本发明专利技术公开一种具有养血益气、复脉定悸的中药组合物及其新用途，它主要由地黄、麦冬、红参、大枣、阿胶、黑芝麻、桂枝、生姜等组成，制备方法为：将阿胶粉碎成细粉；红参用水或醇提取，生姜、桂枝提取挥发油；甘草等与红参渣、生姜、桂枝渣一起用水煎煮２－４次；将提取液及蒸馏后的水溶液合并后浓缩，过滤，取上清液；上清液中加入白糊精，干燥后粉碎，得干膏细粉；干膏细粉中加入阿胶细粉、白糊精，干燥，喷入提取的挥发油，即得；本发明专利技术还提供组合物制剂的质量检测方法，该方法包括甘草酸单铵盐含量测定及人参皂苷、桂皮醛成分的鉴别；本发明专利技术组合物制剂具有益气养心、滋阴复脉的作用，尤其适用于节律缓慢型心律失常、传导阻制等病症。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及到一种药物组合，特别涉及一种具有养血益气、复脉定悸的中药组合 物及其新用途。背景资料心脏病是人类健康的头号杀手。全世界1/3的人口死亡是因心脏病引起的，而 我国每年有几十万人死于心脏病。正常心律起源于窦房结，频率60次 100次/min (成 人)，比较规则。窦房结冲动经正常房室传导系统顺序激动心房和心室，传导时间恒定(成 人0. 12 1.21s)；冲动经束支及其分支以及浦肯野纤维到达心室肌的传导时间也恒定 (< 0. 10s)。心律失常(cardiacarrhythmia)指心律起源部位、心搏频率与节律以及冲动 传导等任一项异常。“心律紊乱”或“心律不齐”等词的含义偏重于表示节律的失常，心律失 常既包括节律又包括频率的异常。临床上，心律失常可按其发作时心率的快慢分为快速型和缓慢型两大类。快速性 心律失常发生机理(1)冲动传导异常-折返折返是发生快速心律失常的最常见的机理。 形成折返激动的条件是心脏的两个或多个部位的电生理的不均一性(即传导性或不应性 的差异)，这些部位互相连接，形成一个潜在的闭合环；在环形通路的基础上一条通道内发 生单向阻滞；可传导通道的传导减慢，使最初阻滞的通道有时间恢复其兴奋性；最初阻滞 的通道的再兴奋，从而可完成一次折返的激动。(2)自律性增高窦房结和异位起搏点的 自律性增强。窦房结或其某些传导纤维的自发性除极明显升高，该处所形成的激动更可控 制整个心脏导致心动过速。或提前发出冲动形成期前收缩。多发生于以下病理生理状态， 包括内源性或外源性儿茶酚胺增多；电解质紊乱(如高血钙、低血钾)；缺血缺氧；机械性 效应(如心脏扩大)；药物(如洋地黄等)。缓慢性心律失常发生机理(1)窦房结自律性 受损如因炎症、缺血、坏死或纤维化可致窦房结功能衰竭，起搏功能障碍，引起窦性心动过 缓，窦性停搏。(2)传导阻滞窦房结及心房病变，可引起窦房阻滞，房内传导阻滞。近年来虽然抗心律失常药物的运用已相当普遍，但临床及动物实验表明抗心律失 常药物有一定负性肌力和致心律失常的作用，部分药物有增加猝死的危险，故临床选用抗 心律失常药物已很慎重。采用祖国医学的中药辨证论治治疗心律失常已显示出很大的优 势。本专利技术从养血益气、复脉定悸的角度提供一种治疗心律不齐并且具备治疗脾虚证 的新的中药组合物。
技术实现思路
本专利技术目的在于提供一种具有养血益气、复脉定悸的中药组合物；本专利技术的另一个目的在于提供一种具有养血益气、复脉定悸的中药组合物的制备 方法；本专利技术的另一个目的在于提供一种具有养血益气、复脉定悸的中药组合物的质量 检测方法；本专利技术的另一个目的在于提供一种具有养血益气、复脉定悸的中药组合物的新用 途。本专利技术提供一种具有养血益气、复脉定悸的中药组合物，该中药组合物原料药组 成为地黄300-600重量份麦冬100-400重量份大枣100-400重量份阿胶50-160重量份桂枝60-200重量份 生姜60-200重量份所述甘草优选为蜜炙。本专利技术中药组合物原料药组成优选为地黄400-550重量份麦冬200-300重量份大枣200-300重量份阿胶60-120重量份桂枝100-150重量份生姜80-150重量份本专利技术药物组合物原料药组成优选为地黄500重量份麦冬250重量份 红参83. 3重量份大枣250重量份阿胶83. 3重量份黑芝麻208. 3重量份桂枝125重量份生姜125重量份 甘草(蜜炙)166. 7重量份。本专利技术上述药物组合物的原料药，可按照现有技术提取有效组分后，加入常规辅 料制成片剂、胶囊剂、丸剂、速释、泡腾剂和口服液等临床可接受的制剂。