一种治疗原发性痛经的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗原发性痛经的中药组合物，属于中药领域。治疗原发性痛经的中药组合物，其活性成分由以下重量份的原料药制成：当归１０～２０份，川芎５～１５份，香附５～１５份，乌药５～１０份，莪术５～１５份，延胡索５～１０份，川牛膝５～１５份。本发明专利技术的优点是：针对目前发病证型较多但治疗药物缺乏专属性的气滞血瘀型原发性痛经的现实选题立项，从主治证的病因病机立法，既考虑了气滞血瘀证的形成机理，又顾及由此而致的病理结果。组方择药符合中医药理论，功能主治及主治病症的证候类型明确，中医理论认为冲任气血失和，邪气干扰引起冲任、胞宫气血瘀滞，不通则痛，发为痛经的病机变化，通过行气活血而达祛瘀止痛之功，标本兼治，疗效确切，作用迅速，临床收效良好，长期、反复应用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及，属于中药技术领 域。
技术介绍
痛经是指月经周期伴有痉挛性腹痛，分为原发性和继发性两种。原发性痛经是指生殖器官无器质性病变的痛经；而继发性痛经则多因生殖器官有器质性病变所致。据抽样调查显示，原发性痛经好发于15 25岁及初潮后6个月至2年内的青春 期女性，其发病率约50 % 90 %，37 % 55 %的患者影响生活、学习和活动。2004年据英国一家医学权威机构调查报告指出，全球女性中80%有不同程度的 痛经；2006年英国的Patel V等报道，调查印度果阿2262名18 45岁女性，患痛经人 数超过一半，37%的女性为中到重度痛经。2007年土耳其的Cakir M等对高校女生进行调 查，报道原发性痛经发病率为89. 5%。《妇女慢性盆腔疼痛》书中介绍，英国育龄妇女12% 有严重痛经，45%有中度至重度痛经。据报道美国有周期性月经的妇女中90%有痛经，36% 一直或常有痛经。痛经呈周期性发作和恶性循环，往往会造成病人的精神衰弱，使患者痛苦难熬，长 期反复发作还可影响心理健康，出现心理行为的失常，比如烦躁、易怒、抑郁、思想不集中， 严重者甚至会出现犯罪和冲动行为。由此可知，痛经是妇女疾患中较为普遍的疾病，危害严重。西医学认为，原发性痛经的发生与生殖器官局部病变及内分泌、神经、精神因素有 关，主要是由于子宫收缩力增强、子宫血流量减少以及垂体激素的影响、神经递质的作用而 引起。西医对于痛经的治疗，多采用解痉、镇痛药及前列腺素合成酶抑制剂，短期止痛效果 好，但不能解决根本问题，且疗效短暂、易复发，副作用较大，使临床应用受到一定限制。解痉止痛类药物通常在月经来潮前12 24小时口服，主要包括水杨酸类、激素 类、抗留体消炎类等，这类药物可以有效缓解痛经的疼痛症状，不能从根本上消除痛经的病 因，但是其相应的副反应如恶心、呕吐、过敏反应、凝血障碍、腹痛、月经失调等，不适于病人 长期应用。镇静类药物主要是针对严重痛经伴精神紧张、情绪不稳定的患者，其代表药物 为氯丙嗪，而其伴随的副作用主要为嗜睡、心动过速、口干及便秘、体位性低血压等，长期应 用可致乳房肿大、闭经及生长减慢等。内分泌治疗，一般选用已烯雌酚、炔诺酮、复方炔诺 酮片等，这类药物在临床主要用于恢复正常月经周期，对于原发性痛经的治疗效果不佳，治 疗后的复发率很高，因其副反应表现为恶心、呕吐、厌食症状、头痛、头晕，不规则的阴道流 血、子宫肥大、尿频或小便疼痛等，不宜长期服用。前列腺素拮抗物的主要药物有布洛芬 (ibuprofen)、萘普生(naproxan)、甲芬那酸(mefenamic acid)，主要以止痛为目的，虽然止 痛迅速，但长期应用会产生抗药性、成瘾性、胃肠道溃疡、肝肾功能损害，及中枢神经系统紊 乱等严重不良反应，且复发率较高。中医理论认为痛经的发病原因很多，但其致病机理不外乎“不通则痛”或“不荣则 痛”。传统中医中药治疗痛经历史悠久，疗效确切，许多中药无论是单味或者复方制剂均对 改善经前或经期少腹疼痛、乳房胀痛、胸闷不舒等痛经症状具有显著作用，且疗效持久，停 药后不复发。因而深受广大患者的厚爱。随着时代的变迁和社会的发展，痛经的发病因素 和临床症候表现有了一定的改变，其中以气滞血瘀型原发性痛经的患者居多，然而，目前经 规范化临床验证其疗效确切的中药产品并不多，且大多从寒凝立法论治，针对气郁、气滞导 致痛经发生的品种很少，无法满足患者的实际需求。市场上主要中药品种有田七痛经胶囊、 元胡止痛片、妇康片、痛经宝颗粒、痛经灵颗粒和花红片。