瓣膜回收装置及其使用方法制造方法及图纸

技术编号:38504776 阅读:14 留言:0更新日期:2023-08-19 16:52
本发明专利技术属于医疗器械技术领域,具体涉及一种瓣膜回收装置及其使用方法。其中,瓣膜回收装置,包括:一外管组件,具有连通近端和远端的外管内腔;一中管组件,具有连通近端和远端的中管内腔,远端设置有远端扩口,中管组件插入于外管内腔且与外管内腔沿轴向可滑动连接,远端扩口可呈压缩状态压缩于外管内腔内;一扩张管组件,具有连通近端和远端的扩张管内腔,远端为扩张管尖端,扩张管组件插入于中管内腔内且扩张管尖端伸出于外管组件的远端。本发明专利技术可较好的用于尾端带有系绳型人工瓣膜的回收,可以在心脏不停跳的情况下回收人工瓣膜,减小病人的创伤。人的创伤。人的创伤。

【技术实现步骤摘要】
瓣膜回收装置及其使用方法


[0001]本专利技术属于医疗器械
,具体涉及一种瓣膜回收装置及其使用方法。

技术介绍

[0002]随着社会的发展,人口老龄化越来越严重,由人口老龄化所引起的各种疾病如心脏类疾病被广泛关注,特别是因心脏瓣膜闭合不全导致的血液反流。
[0003]二尖瓣反流是最常见的瓣膜疾病,目前对于严重的二尖瓣反流,通过开胸手术进行瓣膜置换或修复是标准治疗方式。对于存在多种合并症的高龄高危患者,传统手术的创伤和风险均很大。经导管二尖瓣置换术是将人工瓣膜在体外压缩后借助导管送达体内并释放固定在二尖瓣瓣环内,其无需开胸、无需心脏停跳、无需体外循环的特点、大大降低了手术创伤,成为近年来治疗二尖瓣反流的一个研究热点,极具发展潜力。现有的人工心脏瓣膜主要有两种:
[0004]尾端无系绳型:这种类型的人工心脏瓣膜设有弹性变形支架,径向压缩后可自行扩张。
[0005]尾端带有系绳型:这种类型的人工心脏瓣膜同样设有弹性变形支架,与第一种类型不同的是,其尾端连接有一根系绳,在人工心脏瓣膜释放后可以通过牵拉系绳调整瓣膜的位置。
[0006]上述两种人工心脏瓣膜存在的共同问题是:人工心脏瓣膜的释放过程不可逆,一旦在手术过程中发现瓣膜的尺寸不匹配或者瓣膜在植入后发生错位,只能通过外科手术进行更换。

