用于治疗IgE介导的炎性病症的包含IgE片段的免疫原性产品制造技术

本发明专利技术涉及包含与载体蛋白缀合的至少一种免疫球蛋白或其片段的免疫原性产品，其中至少一种免疫球蛋白是IgE，并且优选地，其中IgE片段包含IgE Cε3结构域，并且其中载体蛋白优选是CRM197。本发明专利技术还涉及所述免疫原性产品用于治疗炎性病症、尤其是变应性病症的用途。尤其是变应性病症的用途。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于治疗IgE介导的炎性病症的包含IgE片段的免疫原性产品
专利

[0001]本专利技术涉及免疫原性产品及其用于治疗与异常IgE表达或活性相关的病症的用途，特别是IgE介导的变态反应(allergy)，如食物和毒液过敏和过敏反应(anaphylaxis)。
[0002]专利技术背景
[0003]变应性疾病的患病率在过去几年急剧增加，尤其是在工业化国家，超过30％的儿童患有变态反应。变态反应最明显的临床表现是过敏反应，这是一种急性且可能致命的全身反应。免疫球蛋白E(IgE)在介导变应性反应(allergic reaction)和过敏反应(anaphylaxis)中起着核心作用。暴露于过敏原后，此类过敏原被与组织肥大细胞和血液嗜碱性粒细胞表面上的高亲和力受体FcεRI结合的过敏原特异性IgE识别，这促进这些细胞脱颗粒，并释放预先形成的和新合成的介质，包括组胺。因此，变态反应的临床诊断大部分是基于过敏原特异性IgE的测量。
[0004]针对变态反应的大多数治疗都是对症治疗(大多数是抗组胺药和皮质类固醇)。然而，近年来，已经开发出几种重组单克隆抗本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种免疫原性产品，其包含与载体蛋白缀合的至少一种免疫球蛋白或免疫球蛋白片段，其中至少一种免疫球蛋白是IgE，优选人IgE，并且其中IgE片段包含IgE Cε3结构域，并且其中载体蛋白优选是CRM
197
。2.根据权利要求1所述的免疫原性产品，其中所述免疫球蛋白片段包含部分或全部的IgE Cε3和Cε4结构域。3.根据权利要求1或权利要求2所述的免疫原性产品，其中所述免疫球蛋白片段包含部分或全部的IgE Cε2、Cε3和Cε4结构域。4.根据权利要求1至3任一项所述的免疫原性产品，其中所述IgE或其片段包含G335C突变。5.根据权利要求1至4中任一项所述的免疫原性产品，其中所述IgE片段包含SEQ ID NO：7或由SEQ ID NO：7组成。6.根据权利要求1至5中任一项所述的免疫原性产品，其中所述IgE片段包含至少一个糖基化。7.一种组合物，其包含根据权利要求1至6中任一项所述的免疫原性产品。8.一种药物组合物，其包含权利要求1至6中任一项所述的免疫原性产品和至少一种药学上可接受的赋形剂。9.一种疫苗组合物，其包含权利要求1至6中任一项所述的免疫原性产品和至少一种佐剂。10.根据权利要求7至9中任一项所述的组合物、药物组合物或疫苗组合物，其为乳剂。11.一种用于生产根据权利要求1至6中任一项所述的免疫原性产品的方法，该方法包括以下步骤：a)使免疫球蛋白或其片段与含有NHS
‑
酯的异双功能交联剂，优选N
‑
[γ
‑
马来酰亚胺丁酰氧基]
‑
琥珀酰亚胺酯(sGMBS)接触，从而获得含有NHS
‑
酯的异双功能交联剂与免疫球蛋白或其片段之间的复合物，优选sGMBS
‑
免疫球蛋白或其片段复合物；b)使载体蛋白与含有NHS
‑
酯的异双功能交联剂，优选N
‑
琥珀酰亚胺基
‑
S
‑
乙酰基硫代乙酸酯(SATA)接触，以产生含有NHS
‑...

【专利技术属性】
技术研发人员：L，
申请(专利权)人：法国国家健康和医学研究院巴斯德研究院，
类型：发明
国别省市：