EDA2R蛋白及其特异性抗体在制备梅毒诊断产品中的应用制造技术

本发明专利技术涉及生物医药技术领域，具体涉及EDA2R作为神经梅毒患者早期诊断、筛查和分型检测的血清标志物或脑脊液标志物。通过测定血清或脑脊液中EDA2R蛋白的浓度，作为神经梅毒早期诊断、有症状神经梅毒、无症状神经梅毒、神经梅毒与隐性梅毒的分型检测、神经损伤程度评价等的指标，该指标可单独用于或作为主要参考指标与其他指标联合完成梅毒的诊断筛查、分型和神经损伤评价。相较于现有技术，该标志物不仅敏感性更高，且能实现对神经梅毒进行无创的血清检测，更有利于对神经梅毒的诊断及管理。更有利于对神经梅毒的诊断及管理。更有利于对神经梅毒的诊断及管理。

【技术实现步骤摘要】
EDA2R蛋白及其特异性抗体在制备梅毒诊断产品中的应用


[0001]本专利技术涉及生物医药
，具体涉及EDA2R蛋白及其特异性抗体在制备神经梅毒筛查、分型检测或评估神经受损程度的检测试剂盒、抗体芯片、抗体探针或检测仪中的应用。

技术介绍

[0002]世界卫生组织报告显示梅毒（syphilis）患病率为0.5%，新感染病例为每年1000
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1200万例。随着梅毒发病率逐年升高，梅毒仍然是应该引起高度重视的乙类传染病。梅毒是由梅毒螺旋体侵入人体后引起的一种全身感染性疾病。梅毒螺旋体在感染后几天内传播到中枢神经系统，并可能导致无症状脑膜炎和严重的症状性神经梅毒。
[0003]神经梅毒 (neurosyphilis) 是由梅毒螺旋体侵犯神经系统出现脑膜、大脑、血管或脊髓等损害的一组临床综合征，可发生于梅毒病程的各个阶段，并非仅发生在三期梅毒。神经梅毒临床表现多种多样，可无临床症状，也可以表现为神经系统广泛受累而出现复杂临床表现。临床上通常分为 5 型：无症状型，脑脊膜梅毒，脑膜血管梅毒，脊髓痨和麻痹性痴呆（脑实质梅毒）。本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.EDA2R作为神经梅毒患者早期诊断、筛查和分型检测的血清标志物或脑脊液标志物。2.EDA2R蛋白及其特异性抗体在制备神经梅毒筛查、分型检测或评估神经受损程度的诊断产品或辅助诊断产品中的应用；其特征在于，所述诊断产品或辅助诊断产品为检测试剂盒、抗体芯片、抗体探针或检测仪。3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述试剂盒是以EDA2R蛋白或其特异性抗体作为生物标志物，检测EDA2R蛋白或其特异性抗体在脑脊液或血清中的表达水平。4.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述试剂盒为酶联免疫检测试剂盒或免疫组化试剂盒。5.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述试剂盒包括：可特异性识别EDA2R的一抗、多肽染料、磁珠和生物素标记的二抗。6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述试剂包括枸橼酸盐缓冲液、PBS洗涤液、过氧化物酶阻断剂、山羊血清、链霉素抗生素
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过氧化物酶、DAB溶液和苏木素液。7.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述试剂盒还包括从所述患者获得血清或脑脊液的试剂，和...

【专利技术属性】
技术研发人员：杜娟，孔雅娴，许东梅，
申请(专利权)人：首都医科大学附属北京地坛医院，
类型：发明
国别省市：