技术实现思路

[0007]本专利技术针对当人工心脏瓣膜植入后不易回收的技术问题,目的在于提供一种瓣膜回收装置及其使用方法。
[0008]一种瓣膜回收装置,包括:
[0009]一外管组件,具有连通近端和远端的外管内腔;
[0010]一中管组件,具有连通近端和远端的中管内腔,远端设置有远端扩口,所述中管组件插入于所述外管内腔且与所述外管内腔沿轴向可滑动连接,所述远端扩口可呈压缩状态压缩于所述外管内腔内,所述远端扩口沿轴线方向的长度大于等于20mm,内径大于等于22mm,且所述远端扩口为采用记忆金属制成的网格结构;
[0011]一扩张管组件,具有连通近端和远端的扩张管内腔,远端为扩张管尖端,所述扩张管组件插入于所述中管内腔内且所述扩张管尖端伸出于所述外管组件的远端。
[0012]作为优选方案,所述远端扩口采用记忆金属编织成型,或所述远端扩口采用记忆金属切割成型;
[0013]和\或,所述远端扩口为远端直径大且近端直径小的漏斗状外扩结构;
[0014]和\或,所述远端扩口可操作地从人工瓣膜的近端包住所述人工瓣膜的内架和外
架连接处的连接凸起。
[0015]作为优选方案,所述远端扩口采用远端直径大且近端直径小的漏斗状外扩结构。
[0016]作为优选方案,所述远端扩口是自膨胀支架,所述自膨胀支架为镍钛编织支架、镍钛切割支架、弹性或柔性材料制成。
[0017]作为优选方案,所述中管组件包括:
[0018]一中管,内部为所述中管内腔;
[0019]一中管手柄,设置在所述中管的近端,所述中管手柄和所述中管的最大直径大于所述外管内腔的直径
[0020]所述远端扩口,所述远端扩口设置于所述中管的远端。
[0021]作为优选方案,所述远端扩口连接于所述中管的内环面上。
[0022]作为优选方案,所述中管手柄包括一体连接的远段中空圆台结构和近段中空柱体结构,所述中管手柄一体连接于所述中管的近端。
[0023]作为优选方案,所述瓣膜回收装置还包括一收线摇臂,所述收线摇臂包括:
[0024]一曲杆手柄;
[0025]一曲杆,设置有穿线孔,一端固定在所述曲杆手柄上,另一端与所述中管手柄转动连接。
[0026]作为优选方案,所述中管手柄的近端设置有插入孔,所述插入孔的轴向与所述中管的轴向垂直,所述插入孔连通所述中管内腔,所述插入孔的近端端面为敞开结构;
[0027]所述中管组件还包括:
[0028]一中管端盖,盖设于所述曲杆手柄的近端;
[0029]当所述曲杆插入于所述插入孔后,所述中管端盖在盖住所述曲杆手柄的近端时,限制所述曲杆轴向或径向移动并允许所述曲杆转动。
[0030]作为优选方案,所述外管组件包括:
[0031]一外管,内部为所述外管内腔;
[0032]一外管手柄,包覆在所述外管的近段外壁上。
[0033]作为优选方案,所述外管手柄包括一体平滑连接的远段中空圆台结构和近段中空柱体结构,至少所述远段中空圆台结构包覆于所述外管的近段。
[0034]作为优选方案,所述扩张管尖端为远端直径小且近端直径大的中空圆台结构。
[0035]作为优选方案,所述扩张管组件包括:
[0036]一扩张管,内部为所述扩张管内腔,远端设置有所述扩张管尖端;
[0037]一扩张管手柄,设置在所述扩张管的近端,所述扩张管手柄和所述扩张管的最大直径大于所述中管内腔的直径。
[0038]作为优选方案,所述扩张管手柄采用中空柱体结构,所述扩张管手柄至少远段部分包覆于所述扩张管的近段。
[0039]一种瓣膜回收装置的使用方法,包括:
[0040]将中管组件的远端扩口压缩并插入于外管组件的外管内腔内,所述远端扩口保持在所述外管内腔内呈压缩状态,将扩张管组件插入于所述中管组件的中管内腔内,所述扩张管组件的扩张管尖端从所述外管组件远端穿出;
[0041]将人工瓣膜尾端的系绳从所述扩张管尖端穿入,沿所述扩张管内腔从所述扩张管
组件的近端穿出,瓣膜回收装置沿着所述系绳经心尖路径到达瓣膜的位置,撤出所述扩张管组件;
