、反应迟钝等肾阳虚症状。治疗组按10mL/kg 灌胃给予本药物，连续给药10天；非治疗组以及正常对照组用等量牛理盐水。 此过程与造模同期进行。于末次给药的第二灭脱颈椎处死动物，本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种补肾益气、养血活血的中药组合物，其特征在于它是由下列原料制成的固体口服制剂：冬虫夏草、当归、川芎、党参和甘草。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：李阅东，商小金，徐梅，
申请(专利权)人：杭州朱养心药业有限公司，
类型：发明
国别省市：86[中国|杭州]
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