硫酸多黏菌素B中RRT0.67杂质及其分离方法技术

技术编号:38420536 阅读:24 留言:0更新日期:2023-08-07 11:21
本发明专利技术涉及生物医药领域,特别涉及一种硫酸多黏菌素B中RRT0.67杂质的分离方法,以及由该分离方法所分离得到的RRT0.67杂质。其中,所述分离方法包括将多黏菌素B料液进行破坏性处理,获得处理料液的步骤;以及,将所述处理料液以C18色谱柱进行双次纯化的步骤。由本发明专利技术所提供的分离方法所分离得到的RRT0.67杂质的纯度≥85%。度≥85%。度≥85%。

【技术实现步骤摘要】
硫酸多黏菌素B中RRT0.67杂质及其分离方法


[0001]本专利技术涉及生物医药领域,特别涉及一种硫酸多黏菌素B中RRT0.67杂质的分离方法,以及由该分离方法所分离得到的RRT0.67杂质。

技术介绍

[0002]目前硫酸多粘菌素B已逐步开始工业化生产,但对其未知杂质RRT0.67的研究较少。多粘菌素的成品是多组份的产品,其中含有各种杂质,同时也包括未知杂质RRT0.67,会影响到药品效果。对于未知杂质RRT0.67的分离纯化是对其结构分析的基础。未知杂质RRT0.67可以作为标准品对多黏菌素成品进行定量分析,以及用于进一步的药理和毒理研究。因此,亟需一种对未知杂质RRT0.67的分离纯化方法。

技术实现思路

[0003]为了克服上述现有技术的缺陷,本专利技术所要解决的技术问题是:提供一种从硫酸多黏菌素B料液中高效分离未知杂质RRT0.67的分离纯化方法,以及进一步由前述分离纯化方法所获得高纯度未知杂质RRT0.67。
[0004]为了解决上述技术问题,本专利技术提供一种硫酸多黏菌素B中RRT0.67杂质的分离方法,本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种硫酸多黏菌素B中RRT0.67杂质的分离方法,其特征在于,包括将多黏菌素B料液进行破坏性处理,获得处理料液的步骤;以及,将所述处理料液以C18色谱柱进行双次纯化的步骤。2.根据权利要求1所述分离方法,其特征在于,所述破坏性处理为在95~110℃下加热所述多黏菌素B料液4~5天,控制pH为7.5。3.根据权利要求1所述分离方法,其特征在于,所述双次纯化包括:S1、将所述处理料液进行第一次C18色谱柱分离纯化,收集一次滤液;S2、将所述一次滤液进行赶醇,获得有效料液;S3、将所述有效料液进行第二次C18色谱柱分离纯化,收集二次滤液。4.根据权利要求3所述分离方法,其特征在于,所述第一次C18色谱柱分离纯化的流动相包括组分A和组分B,其中所述组分A为水,组分B为乙醇,所...

【专利技术属性】
技术研发人员:徐文灿郭春月刘小刚李帅林洪兴王为民
申请(专利权)人:丽珠集团福州福兴医药有限公司
类型:发明
国别省市:

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