[0042]将所述中管组件往远端推,将所述远端扩口推出所述外管组件的远端,同时所述远端扩口打开呈扩张状态,所述远端扩口包裹住人工瓣膜的内架和外架之间的连接凸起,从近端拉拽所述系绳,并将所述人工瓣膜拉入所述中管内腔,从近端拉拽所述中管组件,将所述远端扩口拉入所述外管内腔,将所述外管组件和所述中管组件一起从心尖撤出,完成所述人工瓣膜回收。
[0043]一种瓣膜回收装置的使用方法,包括:
[0044]将中管组件的远端扩口压缩并插入于外管组件的外管内腔内,所述远端扩口保持在所述外管内腔内呈压缩状态,将扩张管组件插入于所述中管组件的中管内腔内,所述扩张管组件的扩张管尖端从所述外管组件远端穿出;
[0045]将人工瓣膜尾端的系绳从所述扩张管尖端穿入,沿所述扩张管内腔从所述扩张管组件的近端穿出,瓣膜回收装置沿着所述系绳经心尖路径到达瓣膜的位置,撤出所述扩张管组件;
[0046]将所述系绳从所述曲杆上的穿线孔穿出,将所述系绳的近端固定在所述曲杆上,将所述曲杆转动连接于所述中管手柄上,将所述中管组件往远端推,将所述远端扩口推出所述外管组件远端,同时所述远端扩口打开呈扩张状态,转动所述曲杆手柄,所述系绳逐渐缠绕到所述曲杆上,人工瓣膜被拉入所述中管内腔,从近端拉拽所述中管组件,将所述远端扩口拉入所述外管内腔,将所述外管组件和所述中管组件一起从心尖撤出,完成所述人工瓣膜回收。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种瓣膜回收装置,其特征在于,包括:一外管组件,具有连通近端和远端的外管内腔;一中管组件,具有连通近端和远端的中管内腔,远端设置有远端扩口,所述中管组件插入于所述外管内腔且与所述外管内腔沿轴向可滑动连接,所述远端扩口可呈压缩状态压缩于所述外管内腔内,所述远端扩口沿轴线方向的长度大于等于20mm,所述远端扩口远端的内径大于等于22mm,且所述远端扩口为采用记忆金属制成的网格结构;一扩张管组件,具有连通近端和远端的扩张管内腔,远端为扩张管尖端,所述扩张管组件插入于所述中管内腔内且所述扩张管尖端伸出于所述外管组件的远端。2.如权利要求1所述的瓣膜回收装置,其特征在于,所述远端扩口采用记忆金属编织成型,或所述远端扩口采用记忆金属切割成型;和\或,所述远端扩口为远端直径大且近端直径小的漏斗状外扩结构;和\或,所述远端扩口可操作地从人工瓣膜的近端包住所述人工瓣膜的内架和外架连接处的连接凸起。3.如权利要求1所述的瓣膜回收装置,其特征在于,所述中管组件包括:一中管,内部为所述中管内腔,远端设置有所述远端扩口;一中管手柄,设置在所述中管的近端,所述中管手柄和所述中管的最大直径大于所述外管内腔的直径;所述远端扩口,所述远端扩口设置于所述中管的远端。4.如权利要求1所述的瓣膜回收装置,其特征在于,所述远端扩口连接于所述中管的内环面上。5.如权利要求3所述的瓣膜回收装置,其特征在于,所述瓣膜回收装置还包括一收线摇臂,所述收线摇臂包括:一曲杆手柄;一曲杆,设置有穿线孔,一端固定在所述曲杆手柄上,另一端与所述中管手柄转动连接。6.如权利要求5所述的瓣膜回收装置,其特征在于,所述中管手柄的近端设置有插入孔,所述插入孔的轴向与所述中管的轴向垂直,所述插入孔连通所述中管内腔,所述插入孔的近端端面为敞开结构;所述中管组件还包括:一中管端盖,盖设于所述曲杆手柄的近端;当所述曲杆插入于所述插入孔后,所述中管端盖在盖住所述曲杆手柄的近端时,限制所述曲杆轴向或径向移动并允许所述曲杆转动。7.如权利要求2至6中任一项所述的瓣膜回收装置,其特征在于,所述中管手柄包括一体连接的远段中空圆台结构和近段中空柱体结构,所述中管手柄一体连接于所述中管的近端。8.如权利要求1至6中任一项所述的瓣膜回收装置,其特征在于,所述远端扩口采用远端直径大且近端直径小的漏斗状外扩结构。9.如权利要求1至6中任一项所述的瓣膜回收装置,其特征在于,所述远端扩口是自膨胀支架,所述自膨胀支架为镍钛编织支架、镍钛切割支架、弹性或柔性材料制成。...

【专利技术属性】
技术研发人员:梁玉晨陈明杰张梅慧
申请(专利权)人:启晨上海医疗器械有限公司
类型:发明
国别省市:

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