为使上述剂型能够 实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、 粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲 壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交 联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括硬脂酸镁、 十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、 琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等； 甜味剂包括糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括甜味剂及各种香 精；防腐剂包括尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉 叶油等；基质包括PEG6000，PEG4000，虫蜡等。本专利技术进一步提供了该中药组合物颗粒剂的优选制备方法，该方法包括如下步 骤步骤1 将阿胶粉碎成细粉；步骤2 红参用水或醇提取红参切片后，用水或乙醇提取2-4次，每次时间分别为 1-3小时，过滤，合并滤液，得提取液A ；步骤3 生姜、桂枝提取挥发油，收集挥发油和蒸馏后的水溶液，备用；步骤4 甘草、黑芝麻、大枣、麦冬、地黄与红参渣、生姜、桂枝渣一起用水煎煮2-4 次，每次时间分别为1-3小时，过滤，合并滤液，得提取液B ；步骤5 将提取液A、提取液B及蒸馏后的水溶液合并后浓缩，浓缩至相对密度D = 1.08-1. 18g/ml (80°C )的清膏，用离心机过滤，取上清液；步骤6 在离心后的上清液中加入8-10%的白糊精，喷雾干燥后，粉碎，得干膏细 粉；红参50-160重量份 黑芝麻100-300重量份 甘草80-260重量份。红参60-100重量份 黑芝麻150-250重量份 甘草120-200重量份。步骤7 在干膏细粉中加入阿胶细粉、白糊精，混勻，制成颗粒，干燥，喷入提取的 挥发油，即得。上述中药组合物颗粒剂的制备方法优选为步骤1 将阿胶粉碎成细粉；步骤2 红参用水提取红参切片后，用水煎煮二次，每次1. 5小时，过滤，合并滤 液，得提取液A ；步骤3 生姜、桂枝提取挥发油，收集挥发油和蒸馏后的水溶液，备用；步骤4:甘草、黑芝麻、大枣、麦冬、地黄与红参渣、生姜、桂枝渣一起用水煎煮二 次，每次1. 5小时，过滤，合并滤液，得提取液B ；步骤5 将提取液A、提取液B及蒸馏后的水溶液合并后浓缩，浓缩至相对密度D = 1. 10-1. 16g/ml (80°C )的清膏，用离心机过滤，取上清液；步骤6 在离心后的上清液中加入10% (g/g)的白糊精，喷雾干燥后，粉碎，得干膏 细粉；步骤7 在干膏细粉中加入阿胶细粉、白糊精，混勻，制成颗粒，干燥，喷入提取的 挥发油，即得。本专利技术还提供上述中药组合物制剂的质量检测方法，该方法包括如下含量测定和 /或鉴别中的一种或几种含量测定照高效液相色谱法，用十八烷基键合硅胶为填充齐IJ ； 50-75 20-40 2-7的甲醇-水-醋酸为流动相；检测波长为240-260nm;理论板数按甘 草酸峰计算应不低于1000 对照品溶液的制备取甘草酸单铵盐，加50-70%甲醇溶解，制成每1ml含甘草酸 单铵盐0. lmg的溶液；供试品溶液的制备取相当于原药材3_6g的该组合物制剂，置具塞容器中，加甲 醇50ml，密塞，称定重量，超声处理20-40分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量， 摇勻，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml置蒸发皿中，蒸干，残渣加水5ml，加热使溶 解，放冷，移置10ml量瓶本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种具有养血益气、复脉定悸作用的中药组合物，其特征在于该药物组合物是由如下原料药制成：地黄３００－６００重量份麦冬１００－４００重量份红参５０－１６０重量份大枣１００－４００重量份阿胶５０－１６０重量份黑芝麻１００－３００重量份桂枝６０－２００重量份生姜６０－２００重量份甘草８０－２６０重量份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：伍新滨，刘炳成，谭邦青，彭栋梁，雷萍，张剑，
申请(专利权)人：紫光古汉集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：43[中国|湖南]
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