【技术实现步骤摘要】
一种地黄丸类方制剂中熟地黄质量控制的方法
[0001]本专利技术涉及中药制剂的质量控制
,具体涉及一种地黄丸类方制剂中熟地黄质量控制的方法。
技术介绍
[0002]熟地黄被称为“至阴之药”,是玄参科植物地黄Rehmanniaglutinosa块根的加工炮制品,是中药“滋阴”作用最具代表的药味之一,配伍后相关方剂可应用于肝肾阴虚导致的多种临床疾病:如2型糖尿病、糖尿病肾病和胰岛素抵抗等糖尿病相关疾病,阿尔茨海默病、帕金森和血管性痴呆等神经系统疾病,类风湿等骨关节炎相关疾病以及妇科绝经后骨质疏松、肾阴虚型月经过少、卵巢早衰继发性闭经、围绝经期综合征、更年期综合征等等。
[0003]化学成分研究表明,熟地黄中主要含有益母草苷、桃叶珊瑚苷、梓醇、京尼平苷、地黄苷A、地黄苷B、地黄苷C、地黄苷D、地黄素A、地黄素C、地黄素D、密力特苷等环烯醚萜类;地黄紫罗兰苷A、地黄紫罗兰苷B、野菰酸、地黄苦苷等紫罗兰酮类;以及松果菊苷、毛蕊花糖苷、焦地黄苯乙醇苷A1、异毛蕊花糖苷、地黄苷、洋地黄叶苷C、对羟基苯乙醇等苯乙醇类化合物;此外还包括糖类、核苷类、生物碱类、酚酸类、异黄酮苷类以及其他类化合物。我们曾以梓醇、地黄苷A、地黄苷D、益母草苷和毛蕊花糖苷5种地黄成分灌胃阴虚模型大鼠,发现能够显著降低血清中T3、T4及血浆中cAMP含量及cAMP/cGMP比值,结果提示以上成分可能是熟地黄滋阴清热作用的主要药效物质基础。
[0004]遵循安全有效、技术先进和经济合理的原则,熟地黄药材药典标准的建立也是一个动态、逐步完善的 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种地黄丸类方制剂中熟地黄质量控制的方法,其特征在于,包括以下步骤:(1)样品预处理:对待测地黄丸类方制剂进行预处理一得到待测样品溶液一,对待测地黄丸类方制剂进行预处理二得到待测样品溶液二;所述预处理一为:依次使用甲醇、水饱和正丁醇进行提取,提取后通过含SP700型大孔吸附树脂的混合柱,依次使用水、甲醇洗脱,残渣加水溶解后通过固相萃取柱,收集流出液,蒸干,残渣用甲醇溶解;所述预处理二为:使用甲醇进行提取,冷却后用50%甲醇补足减失的重量,再通过含SP700型大孔吸附树脂的混合柱,依次使用水、甲醇洗脱,浓缩,残渣用甲醇溶解;(2)用毛蕊花糖苷对照品、熟地黄对照药材、待测样品溶液一以薄层色谱法对毛蕊花糖苷成分定性鉴别;(3)采用高效液相色谱法对待测溶液二中地黄苷D成分定量测定。2.根据权利要求1所述的一种地黄丸类方制剂中熟地黄质量控制的方法,其特征在于,步骤(1)中,所述预处理一的方法为取折合熟地黄生药量0.5~1.0g的待测地黄丸类方制剂样品,加入60~100%甲醇,密塞,溶散,提取0.5~1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水使溶解,用水饱和正丁醇振摇提取2~4次,合并得到正丁醇液,将正丁醇液蒸干,残渣加水使溶解,通过混合柱,用水洗脱,再用30%甲醇洗脱,再用甲醇洗脱,收集甲醇洗脱液,减压回收溶剂,残渣加水溶解后通过固相萃取柱,收集流出液,蒸干,残渣加甲醇使溶解,得到待测样品溶液一。3.根据权利要求2所述的一种地黄丸类方制剂中熟地黄质量控制的方法,其特征在于,取折合熟地黄生药量0.5~1.0g的待测地黄丸类方制剂样品,加入60~100%甲醇50~100mL,密塞,振荡涡旋使溶散,超声提取0.5~1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10mL使溶解,用水饱和正丁醇振摇提取2~4次,每次10mL,合并正丁醇液,蒸干,残渣加水10mL使溶解,通过SP700型大孔吸附树脂柱,用水80mL洗脱,弃去,再用30%甲醇50~100mL洗脱,弃去,续用甲醇100~200mL洗脱,收集甲醇洗脱液,减压回收溶剂,残渣加10mL水溶解后通过C18固相萃取柱,收集流出液,蒸干,残渣加甲醇2mL使溶解,得到待测样品溶液一。4.根据权利要求2所述的一种地黄丸类方制剂中熟地黄质量控制的方法,其特征在于,步骤(1)中,所述预处理二的方法为取折合熟地黄生药量0.5~1.0g的待测地黄丸类方制剂样品,加入50%甲醇,密塞,称定重量,提取0.5~1小时,冷却后再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,减压回收溶剂近干,残渣用水溶解,...
【专利技术属性】
技术研发人员:刘明,王慧森,梁瑞峰,李更生,葛文静,孙为,唐素勤,
申请(专利权)人:河南省中医药研究院,
类型:发明
国别省市:
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。