田七痛经胶囊主要针对于寒凝型 痛经，使用大量的芳香辛散类药物，易耗气；元胡止痛片主要用于气滞血瘀所致的胃痛、胁 痛、头痛及月经痛，缺乏针对性，会导致恶心、眩晕、乏力，过量可出现呼吸抑制、帕金森氏综 合征等表现。妇康片主要适用于气血两亏的月经不调和痛经。痛经宝颗粒针对于寒凝气滞 型痛经，方中采用大量破血药物，在治疗中易导致患者血虚症状。痛经灵颗粒主要针对于气 滞血瘀所致痛经，但方中药味繁多，服用量大。花红片主要适用于继发行痛经，并不能满足 原发性痛经患者的需求。本专利技术立足于气滞血瘀型原发性痛高发病率和缺乏针对性治疗药物的特点研发 而成。本专利技术具有疗效确切，作用迅速，临床收效良好，长期、反复应用无成瘾性和复发 率低特点。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是提供一种有效治疗气滞血瘀型原发性痛经的中药组 合物及其制剂。本专利技术要解决的另一个技术问题是提供上述药物组合物的制备方法。为实现上述目的，本专利技术采用以下技术方案一种治疗原发性痛经的中药组合物，其活性成分由以下重量份的原料药制成当归10 20份 川芎5 15份 香附5 15份乌药5 10份 莪术5 15份 延胡索5 10份川牛膝5 15份。所述中药组合物为口服制剂，如颗粒剂、滴丸剂、胶囊、丸剂、片剂、口服液等。一种治疗原发性痛经的中药组合物的制备方法以上七味，取当归、川芎、香附、乌 药及莪术粉碎成最粗粉，加水6 10倍量，浸泡0. 5 3小时，水蒸馏法提取挥发油，提取时 间为3 6小时，收集挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣加6 10倍量水煎煮0. 5 2小时，滤过，滤液与上述水溶液合并，滤液浓缩至相对密度1. 00 1. 30(50 80°C )；川 牛膝、延胡索加6 10倍量60% 75%的乙醇回流提取三次，每次0. 5 2小时，滤过，合 并滤液，回收乙醇，与上述浓缩液合并，减压浓缩至相对密度1. 10 1.50(50 80°C )，干 燥，粉碎。加入上述挥发油，用常规工艺制成口服剂型。所述辅料选自药剂学可接受的蔗糖、糊精、微晶纤维素、淀粉、乳糖、木糖醇、甲壳 素、高果糖、甜蜜素、聚乙二醇6000、碳酸钙、硬脂酸镁、明胶、羟甲基纤维素、微粉硅胶、二氧 化硅、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、琼脂、明胶、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤4维素或羧甲基淀粉钠中的一种或几种。与现有技术相比，本专利技术具有如下优点1、从主治证的病因病机立法，既考虑了气滞血瘀型原发性痛经的形成机理，又顾 及由此而致的病理结果。组方择药符合中医药理论，功能主治及主治病症的证候类型明确， 基于冲任气血失和，邪气干扰引起冲任、胞宫气血瘀滞，不通则痛，发为痛经的病机变化，通 过行气活血而达祛瘀止痛之功，标本兼治，疗效确切，作用迅速，临床收效良好，长期、反复 应用无成瘾性。2、本专利技术选取的当归、川芎共为君药以行气活血、养血调经、散瘀止痛；香附、乌 药，理气行滞、散寒止痛，增强梳理气机之功；莪术为血中之气药，活血行气，延胡索，既能入 肝、心包经走血分，又能入脾、肺经走气分，以上共为臣，助君药行气、活血之功；佐以川牛膝 活血通经、引血下行，以达通则不痛；诸药合用，使经络疏通，气血流畅，冲任得养，疼痛得 除，共奏行气和血、祛瘀止痛之功效。3、本专利技术源于多年的临床实践，临床观察证实它能有效的解决气滞血瘀型原发性 痛经的病因，并能快速改善下腹剧烈疼痛、腰酸，恶心呕吐，四肢不温，冷汗淋漓等痛经症 状，且无任何毒副反应。下面结合具体实施方式对本专利技术作进一步说明，并非对专利技术的限定，依照本领域 公知的现有技术，本专利技术的实施方式并不限于此，因此凡依照本公开内容所作出的本领域 的等同替换，均属于本专利技术的保护本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗原发性痛经的中药组合物，其活性成分由以下重量份的原料药制成：当归１０～２０份川芎５～１５份香附５～１５份乌药５～１０份莪术５～１５份延胡索５～１０份川牛膝５～１５份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：骆春秀，
申请(专利权)人：北京凯晋科技有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]